- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605001
발달, 주의 및 억제 연구 (DAISY)
2026년 4월 10일 업데이트: University of California, Davis
만족의 지연: 삶의 결과에 대한 지연 및 계단식 영향의 생활 습관
이 임상 시험의 목표는 어린 아이들의 초기 생활 경험과 행동 지연의 연관성 및 후기 생활 결과와의 연관성을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유아기의 기다림 경험은 상황별 방식으로 지연 행동을 예측합니까?
- 지연 행동과 삶의 결과 사이의 연관성은 지연에 대한 사회적 관습, 노력 및 선택 또는 기타 행동에 의해 영향을 받습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 달콤한 선물이나 포장된 선물로 두 가지 지연 작업을 완료하세요.
- 억제력, 인지적 유연성, 사전 통제력을 측정하는 세 가지 "Simon Says" 게임을 완료하세요.
- 학업 준비에 관한 일련의 질문에 답하십시오.
- 사회적 관습에 관한 일련의 질문에 답하세요
- 카메라가 눈의 움직임을 기록하는 동안 컴퓨터에서 대기 게임을 완료하세요.
- 부모는 자녀의 집에서의 행동과 경험에 관한 질문에 답변합니다.
- 참가자는 1년 후에 돌아와 이러한 조치의 일부를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
세션 1과 2에서 4~6세 어린이는 만족 지연 작업(두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되어 달콤한 선물이나 포장된 선물로 지연)을 완료하고 NASA 부하 지수를 통해 인지된 수요를 보고합니다. 만족 지연을 위한 노력 작업, 전산화된 지연 선택 측정(동공 측정 데이터가 수집되는 동안), Go/No-Go 작업, NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬, Track-It 작업, 사회적 관습에 대한 민감도를 측정하는 작업 및 Woodcock-Johnson IV 성취도 테스트. 부모는 아동 행동 체크리스트(CBCL), 아동 행동 설문지(CBQ), REEF 실행 기능 설문지, 식사 시간, 선물 개봉 시 및 기타 상황에서 대기하는 인구 통계 및 아동의 경험에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
세션 3(세션 1과 2 이후 1년)에서 참가자와 학부모는 세션 1과 2의 조치를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Foster, B.S.
- 전화번호: +1 530 754 4551
- 이메일: refoster@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yuko Munakata, PhD
- 이메일: ymunakata@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95618
- 모병
- Center for Mind and Brain
-
연락하다:
- Lab Manager
- 전화번호: 530-754-4562
- 이메일: ciclm@ucdavis.edu
-
수석 연구원:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
일반적으로 성장하는 어린이가 모집됩니다.
참가자들은 발달 장애에 대한 사전 검사를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만족의 지연 - 치료
제시된 보상은 달콤한 선물입니다.
|
아이들은 2가지 보상 중 1가지로 만족 지연 작업을 완료합니다.
|
|
실험적: 만족의 지연 - 선물
제공되는 보상은 포장된 선물입니다.
|
아이들은 2가지 보상 중 1가지로 만족 지연 작업을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택 지연
기간: 개입 직후 및 개입 후 1년
|
대기 시간 동안 곡선 아래 영역(AUC)으로 표시되는 대기 동작 패턴입니다.
|
개입 직후 및 개입 후 1년
|
|
집행 기능
기간: 개입 전과 개입 후 1년
|
집행 기능을 측정하는 설문지인 REEF의 종합 점수.
|
개입 전과 개입 후 1년
|
|
사회적 관습
기간: 개입 직후 및 개입 후 1년
|
사회적 관습에 대한 준수를 측정하는 사회적 과제입니다.
|
개입 직후 및 개입 후 1년
|
|
학업 준비
기간: 개입 직후 및 개입 후 1년
|
Woodcock-Johnson IV 성취도 테스트: 문자-단어 식별 및 응용 문제 표준화 점수.
|
개입 직후 및 개입 후 1년
|
|
억제 제어(Go/No-Go)
기간: 개입 직후 및 개입 후 1년
|
Go/No-Go 억제 제어 작업 중 정확도(No-Go 시도).
|
개입 직후 및 개입 후 1년
|
|
집에서 기다리는 경험
기간: 개입 전과 개입 후 1년
|
본 연구를 위해 개발된 설문지의 종합 점수로 대기 경험을 측정합니다.
|
개입 전과 개입 후 1년
|
|
인지 유연성(DCCS)
기간: 개입 직후 및 개입 후 1년
|
DCCS(차원 변경 카드 정렬) 작업 중 정확도(지속 오류)입니다.
|
개입 직후 및 개입 후 1년
|
|
문제 행동
기간: 개입 전과 개입 후 1년
|
어린이의 문제 행동을 측정하는 설문지인 CBCL의 종합 및 하위 척도 점수.
|
개입 전과 개입 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연된 선택 중 동공 확장
기간: 개입 직후 및 개입 후 1년
|
예상되는 보상을 기다리거나 새로운 시도를 건너뛰는 동안 동공 확장.
|
개입 직후 및 개입 후 1년
|
|
지연하는 동안의 행동
기간: 초기 및 1년 후속 개입 동안
|
만족 지연 동안의 목표 행동(즉, 예상 행동)을 비디오 코딩합니다.
|
초기 및 1년 후속 개입 동안
|
|
주관적인 노력
기간: 초기 및 1년 후속 개입 동안
|
NASA 작업 부하 지수에서 만족 작업이 지연되는 동안 자체 보고된 요구와 노력.
|
초기 및 1년 후속 개입 동안
|
|
사전 통제
기간: 초기 및 1년 후속 개입 동안
|
Track-It 사전 제어 작업 중 정확성.
|
초기 및 1년 후속 개입 동안
|
|
아이의 기질
기간: 개입 전과 개입 후 1년
|
아동 기질을 측정하는 설문지인 CBQ의 종합 점수입니다.
|
개입 전과 개입 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .