Abordar las necesidades nutricionales de los sobrevivientes de cáncer con inseguridad nutricional
29 de mayo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Este ensayo clínico estudia si el uso de un servicio de entrega de comestibles (Instacart) y la navegación nutricional mejoran la inseguridad alimentaria en los sobrevivientes de cáncer.
La Sociedad Estadounidense del Cáncer recomienda un índice de masa corporal normal, actividad física regular y una dieta saludable para los pacientes con cáncer.
Seguir estas pautas puede ayudar a prevenir muertes entre los pacientes con cáncer, pero pocos pacientes con cáncer las siguen.
Una razón para no seguir las directrices podría deberse a la falta de acceso constante a cantidades suficientes de alimentos nutritivos y asequibles para una vida activa y saludable (inseguridad alimentaria).
Instacart brinda a los usuarios acceso a alimentos incluidos en el plan de nutrición para sobrevivientes de cáncer que se pueden comprar y entregar en el hogar del usuario en muchas tiendas de comestibles diferentes.
La navegación nutricional brinda apoyo a los sobrevivientes de cáncer a través de controles semanales para ayudarlos a seguir las pautas nutricionales y realizar pedidos de alimentos en la plataforma Instacart.
El uso de un servicio de entrega de comestibles, como Instacart, y la navegación nutricional pueden ayudar a mejorar la inseguridad alimentaria en los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Estimar el efecto de la intervención sobre el cumplimiento de las pautas nutricionales de la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
II. Estimar el efecto de la intervención sobre la inseguridad alimentaria autoinformada.
III. Evaluar la viabilidad de las llamadas de navegación de pacientes. IV. Evaluar la viabilidad de los vales Instacart.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Evaluar la viabilidad de la intervención mediante una entrevista semiestructurada de fin de estudio.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben un folleto sobre nutrición y actividad física para sobrevivientes de cáncer y 1 vale de entrega de comestibles Instacart para usar durante 4 semanas del estudio. Los pacientes también reciben llamadas telefónicas de navegación nutricional para recibir ayuda para seguir las pautas nutricionales y realizar pedidos de alimentos en Instacart una vez a la semana (QW) durante 4 semanas.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 28 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de un cáncer maligno (excepto cáncer de piel no melanoma).
- No estar en tratamiento activo en el momento de la selección y no se espera que reciba terapia anticancerígena activa (p. ej., cirugía, radiación, quimioterapia, inmunoterapia, terapias dirigidas) durante el período del estudio. Se permiten terapias hormonales para pacientes con cáncer de mama o próstata
- Al menos 6 semanas desde una cirugía mayor y completamente recuperado.
- Posee un teléfono móvil y está dispuesto y es capaz de recibir y enviar mensajes de texto.
- Capaz de hablar/leer inglés.
Con base en la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de los Estados Unidos (USDA) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (EE. UU.), identifique a personas que experimentan inseguridad alimentaria y/o pertenecen a una población que los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han identificado como en riesgo para la salud. disparidades:
- Identificarse como un grupo racial o étnico minorizado, según lo define el NIH (indio americano o nativo de Alaska, asiático, negro o afroamericano, nativo de Hawái o de las islas del Pacífico, latino o hispano)
- Identificarse con un grupo minorizado sexual o de género.
- Ingreso familiar anual < 200 % de la definición federal de pobreza y/o educación < título de licenciatura.
- Vive en una zona rural y/o de pobreza persistente (según el código postal).
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio.
- Cirugía mayor planificada o terapia dirigida contra el cáncer durante el período de estudio.
- Vivir fuera de EE. UU. o Canadá durante la selección y/o el período de estudio (fuera de las áreas geográficas que cubre Instacart).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
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Reciba un folleto sobre nutrición y actividad física para sobrevivientes de cáncer
Reciba un vale de entrega de comestibles de Instacart
Otros nombres:
Recibir llamadas telefónicas de navegación nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Periodo de tiempo: At 4 week assessment, 1 day
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The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Periodo de tiempo: At 4 week assessment, 1 day
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The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Periodo de tiempo: At 4 week assessment, 1 day
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The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
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Up to 4 weeks
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Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
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Up to 4 weeks
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Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
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The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
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Up to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24806
- NCI-2024-07163 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos no identificados se compartirán con los colaboradores de la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .