Ravitsemusvarmuuden vuoksi syövästä selviytyneiden ravitsemustarpeiden täyttäminen
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä kliininen tutkimus tutkii, parantaako päivittäistavarakaupan toimituspalvelun (Instacart) ja ravitsemusnavigoinnin käyttö syövästä selviytyneiden ruokaturvattomuutta.
American Cancer Society suosittelee syöpäpotilaille normaalia painoindeksiä, säännöllistä fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokavaliota.
Näiden ohjeiden noudattaminen voi auttaa estämään syöpäpotilaiden kuolemia, mutta harvat syöpäpotilaat noudattavat niitä.
Yksi syy ohjeiden noudattamatta jättämiseen voi olla se, että kohtuuhintaista, ravitsevaa ruokaa ei ole jatkuvasti saatavilla riittävän aktiivisen ja terveellisen elämän kannalta (ruokaturvan puute).
Instacart tarjoaa käyttäjille pääsyn syövästä selviytyneiden ravitsemussuunnitelmaan kuuluviin ruokiin, joita voi ostaa ja toimittaa käyttäjän kotiin useista eri ruokakaupoista.
Ravitsemusnavigointi tarjoaa tukea syövästä selviytyneille viikoittaisilla sisäänkirjautumisilla auttaakseen noudattamaan ravitsemusohjeita ja auttamaan päivittäistavaroiden tilaamisessa Instacart-alustalla.
Elintarvikkeiden toimituspalvelun, kuten Instacartin, ja ravitsemusnavigoinnin käyttäminen voi auttaa parantamaan syövästä selviytyneiden ruokaturvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida interventiovaikutusta American Cancer Societyn ravitsemusohjeiden noudattamiseen.
II. Arvioida intervention vaikutus itse ilmoittamaan elintarviketurvattomuuteen.
III. Arvioida potilaan navigointikutsujen toteutettavuutta. IV. Arvioida Instacart-setelien toteutettavuutta.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Arvioi toimenpiteen toteutettavuus tutkimuksen lopun puolistrukturoidun haastattelun avulla.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat syövästä selviytyneiden ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta käsittelevän kirjasen sekä 1 Instacart-ruokakaupan toimituskupongin käytettäväksi yli 4 viikon tutkimuksessa. Potilaat saavat myös ravitsemussuunnittelua koskevia puheluita, jotka koskevat ravitsemusohjeiden noudattamista ja päivittäistavaroiden tilaamista Instacartista kerran viikossa (QW) 4 viikon ajan.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 28 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pahanlaatuisen syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
- Ei aktiivisessa hoidossa seulonnan aikana, eikä hänen odoteta saavan aktiivista syöpähoitoa (esim. leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettuja hoitoja) tutkimusjakson aikana. Hormonihoidot ovat sallittuja potilaille, joilla on rinta- tai eturauhassyöpä
- Vähintään 6 viikkoa suuresta leikkauksesta ja täysin toipunut.
- Omistaa matkapuhelimen ja haluaa ja pystyy vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä.
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia.
Perustuu Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimukseen, tunnista, että he kärsivät elintarviketurvasta ja/tai kuuluvat väestöön, jonka National Institutes of Health (NIH) on todennut olevan vaarassa terveydelle erot:
- Ilmoita NIH:n määrittelemä rodullinen tai etninen vähemmistöryhmä (amerikkalainen intiaani tai alaskan syntyperäinen, aasialainen, musta tai afroamerikkalainen, syntyperäinen havaijilainen tai tyynenmeren saari, latino tai latinalaisamerikkalainen)
- Tunnista seksuaalinen tai sukupuolivähemmistöjen ryhmä.
- Kotitalouksien vuositulot < 200 % liittovaltion köyhyyden määritelmästä ja/tai koulutus < kandidaatin tutkinto.
- Asut maaseudulla ja/tai jatkuvalla köyhyysalueella (postinumeron perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimukseen liittyville menettelyille tai arvioinneille.
- Suunniteltu suuri leikkaus tai syöpään suunnattu terapia tutkimusjakson aikana.
- Asuminen Yhdysvaltojen tai Kanadan ulkopuolella seulonnan ja/tai tutkimusjakson aikana (Instacartin kattamien maantieteellisten alueiden ulkopuolella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
|
Saat syövästä selviytyneille kirjasen ravinnosta ja liikunnasta
Vastaanota Instacart-elintarvikkeiden toimituskuponki
Muut nimet:
Vastaanota ravitsemusnavigointipuheluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Aikaikkuna: At 4 week assessment, 1 day
|
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Aikaikkuna: At 4 week assessment, 1 day
|
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Aikaikkuna: At 4 week assessment, 1 day
|
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24806
- NCI-2024-07163 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat aineistot jaetaan tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .