Dekke ernæringsbehovene til kreftoverlevere med ernæringsusikkerhet
29. mai 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne kliniske studien studerer om bruken av en dagligvareleveringstjeneste (Instacart) og ernæringsnavigering forbedrer matusikkerheten hos kreftoverlevere.
American Cancer Society anbefaler en normal kroppsmasseindeks, regelmessig fysisk aktivitet og et sunt kosthold for kreftpasienter.
Å følge disse retningslinjene kan bidra til å forhindre dødsfall blant kreftpasienter, men få kreftpasienter følger dem.
En grunn til å ikke følge retningslinjene kan skyldes mangel på konsekvent tilgang til tilstrekkelige mengder rimelig, næringsrik mat for et aktivt, sunt liv (matusikkerhet).
Instacart gir brukere tilgang til matvarer som faller inn under ernæringsplanen for kreftoverlevere som kan kjøpes og leveres til brukerens hjem fra mange forskjellige dagligvarebutikker.
Ernæringsnavigasjon gir støtte til kreftoverlevere via ukentlige innsjekkinger for å hjelpe med å følge ernæringsretningslinjene og hjelpe til med å bestille dagligvarer på Instacart-plattformen.
Å bruke en leveringstjeneste for dagligvarer, for eksempel Instacart, og ernæringsnavigasjon kan bidra til å forbedre matusikkerheten hos kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. For å bestemme intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å estimere effekten av intervensjonen på overholdelse av American Cancer Societys ernæringsretningslinjer.
II. Å estimere effekten av intervensjonen på selvrapportert matusikkerhet.
III. For å evaluere gjennomførbarheten av pasientnavigasjonssamtaler. IV. For å evaluere gjennomførbarheten av Instacart-kuponger.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonen gjennom et semistrukturert intervju ved slutten av studien.
OVERSIKT:
Pasienter mottar et hefte om ernæring og fysisk aktivitet for kreftoverlevere og 1 Instacart-gavekupong for dagligvarelevering som kan brukes over 4 uker på studier. Pasienter mottar også ernæringsnavigasjonstelefoner for å få hjelp til å følge ernæringsretningslinjene og bestille dagligvarer på Instacart en gang i uken (QW) i 4 uker.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 28 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose av en ondartet kreft (unntatt hudkreft uten melanom).
- Ikke på aktiv behandling på tidspunktet for screening og forventes ikke å motta aktiv kreftbehandling (f.eks. kirurgi, stråling, kjemoterapi, immunterapi, målrettede terapier) i løpet av studieperioden. Hormonbehandling er tillatt for pasienter med bryst- eller prostatakreft
- Minst 6 uker siden en større operasjon og helt restituert.
- Eier mobiltelefon og er villig og i stand til å motta og sende tekstmeldinger.
- Kunne snakke/lese engelsk.
Basert på United States Department of Agriculture (USDA) United States (U.S.) Household Food Security Survey, identifiserer som opplever matusikkerhet og/eller tilhører en befolkning som National Institutes of Health (NIH) har identifisert som risiko for helse ulikheter:
- Identifiser som en rasemessig eller etnisk minoritetsgruppe, som definert av NIH (amerikansk indianer eller indianer fra Alaska, asiatisk, svart eller afroamerikaner, innfødt hawaiiansk eller stillehavsøy, latino eller latinamerikansk)
- Identifiser deg med en seksuell eller kjønnsminorisert gruppe.
- Årlig husholdningsinntekt < 200 % av den føderale fattigdomsdefinisjonen og/eller utdanning < bachelorgrad.
- Bor i et landlig og/eller et vedvarende fattigdomsområde (basert på postnummer).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til enhver studierelatert prosedyre eller vurdering.
- Planlagt større operasjon eller kreftrettet terapi i løpet av studieperioden.
- Bor utenfor USA eller Canada under screening og/eller studieperioden (utenfor de geografiske områdene som Instacart dekker).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
|
Motta et hefte om ernæring og fysisk aktivitet for kreftoverlevere
Motta Instacart-gavekort for dagligvarelevering
Andre navn:
Motta ernæringsnavigasjonstelefonsamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Tidsramme: At 4 week assessment, 1 day
|
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Tidsramme: At 4 week assessment, 1 day
|
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Tidsramme: At 4 week assessment, 1 day
|
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Tidsramme: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24806
- NCI-2024-07163 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte datasett vil bli delt med forskningssamarbeidspartnere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .