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Berücksichtigung der Ernährungsbedürfnisse von Krebsüberlebenden mit Ernährungsunsicherheit

29. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob die Nutzung eines Lebensmittellieferdienstes (Instacart) und der Ernährungsnavigation die Ernährungsunsicherheit bei Krebsüberlebenden verbessert. Die American Cancer Society empfiehlt Krebspatienten einen normalen Body-Mass-Index, regelmäßige körperliche Aktivität und eine gesunde Ernährung. Das Befolgen dieser Richtlinien kann dazu beitragen, Todesfälle bei Krebspatienten zu verhindern, aber nur wenige Krebspatienten befolgen sie. Ein Grund für die Nichtbeachtung der Leitlinien könnte darin liegen, dass es keinen dauerhaften Zugang zu ausreichenden Mengen erschwinglicher, nahrhafter Lebensmittel für ein aktives, gesundes Leben gibt (Ernährungsunsicherheit). Instacart bietet Benutzern Zugang zu Lebensmitteln, die unter den Ernährungsplan für Krebsüberlebende fallen, die in vielen verschiedenen Lebensmittelgeschäften gekauft und nach Hause geliefert werden können. Die Ernährungsnavigation bietet Krebsüberlebenden durch wöchentliche Check-ins Unterstützung bei der Einhaltung von Ernährungsrichtlinien und bei der Bestellung von Lebensmitteln auf der Instacart-Plattform. Die Nutzung eines Lebensmittellieferdienstes wie Instacart und der Ernährungsnavigation kann dazu beitragen, die Ernährungsunsicherheit von Krebsüberlebenden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu bestimmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Wirkung der Intervention auf die Einhaltung der Ernährungsrichtlinien der American Cancer Society abzuschätzen.

II. Abschätzung der Auswirkungen der Intervention auf die selbstberichtete Ernährungsunsicherheit.

III. Bewertung der Machbarkeit von Patientennavigationsanrufen. IV. Um die Machbarkeit von Instacart-Gutscheinen zu bewerten.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention durch ein halbstrukturiertes Interview am Ende des Studiums.

GLIEDERUNG:

Patienten erhalten eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Krebsüberlebende und 1 Instacart-Lebensmittelliefergutschein, den sie über einen Zeitraum von 4 Wochen während des Studiums einlösen können. Patienten erhalten außerdem 4 Wochen lang einmal pro Woche (QW) Telefonanrufe zur Ernährungsnavigation, um Unterstützung bei der Befolgung von Ernährungsrichtlinien und der Bestellung von Lebensmitteln auf Instacart zu erhalten.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 28 Tagen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose eines bösartigen Krebses (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs).
  • Zum Zeitpunkt des Screenings nicht in aktiver Behandlung und es ist nicht zu erwarten, dass sie während des Studienzeitraums eine aktive Krebstherapie (z. B. Operation, Bestrahlung, Chemotherapie, Immuntherapie, gezielte Therapien) erhalten. Für Patientinnen mit Brust- oder Prostatakrebs sind Hormontherapien erlaubt
  • Mindestens 6 Wochen sind seit einer größeren Operation vergangen und ich habe mich vollständig erholt.
  • Besitzt ein Mobiltelefon und ist bereit und in der Lage, Textnachrichten zu empfangen und zu senden.
  • Kann Englisch sprechen/lesen.

  • Basierend auf der Haushaltsernährungssicherheitsumfrage des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) müssen Sie feststellen, dass Sie unter Ernährungsunsicherheit leiden und/oder einer Bevölkerungsgruppe angehören, die nach Einschätzung der National Institutes of Health (NIH) gesundheitsgefährdet ist Ungleichheiten:

    • Identifizieren Sie sich als rassische oder ethnische Minderheitsgruppe gemäß der Definition des NIH (Indianer oder Alaska-Ureinwohner, Asiaten, Schwarze oder Afroamerikaner, hawaiianische Ureinwohner oder pazifische Insulaner, Latinos oder Hispanoamerikaner).
    • Identifizieren Sie sich mit einer sexuellen oder geschlechtsspezifischen Minderheitsgruppe.
    • Jährliches Haushaltseinkommen < 200 % der bundesstaatlichen Armutsdefinition und/oder Bildung < Bachelor-Abschluss.
    • Lebe in einem ländlichen und/oder einem Gebiet mit anhaltender Armut (basierend auf der Postleitzahl).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für studienbezogene Verfahren oder Beurteilungen.
  • Geplante größere Operation oder krebsgerichtete Therapie während des Studienzeitraums.
  • Leben außerhalb der USA oder Kanadas während des Screenings und/oder des Studienzeitraums (außerhalb der geografischen Gebiete, die Instacart abdeckt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study. Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Erhalten Sie eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Krebsüberlebende
Sonstiges: Instacart-Gutschein
Erhalten Sie einen Instacart-Gutschein für die Lebensmittellieferung
Andere Namen:
  • Ernährungsintervention
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Erhalten Sie Anrufe zur Ernährungsnavigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Zeitfenster: At 4 week assessment, 1 day
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility. The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Zeitfenster: At 4 week assessment, 1 day
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention. The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Zeitfenster: At 4 week assessment, 1 day
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention. The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security. Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative. Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative. The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security. The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Zeitfenster: Up to 4 weeks
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
Up to 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24806
  • NCI-2024-07163 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U54CA280811 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Datensätze werden mit Forschungsmitarbeitern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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