A bizonytalan táplálkozással küzdő rákot túlélők táplálkozási szükségleteinek kielégítése
2026. május 29. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az élelmiszer-kiszállítási szolgáltatás (Instacart) és a táplálkozási navigáció használata javítja-e a rákos túlélők élelmezésbizonytalanságát.
Az American Cancer Society normál testtömegindexet, rendszeres fizikai aktivitást és egészséges étrendet ajánl a rákos betegeknek.
Ezen irányelvek betartása segíthet megelőzni a rákos betegek halálozását, de kevés rákos beteg követi ezeket.
Az irányelvek be nem tartása egyik oka az lehet, hogy az aktív, egészséges élethez elegendő mennyiségű megfizethető, tápláló élelmiszerhez nem fér hozzá folyamatosan (élelmiszer-bizonytalanság).
Az Instacart hozzáférést biztosít a felhasználóknak a rákos túlélők táplálkozási tervébe tartozó élelmiszerekhez, amelyeket számos különböző élelmiszerboltból megvásárolhatnak és házhoz szállíthatnak.
A táplálkozási navigáció támogatást nyújt a rákot túlélőknek heti bejelentkezés útján, hogy segítsen betartani a táplálkozási irányelveket, és segítséget nyújt az élelmiszerek Instacart platformon történő megrendelésében.
Egy élelmiszer-kiszállítási szolgáltatás, például az Instacart és a táplálkozási navigáció használata javíthatja a rákos túlélők élelmezésbizonytalanságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉL:
I. A beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megbecsülni a beavatkozás hatását az American Cancer Society táplálkozási irányelveinek betartására.
II. Megbecsülni a beavatkozás hatását az önbevallott élelmezésbizonytalanságra.
III. A páciens-navigációs hívások megvalósíthatóságának értékelése. IV. Az Instacart-utalványok megvalósíthatóságának értékelése.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. A beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése egy tanulmány végi félig strukturált interjúval.
VÁZLAT:
A betegek egy füzetet kapnak a táplálkozásról és a fizikai aktivitásról a ráktúlélők számára, valamint 1 Instacart élelmiszer-kiszállítási utalványt, amelyet 4 héten keresztül használhatnak fel a vizsgálat során. A betegek táplálkozási navigációs telefonhívásokat is kapnak, hogy segítsenek a táplálkozási irányelvek betartásában, és hetente egyszer (QW) rendeljenek élelmiszereket az Instacartról 4 héten keresztül.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket 28 napon belül nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Rosszindulatú rák diagnosztizálása (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
- A szűrés időpontjában nem aktív kezelés alatt áll, és várhatóan nem részesül aktív rákellenes kezelésben (pl. műtét, sugárkezelés, kemoterápia, immunterápia, célzott terápia) a vizsgálati időszak alatt. A hormonterápia megengedett az emlő- vagy prosztatarákban szenvedő betegek számára
- Legalább 6 hét telt el egy nagy műtét óta, és teljesen felépült.
- Van egy mobiltelefonja, és hajlandó és képes szöveges üzenetek fogadására és küldésére.
- Tud beszélni/olvasni angolul.
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) az Egyesült Államok (USA) háztartási élelmiszerbiztonsági felmérése alapján azonosítsa azokat, akik élelmiszer-ellátási bizonytalanságban szenvednek, és/vagy olyan populációhoz tartoznak, amelyet a National Institutes of Health (NIH) egészségügyi kockázatnak kitettként azonosított eltérések:
- Az NIH meghatározása szerint faji vagy etnikai kisebbségi csoportként kell azonosítani (amerikai indián vagy alaszkai őslakos, ázsiai, fekete vagy afroamerikai, őslakos hawaii vagy csendes-óceáni szigetlakó, latin vagy spanyol)
- Azonosuljon egy szexuális vagy nemi szempontból kisebbségi csoporttal.
- A háztartás éves jövedelme < a szövetségi szegénység definíciójának 200%-a és/vagy végzettség < bachelor's diploma.
- Vidéken és/vagy tartósan szegény térségben él (irányítószám alapján).
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat minden tanulmányhoz kapcsolódó eljáráshoz vagy értékeléshez.
- Tervezett nagy műtétet vagy rákellenes terápiát a vizsgálati időszak alatt.
- Az Egyesült Államokon vagy Kanadán kívül él a szűrés és/vagy a tanulmányi időszak alatt (az Instacart által lefedett földrajzi területeken kívül).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
|
Kapjon egy füzetet a táplálkozásról és a fizikai aktivitásról a rákot túlélők számára
Instacart élelmiszer kiszállítási utalványt kap
Más nevek:
Fogadjon táplálkozási navigációs telefonhívásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Időkeret: At 4 week assessment, 1 day
|
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Időkeret: At 4 week assessment, 1 day
|
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Időkeret: At 4 week assessment, 1 day
|
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Időkeret: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24806
- NCI-2024-07163 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatkészleteket megosztják a kutatási munkatársakkal
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .