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대퇴골 골절에서 사지장골평면블록과 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록의 비교

2025년 11월 17일 업데이트: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

대퇴골 골절에서 사두근 평면 블록과 PENG 블록의 수술 후 진통 효과 비교: 다기관 무작위 대조 전향적 연구

이 전향적, 다기관 연구에서는 대퇴골 경부 골절 수술을 받는 환자를 대상으로 쿼드로장골 평면 차단(QIPB)과 피막주위 신경 그룹(PENG) 차단의 수술 후 진통 효능을 비교할 것입니다. 자격을 갖춘 환자는 수술 후 척추 마취하에 블록 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 블록은 경험이 풍부한 마취과 의사가 관리하며 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.

통증 수준은 수술 후 0, 6, 12 및 24시간에 휴식 중 및 운동 중 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 환자 조절 진통(PCA)을 통해 오피오이드 섭취량을 기록하고 구조 진통의 필요성을 평가합니다. 일상적인 수술 후 통증 관리에는 정맥 내 파라세타몰도 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적, 다기관, 관찰 연구는 Başakşehir Çam, Sakura City Hospital 및 Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital에서 수행됩니다. 이 연구에는 ASA 점수 I-II-III의 18세 이상 환자가 척추 마취 하에 대퇴 경부 골절 수술을 받는 환자가 포함됩니다. 출혈 체질, 항응고제 사용 또는 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 없고 당뇨병과 같은 신경병증 질환이 없는 환자는 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록 또는 Quadroiliac Plane Block을 받도록 무작위로 배정됩니다. (QIPB) 수술 후.

모든 환자로부터 사전 동의를 얻고 두 블록에 대한 자세한 설명이 제공됩니다. 무작위화는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행되며, 환자를 차단 방법 중 하나로 배정합니다. 봉인된 봉투는 마취과의사에게 제공되며, 수술이 끝나면 봉투에 표시된 블록을 적용하게 됩니다. 두 블록 모두 숙련된 마취과 의사가 수행하며, 척추 마취 하에 수술을 받은 환자만 연구에 포함됩니다.

PENG 블록 절차:

환자를 바로 누운 자세로 초음파 프로브를 전상장골극(ASIS) 위에 가로로 배치합니다. ASIS를 확인한 후 변환기를 치골과 정렬하고 서혜부 주름과 평행이 되도록 약 45도 회전합니다. 전하장골극(AIIS), 장치골 융기(IPE) 및 요근 힘줄이 해부학적 랜드마크로 명확하게 시각화될 때까지 변환기를 내측으로 이동합니다. 식염수 주사로 정확한 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 50mg을 투여한다.

QIP 블록 절차:

환자가 엎드린 자세로 볼록한 저주파 변환기(2-6MHz)와 22G x 100mm 말초 신경 차단 바늘(Stimuplex® Ultra 360®, B-Braun)을 사용합니다. 변환기는 척추 돌기를 식별하기 위해 L3 수준에 가로로 배치되고, 척추 기립근 내의 가로 돌기를 시각화하기 위해 측면 이동이 이어집니다. 그런 다음 변환기를 parasagittally 회전하고 꼬리 방향으로 이동하여 QLM(Quadratus Lumborum 근육)이 장골 능선에 부착되는 위치를 찾습니다. 식염수로 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 50mg을 QLM 근막 아래에 투여합니다.

수술 후 진통:

환자는 100mL NaCl 용액에 2mg/mL 트라마돌 HCl을 함유한 정맥 내 환자 조절 진통제(PCA)를 받게 되며, 20분의 잠금 기간과 4시간에 걸쳐 총 용량 한도 200mg으로 20mg의 볼루스 용량을 통해 전달됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 점수를 휴식 시, 0시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 기록합니다. 총 오피오이드 소비량과 구조 진통의 필요성(20분에 걸쳐 100mL mediflex 중 50mg 덱스케토프로펜)도 평가됩니다. 수술 후 6시간에 파라세타몰 1g을 정기적으로 정맥 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자와 그 가족은 사전 동의를 제공했으며,
  • 대퇴골 골절 수술을 받은 18세 이상의 환자,
  • ASA 점수 I-III,
  • 출혈 체질의 병력이 없으며,
  • 지침에 따라 차단 적용을 금기시하는 항응고제 사용 이력이 없으며,
  • 당뇨병 등 신경병증 질환의 병력이 없으며,
  • 국소마취제에 대한 알레르기는 알려진 바 없습니다.

제외 기준:

  • 환자 또는 그 친척의 사전 동의가 부족합니다.
  • 수술 중 합병증 발생,
  • 재수술이 필요하고,
  • 연구를 중단하려는 환자의 욕구,
  • 18세 미만의 환자,
  • ASA 점수 IV 이상,
  • 출혈 체질의 병력이 있는 환자,
  • 지침에 따라 차단 적용이 금지되는 항응고제 사용 이력,
  • 응급수술,
  • 국소마취제에 대한 알레르기 병력,
  • 신경병증질환의 병력,
  • 환자 조절 진통(PCA) 시스템을 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오피오이드 소비
환자 조절 진통 장치에서 환자의 오피오이드 소비
환자를 바로 누운 자세로 초음파 프로브를 전상장골극(ASIS) 위에 가로로 배치합니다. ASIS를 확인한 후 변환기를 치골과 정렬하고 서혜부 주름과 평행이 되도록 약 45도 회전합니다. 전하장골극(AIIS), 장치골 융기(IPE) 및 요근 힘줄이 해부학적 랜드마크로 명확하게 시각화될 때까지 변환기를 내측으로 이동합니다. 식염수 주사로 정확한 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 50mg을 투여한다.
환자가 엎드린 자세로 볼록한 저주파 변환기(2-6MHz)와 22G x 100mm 말초 신경 차단 바늘(Stimuplex® Ultra 360®, B-Braun)을 사용합니다. 변환기는 척추 돌기를 식별하기 위해 L3 수준에 가로로 배치되고, 척추 기립근 내의 가로 돌기를 시각화하기 위해 측면 이동이 이어집니다. 그런 다음 변환기를 parasagittally 회전하고 꼬리 방향으로 이동하여 QLM(Quadratus Lumborum 근육)이 장골 능선에 부착되는 위치를 찾습니다. 식염수로 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 50mg을 QLM 근막 아래에 투여합니다.
활성 비교기: 환자의 시각적 아날로그 척도 점수
환자를 바로 누운 자세로 초음파 프로브를 전상장골극(ASIS) 위에 가로로 배치합니다. ASIS를 확인한 후 변환기를 치골과 정렬하고 서혜부 주름과 평행이 되도록 약 45도 회전합니다. 전하장골극(AIIS), 장치골 융기(IPE) 및 요근 힘줄이 해부학적 랜드마크로 명확하게 시각화될 때까지 변환기를 내측으로 이동합니다. 식염수 주사로 정확한 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 50mg을 투여한다.
환자가 엎드린 자세로 볼록한 저주파 변환기(2-6MHz)와 22G x 100mm 말초 신경 차단 바늘(Stimuplex® Ultra 360®, B-Braun)을 사용합니다. 변환기는 척추 돌기를 식별하기 위해 L3 수준에 가로로 배치되고, 척추 기립근 내의 가로 돌기를 시각화하기 위해 측면 이동이 이어집니다. 그런 다음 변환기를 parasagittally 회전하고 꼬리 방향으로 이동하여 QLM(Quadratus Lumborum 근육)이 장골 능선에 부착되는 위치를 찾습니다. 식염수로 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 50mg을 QLM 근막 아래에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 1일
24시간 동안의 오피오이드 소비량은 이 두 블록 간에 비교됩니다.
1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 1일
Tge 환자의 시각적 아날로그 척도 점수(0-10)를 24시간 내에 두 그룹 간에 비교합니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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