Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van de voedingsbehoeften van kankeroverlevenden met voedingsonzekerheid

29 mei 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze klinische proef onderzoekt of het gebruik van een boodschappenbezorgservice (Instacart) en voedingsnavigatie de voedselonzekerheid bij overlevenden van kanker verbetert. De American Cancer Society beveelt een normale body mass index, regelmatige lichaamsbeweging en een gezond dieet aan voor kankerpatiënten. Het volgen van deze richtlijnen kan sterfgevallen onder kankerpatiënten helpen voorkomen, maar weinig kankerpatiënten volgen deze richtlijnen. Een reden voor het niet volgen van de richtlijnen zou het gebrek aan consistente toegang tot voldoende hoeveelheden betaalbaar, voedzaam voedsel kunnen zijn voor een actief, gezond leven (voedselonzekerheid). Instacart biedt gebruikers toegang tot voedingsmiddelen die vallen onder het voedingsplan voor overlevenden van kanker en die bij veel verschillende supermarkten kunnen worden gekocht en bij de gebruiker thuis afgeleverd. Voedingsnavigatie biedt ondersteuning aan overlevenden van kanker via wekelijkse check-ins om te helpen bij het volgen van voedingsrichtlijnen en om te helpen bij het bestellen van boodschappen op het Instacart-platform. Het gebruik van een boodschappenbezorgservice, zoals Instacart, en voedingsnavigatie kan de voedselonzekerheid bij overlevenden van kanker helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Het vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Inschatten van het effect van de interventie op de naleving van de voedingsrichtlijnen van de Amerikaanse kankervereniging.

II. Inschatten van het effect van de interventie op zelfgerapporteerde voedselonzekerheid.

III. Om de haalbaarheid van patiëntnavigatieoproepen te evalueren. IV. Om de haalbaarheid van Instacart-vouchers te evalueren.

VERKENNEND DOEL:

I. Het evalueren van de haalbaarheid van de interventie door middel van een semi-gestructureerd interview aan het einde van de studie.

OVERZICHT:

Patiënten ontvangen een boekje over voeding en fysieke activiteit voor overlevenden van kanker en 1 Instacart-boodschappenbezorgvoucher die ze gedurende 4 weken tijdens het onderzoek kunnen gebruiken. Patiënten ontvangen ook telefoontjes over voedingsnavigatie voor hulp bij het volgen van voedingsrichtlijnen en het bestellen van boodschappen op Instacart, eenmaal per week (QW) gedurende 4 weken.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 28 dagen gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van kwaadaardige kanker (behalve niet-melanome huidkanker).
  • Geen actieve behandeling ondergaan op het moment van screening en naar verwachting geen actieve antikankertherapie krijgen (bijv. chirurgie, bestraling, chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapieën) tijdens de onderzoeksperiode. Hormonale therapieën zijn toegestaan ​​voor patiënten met borst- of prostaatkanker
  • Minstens 6 weken na een grote operatie en volledig hersteld.
  • Bezit een mobiele telefoon en is bereid en in staat sms-berichten te ontvangen en te verzenden.
  • Engels kunnen spreken/lezen.

  • Op basis van de Household Food Security Survey van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA), kunt u identificeren dat u voedselonzekerheid ervaart en/of behoort tot een bevolkingsgroep waarvan de National Institutes of Health (NIH) heeft vastgesteld dat deze een risico voor de gezondheid loopt ongelijkheden:

    • Identificeren als een raciale of etnische minderheidsgroep, zoals gedefinieerd door de NIH (American Indian of Alaska Native, Asian, Black of African American, Native Hawaiian of Pacific Islander, Latino of Hispanic)
    • Identificeer je met een seksuele of genderminderheidsgroep.
    • Jaarlijks gezinsinkomen < 200% van de federale armoededefinitie en/of opleiding < bachelordiploma.
    • Woont in een landelijk en/of aanhoudend armoedegebied (gebaseerd op postcode).

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor elke studiegerelateerde procedure of beoordeling.
  • Geplande grote operatie of kankergerichte therapie tijdens de onderzoeksperiode.
  • Woont buiten de VS of Canada tijdens de screening en/of de onderzoeksperiode (buiten de geografische gebieden die Instacart bestrijkt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study. Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
Ander: Voedingsinterventie
Ontvang een boekje over voeding en fysieke activiteit voor overlevenden van kanker
Ander: Instacart-voucher
Ontvang een Instacart-bezorgbon voor boodschappen
Andere namen:
  • Voedingsinterventie
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang telefoongesprekken over voedingsnavigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Tijdsspanne: At 4 week assessment, 1 day
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility. The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Tijdsspanne: At 4 week assessment, 1 day
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention. The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Tijdsspanne: At 4 week assessment, 1 day
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention. The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security. Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative. Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative. The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security. The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Tijdsspanne: Up to 4 weeks
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
Up to 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24806
  • NCI-2024-07163 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U54CA280811 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets zullen worden gedeeld met onderzoeksmedewerkers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren