Atendendo às necessidades nutricionais de sobreviventes de câncer com insegurança nutricional
29 de maio de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Este ensaio clínico estuda se o uso de um serviço de entrega de alimentos (Instacart) e a navegação nutricional melhoram a insegurança alimentar em sobreviventes do câncer.
A American Cancer Society recomenda um índice de massa corporal normal, atividade física regular e uma dieta saudável para pacientes com câncer.
Seguir estas diretrizes pode ajudar a prevenir mortes entre pacientes com câncer, mas poucos pacientes com câncer as seguem.
Uma razão para não seguir as directrizes pode ser a falta de acesso consistente a quantidades suficientes de alimentos nutritivos e acessíveis para uma vida activa e saudável (insegurança alimentar).
A Instacart fornece aos usuários acesso a alimentos que se enquadram no plano nutricional para sobreviventes de câncer, que podem ser comprados e entregues na casa do usuário em diversos supermercados.
A navegação nutricional fornece suporte aos sobreviventes do câncer por meio de check-ins semanais para ajudar a seguir as diretrizes nutricionais e auxiliar no pedido de mantimentos na plataforma Instacart.
A utilização de um serviço de entrega de mercearias, como o Instacart, e a navegação nutricional podem ajudar a melhorar a insegurança alimentar nos sobreviventes do cancro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para estimar o efeito da intervenção na adesão às diretrizes nutricionais da sociedade americana do câncer.
II. Estimar o efeito da intervenção na insegurança alimentar autorreferida.
III. Avaliar a viabilidade de chamadas de navegação do paciente. 4. Para avaliar a viabilidade dos vouchers Instacart.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Avaliar a viabilidade da intervenção por meio de entrevista semiestruturada de final de estudo.
CONTORNO:
Os pacientes recebem um livreto sobre nutrição e atividade física para sobreviventes do câncer e 1 voucher de entrega de supermercado Instacart para usar durante 4 semanas de estudo. Os pacientes também recebem ligações de navegação nutricional para obter assistência para seguir as diretrizes nutricionais e fazer pedidos de mantimentos no Instacart uma vez por semana (QW) durante 4 semanas.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 28 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de câncer maligno (exceto câncer de pele não melanoma).
- Não está em tratamento ativo no momento da triagem e não se espera que receba terapia anticâncer ativa (por exemplo, cirurgia, radiação, quimioterapia, imunoterapia, terapias direcionadas) durante o período do estudo. Terapias hormonais são permitidas para pacientes com câncer de mama ou de próstata
- Pelo menos 6 semanas desde uma grande cirurgia e totalmente recuperado.
- Possui um telefone celular e está disposto e é capaz de receber e enviar mensagens de texto.
- Capaz de falar/ler inglês.
Com base na Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar dos Estados Unidos (EUA) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), identifique-se como alguém que sofre de insegurança alimentar e/ou pertença a uma população que o Instituto Nacional de Saúde (NIH) identificou como estando em risco para a saúde disparidades:
- Identifique-se como um grupo racial ou étnico minorizado, conforme definido pelo NIH (índio americano ou nativo do Alasca, asiático, negro ou afro-americano, nativo do Havaí ou das ilhas do Pacífico, latino ou hispânico)
- Identifique-se com um grupo minoritário sexual ou de gênero.
- Renda familiar anual < 200% da definição federal de pobreza e/ou educação < bacharelado.
- Viver numa área rural e/ou de pobreza persistente (com base no código postal).
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
- Cirurgia de grande porte planejada ou terapia direcionada ao câncer durante o período do estudo.
- Morar fora dos EUA ou Canadá durante a triagem e/ou período de estudo (fora das áreas geográficas cobertas pela Instacart).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
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Receba um livreto sobre nutrição e atividade física para sobreviventes de câncer
Receba voucher de entrega de supermercado Instacart
Outros nomes:
Receba chamadas telefônicas de navegação nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Prazo: At 4 week assessment, 1 day
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The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Prazo: At 4 week assessment, 1 day
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The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Prazo: At 4 week assessment, 1 day
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The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Prazo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Prazo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Prazo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Prazo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Prazo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Prazo: Up to 4 weeks
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The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
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Up to 4 weeks
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Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Prazo: Up to 4 weeks
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The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
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Up to 4 weeks
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Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Prazo: Up to 4 weeks
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The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
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Up to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24806
- NCI-2024-07163 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjuntos de dados desidentificados serão compartilhados com colaboradores de pesquisa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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