Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaspokajanie potrzeb żywieniowych osób, które przeżyły raka i nie mają pewności co do odżywiania

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W tym badaniu klinicznym sprawdzano, czy korzystanie z usługi dostawy artykułów spożywczych (Instacart) i nawigacji żywieniowej poprawia brak bezpieczeństwa żywnościowego u osób, które wyzdrowiały z raka. American Cancer Society zaleca pacjentom chorym na raka prawidłowy wskaźnik masy ciała, regularną aktywność fizyczną i zdrową dietę. Przestrzeganie tych wytycznych może pomóc w zapobieganiu zgonom wśród pacjentów chorych na raka, jednak niewielu pacjentów chorych na raka je przestrzega. Jednym z powodów nieprzestrzegania wytycznych może być brak stałego dostępu do wystarczających ilości niedrogiej, pożywnej żywności umożliwiającej aktywne i zdrowe życie (brak bezpieczeństwa żywnościowego). Instacart zapewnia użytkownikom dostęp do żywności objętej planem żywieniowym dla osób, które wyzdrowiały z raka, które można kupić i dostarczyć do domu użytkownika w wielu różnych sklepach spożywczych. Nawigacja żywieniowa zapewnia wsparcie osobom, które przeżyły raka, poprzez cotygodniowe odprawy, które pomagają w przestrzeganiu wytycznych żywieniowych i pomagają w zamawianiu artykułów spożywczych na platformie Instacart. Korzystanie z usługi dostawy artykułów spożywczych, takiej jak Instacart, i nawigacji żywieniowej może pomóc w zmniejszeniu bezpieczeństwa żywnościowego u osób, które wyzdrowiały z raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Określenie wykonalności i akceptowalności interwencji.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie wpływu interwencji na przestrzeganie wytycznych żywieniowych stowarzyszenia American Cancer Society.

II. Aby oszacować wpływ interwencji na zgłaszany przez siebie brak bezpieczeństwa żywnościowego.

III. Ocena wykonalności połączeń nawigacyjnych pacjenta. IV. Aby ocenić wykonalność kuponów Instacart.

CEL BADAWCZY:

I. Ocena wykonalności interwencji poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad na zakończenie studiów.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla osób, które wyzdrowiały z raka oraz 1 kupon na dostawę artykułów spożywczych Instacart do wykorzystania przez 4 tygodnie badania. Raz w tygodniu (QW) przez 4 tygodnie pacjenci otrzymują także telefony z nawigacją żywieniową, aby uzyskać pomoc w przestrzeganiu wytycznych żywieniowych i zamawianiu artykułów spożywczych na Instacart.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 28 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem).
  • W momencie badania przesiewowego nie był leczony aktywnie i nie oczekuje się, że w okresie badania otrzyma aktywną terapię przeciwnowotworową (np. operację, radioterapię, chemioterapię, immunoterapię, terapie celowane). Terapia hormonalna jest dozwolona u pacjentów z rakiem piersi lub prostaty
  • Co najmniej 6 tygodni od poważnej operacji i pełny powrót do zdrowia.
  • Posiada telefon komórkowy oraz chce i może odbierać i wysyłać wiadomości tekstowe.
  • Potrafi mówić/czytać po angielsku.

  • Na podstawie badania Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) dotyczącego bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w Stanach Zjednoczonych (USA) należy zidentyfikować osobę doświadczającą braku bezpieczeństwa żywnościowego i/lub należącą do populacji uznanej przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) za zagrożoną dla zdrowia dysproporcje:

    • Identyfikować się jako grupa należąca do mniejszości rasowej lub etnicznej zgodnie z definicją NIH (Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski, Azjatów, osób rasy czarnej lub Afroamerykanów, rdzennych mieszkańców Hawajów lub wysp Pacyfiku, Latynosów lub Latynosów)
    • Identyfikuj się z grupą mniejszości seksualną lub płciową.
    • Roczny dochód gospodarstwa domowego < 200% federalnej definicji ubóstwa i/lub wykształcenie < tytuł licencjata.
    • Mieszkasz na obszarach wiejskich i/lub w obszarze trwałego ubóstwa (w oparciu o kod pocztowy).

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek procedury lub oceny związanej z badaniem.
  • Planowana poważna operacja lub terapia ukierunkowana na raka w okresie badania.
  • Mieszkanie poza Stanami Zjednoczonymi lub Kanadą podczas badania przesiewowego i/lub okresu badania (poza obszarami geograficznymi objętymi Instacart).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study. Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
Inny: Interwencja żywieniowa
Otrzymaj broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla osób, które wyzdrowiały z raka
Inny: Kupon Instacart
Otrzymaj kupon na dostawę artykułów spożywczych Instacar
Inne nazwy:
  • Interwencja żywieniowa
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj połączenia telefoniczne z nawigacją żywieniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Ramy czasowe: At 4 week assessment, 1 day
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility. The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Ramy czasowe: At 4 week assessment, 1 day
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention. The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Ramy czasowe: At 4 week assessment, 1 day
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention. The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security. Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative. Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative. The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security. The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
Up to 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24806
  • NCI-2024-07163 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U54CA280811 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane zbiory danych zostaną udostępnione współpracownikom badawczym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj