Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení nutričních potřeb pacientů, kteří přežili rakovinu, s nutriční nejistotou

29. května 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato klinická studie zkoumá, zda používání doručovací služby (Instacart) a nutriční navigace zlepšuje potravinovou nejistotu u pacientů, kteří přežili rakovinu. American Cancer Society doporučuje pacientům s rakovinou normální index tělesné hmotnosti, pravidelnou fyzickou aktivitu a zdravou stravu. Dodržování těchto pokynů může pomoci předcházet úmrtím pacientů s rakovinou, ale jen málo pacientů s rakovinou je dodržuje. Jedním z důvodů, proč se pokyny neřídit, by mohl být nedostatečný stálý přístup k dostatečnému množství cenově dostupných, výživných potravin pro aktivní a zdravý život (potravinová nejistota). Instacart poskytuje uživatelům přístup k potravinám, které spadají do výživového plánu pro pacienty, kteří přežili rakovinu, a které lze zakoupit a doručit uživateli domů z mnoha různých obchodů s potravinami. Nutriční navigace poskytuje podporu pacientům, kteří přežili rakovinu, prostřednictvím týdenních check-inů, které jim pomáhají dodržovat výživové pokyny a pomáhají s objednáváním potravin na platformě Instacart. Používání doručovací služby potravin, jako je Instacart, a nutriční navigace může pomoci zlepšit potravinovou nejistotu u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určit proveditelnost a přijatelnost intervence.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout vliv intervence na dodržování výživových směrnic American Cancer Society.

II. Odhadnout vliv intervence na sám sebou nahlášenou potravinovou nejistotu.

III. Vyhodnotit proveditelnost navigačních hovorů pacienta. IV. Vyhodnotit proveditelnost poukázek Instacart.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Vyhodnotit proveditelnost intervence prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru na konci studie.

OBRYS:

Pacienti obdrží brožuru o výživě a fyzické aktivitě pro pacienty, kteří přežili rakovinu, a 1 poukázku na donášku potravin Instacart, kterou mohou používat po dobu 4 týdnů při studiu. Pacienti také dostávají telefonní hovory s nutriční navigací, aby jim pomohli s dodržováním výživových pokynů a objednáváním potravin na Instacart jednou týdně (QW) po dobu 4 týdnů.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 28 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 18 let
  • Diagnóza zhoubného nádoru (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
  • Ne na aktivní léčbě v době screeningu a neočekává se, že podstoupí aktivní protirakovinnou terapii (např. chirurgický zákrok, ozařování, chemoterapii, imunoterapii, cílené terapie) během období studie. Hormonální terapie jsou povoleny u pacientů s rakovinou prsu nebo prostaty
  • Nejméně 6 týdnů od velké operace a plně se zotavil.
  • Vlastní mobilní telefon a je ochoten a schopen přijímat a odesílat textové zprávy.
  • Umět mluvit/číst anglicky.

  • Na základě průzkumu Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA) z průzkumu zabezpečení potravin v domácnostech Spojených států amerických (U.S.) identifikujte osoby trpící nedostatkem potravin a/nebo osoby patřící k populaci, kterou Národní institut zdraví (NIH) označil za ohroženou zdraví rozdíly:

    • Identifikujte se jako rasovou nebo etnickou menšinovou skupinu, jak je definováno NIH (americký Indián nebo domorodý obyvatel Aljašky, Asiat, černoch nebo Afroameričan, původní obyvatel Havaje nebo tichomořského ostrova, Latino nebo Hispánec)
    • Identifikujte se se sexuální nebo genderově menšinovou skupinou.
    • Roční příjem domácnosti < 200 % federální definice chudoby a/nebo vzdělání < bakalářský titul.
    • Žijte ve venkovské oblasti a/nebo oblasti s trvalou chudobou (na základě PSČ).

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace jakéhokoli postupu nebo hodnocení souvisejícího se studií.
  • Plánovaná velká operace nebo terapie zaměřená na rakovinu během období studie.
  • Žijící mimo USA nebo Kanadu během screeningu a/nebo období studie (mimo geografické oblasti, které Instacart pokrývá).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study. Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
Jiný: Nutriční intervence
Získejte brožuru o výživě a fyzické aktivitě pro pacienty, kteří přežili rakovinu
Jiný: Instacart voucher
Získejte poukaz na doručení potravin Instacart
Ostatní jména:
  • Nutriční intervence
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat telefonní hovory s navigací výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Časové okno: At 4 week assessment, 1 day
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility. The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Časové okno: At 4 week assessment, 1 day
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention. The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Časové okno: At 4 week assessment, 1 day
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention. The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Časové okno: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Časové okno: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Časové okno: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Časové okno: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Časové okno: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Časové okno: Up to 4 weeks
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security. Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative. Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative. The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security. The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Časové okno: Up to 4 weeks
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Časové okno: Up to 4 weeks
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
Up to 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24806
  • NCI-2024-07163 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U54CA280811 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované datové sady budou sdíleny s výzkumnými spolupracovníky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit