Att tillgodose näringsbehoven hos canceröverlevande med näringsosäkerhet
29 maj 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna kliniska prövning studerar huruvida användningen av en livsmedelsleveranstjänst (Instacart) och näringsnavigering förbättrar matosäkerheten hos canceröverlevande.
American Cancer Society rekommenderar ett normalt kroppsmassaindex, regelbunden fysisk aktivitet och en hälsosam kost för cancerpatienter.
Att följa dessa riktlinjer kan bidra till att förebygga dödsfall bland cancerpatienter, men få cancerpatienter följer dem.
En anledning till att inte följa riktlinjerna kan bero på bristen på konsekvent tillgång till tillräckliga mängder prisvärd, näringsrik mat för ett aktivt och hälsosamt liv (matosäkerhet).
Instacart ger användarna tillgång till livsmedel som faller under kostplanen för canceröverlevande som kan köpas och levereras till användarens hem från många olika livsmedelsbutiker.
Nutrition navigation ger stöd till canceröverlevande via incheckningar varje vecka för att hjälpa till med att följa näringsriktlinjer och hjälpa till med att beställa matvaror på Instacart-plattformen.
Att använda en matleveranstjänst, som Instacart, och näringsnavigering kan bidra till att förbättra matosäkerheten hos canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRT MÅL:
I. Att bestämma interventionens genomförbarhet och acceptans.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att uppskatta effekten av interventionen på efterlevnaden av American Cancer Societys näringsriktlinjer.
II. Att uppskatta effekten av insatsen på självrapporterad matotrygghet.
III. För att utvärdera genomförbarheten av patientnavigeringssamtal. IV. För att utvärdera genomförbarheten av Instacart-kuponger.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att utvärdera genomförbarheten av interventionen genom en semistrukturerad intervju vid slutet av studien.
SKISSERA:
Patienterna får ett häfte om näring och fysisk aktivitet för canceröverlevande och 1 Instacart-leveranskupong för matvaror att använda under fyra veckors studier. Patienter får också telefonsamtal med näringsnavigering för hjälp med att följa näringsriktlinjerna och beställa matvaror på Instacart en gång i veckan (QW) i 4 veckor.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 28 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Diagnos av en malign cancer (förutom icke-melanom hudcancer).
- Inte på aktiv behandling vid tidpunkten för screening och förväntas inte få aktiv anticancerterapi (t.ex. kirurgi, strålning, kemoterapi, immunterapi, riktade terapier) under studieperioden. Hormonella terapier är tillåtna för patienter med bröst- eller prostatacancer
- Minst 6 veckor sedan en större operation och helt återställd.
- Äger en mobiltelefon och vill och kan ta emot och skicka sms.
- Kunna prata/läsa engelska.
Baserat på United States Department of Agriculture (USDA) United States (U.S.) Household Food Security Survey, identifiera som upplevt matosäkerhet och/eller tillhöra en befolkning som National Institutes of Health (NIH) har identifierat vara i riskzonen för hälsan skillnader:
- Identifiera sig som en ras- eller etnisk minoritetsgrupp, enligt definitionen av NIH (indianer eller alaska infödda, asiatiska, svarta eller afroamerikaner, infödda Hawaiianer eller Stillahavsöar, Latino eller Hispanic)
- Identifiera dig med en sexuell eller könsminoriserad grupp.
- Årlig hushållsinkomst < 200 % av den federala fattigdomsdefinitionen och/eller utbildning < kandidatexamen.
- Bor på landsbygden och/eller ett ihållande fattigdomsområde (baserat på postnummer).
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation för någon studierelaterad procedur eller bedömning.
- Planerad större operation eller cancerriktad terapi under studieperioden.
- Bor utanför USA eller Kanada under screening och/eller studieperioden (utanför de geografiska områden som Instacart täcker).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
|
Få ett häfte om kost och fysisk aktivitet för canceröverlevande
Få Instacart matleveranskupong
Andra namn:
Ta emot näringsnavigeringstelefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Tidsram: At 4 week assessment, 1 day
|
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Tidsram: At 4 week assessment, 1 day
|
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Tidsram: At 4 week assessment, 1 day
|
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Tidsram: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24806
- NCI-2024-07163 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade datauppsättningar kommer att delas med forskningssamarbetare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .