Удовлетворение потребностей в питании людей, переживших рак, в условиях отсутствия безопасности питания
29 мая 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом клиническом исследовании изучается, улучшает ли использование службы доставки продуктов (Instacart) и навигации по питанию проблему отсутствия продовольственной безопасности у людей, переживших рак.
Американское онкологическое общество рекомендует онкологическим больным поддерживать нормальный индекс массы тела, регулярную физическую активность и здоровое питание.
Соблюдение этих рекомендаций может помочь предотвратить смертность среди онкологических больных, но им следуют лишь немногие онкологические больные.
Одной из причин несоблюдения руководящих принципов может быть отсутствие постоянного доступа к достаточному количеству доступной и питательной пищи для активной и здоровой жизни (отсутствие продовольственной безопасности).
Instacart предоставляет пользователям доступ к продуктам питания, подпадающим под план питания для людей, переживших рак, которые можно купить и доставить на дом пользователю из множества различных продуктовых магазинов.
Навигация по питанию оказывает поддержку людям, пережившим рак, посредством еженедельных проверок, чтобы помочь им следовать рекомендациям по питанию и помочь с заказом продуктов на платформе Instacart.
Использование службы доставки продуктов, такой как Instacart, и навигации по питанию может помочь улучшить продовольственную безопасность людей, переживших рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить осуществимость и приемлемость вмешательства.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить влияние вмешательства на соблюдение рекомендаций по питанию Американского онкологического общества.
II. Оценить влияние вмешательства на самооценку отсутствия продовольственной безопасности.
III. Оценить возможность навигационных вызовов пациентов. IV. Оценить возможность использования ваучеров Instacart.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
I. Оценить осуществимость вмешательства посредством полуструктурированного интервью в конце исследования.
КОНТУР:
Пациенты получают буклет о питании и физической активности для людей, переживших рак, а также 1 ваучер на доставку продуктов Instacart, который можно использовать в течение 4 недель во время обучения. Пациенты также получают телефонные звонки по вопросам питания, чтобы помочь им следовать рекомендациям по питанию и заказывать продукты в Instacart один раз в неделю (QW) в течение 4 недель.
После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдаются через 28 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагностика злокачественного рака (кроме немеланомного рака кожи).
- Не получавшие активное лечение на момент скрининга и не ожидавшие получения активной противораковой терапии (например, хирургического вмешательства, лучевой терапии, химиотерапии, иммунотерапии, таргетной терапии) в течение периода исследования. Гормональная терапия разрешена пациентам с раком молочной железы или простаты.
- Прошло не менее 6 недель после серьезной операции и полное выздоровление.
- Имеет мобильный телефон и хочет и может получать и отправлять текстовые сообщения.
- Умею говорить/читать по-английски.
На основе исследования продовольственной безопасности домохозяйств США (США), проведенного Министерством сельского хозяйства США (USDA), определите, что вы испытываете отсутствие продовольственной безопасности и/или принадлежите к группе населения, которую Национальные институты здравоохранения (NIH) определили как подвергающуюся риску для здоровья. различия:
- Идентифицироваться как расовая или этническая группа меньшинства, как это определено НИЗ (американские индейцы или коренные жители Аляски, азиаты, чернокожие или афроамериканцы, коренные жители Гавайских островов или островов Тихого океана, латиноамериканцы или латиноамериканцы)
- Идентифицируйте себя как сексуальную или гендерную группу меньшинства.
- Годовой доход семьи < 200 % от федерального определения бедности и/или образование < степени бакалавра.
- Живите в сельской местности и/или в районе постоянной бедности (в зависимости от почтового индекса).
Критерии исключения:
- Противопоказания к любой процедуре или оценке, связанной с исследованием.
- Запланированная серьезная операция или противораковая терапия в течение периода исследования.
- Проживание за пределами США или Канады во время отбора и/или периода обучения (за пределами географических регионов, охватываемых Instacart).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
|
Получите буклет о питании и физической активности для людей, переживших рак.
Получите ваучер на доставку продуктов Instacart
Другие имена:
Принимайте телефонные звонки по вопросам питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Временное ограничение: At 4 week assessment, 1 day
|
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Временное ограничение: At 4 week assessment, 1 day
|
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
|
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Временное ограничение: At 4 week assessment, 1 day
|
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
|
At 4 week assessment, 1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
|
Up to 4 weeks
|
|
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
|
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Временное ограничение: Up to 4 weeks
|
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
|
Up to 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24806
- NCI-2024-07163 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные наборы данных будут переданы исследователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .