Utviklings-, oppmerksomhets- og inhiberingsstudie (DAISY)
10. april 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Utsettelse av tilfredsstillelse: Livsvaner med utsettelse og gjennomgripende effekter på livsutfall
Målet med denne kliniske studien er å teste assosiasjonene til små barns tidlige livserfaringer med forsinkende atferd og sammenhenger med utfall senere i livet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forutsier erfaringer med venting i tidlig barndom forsinkende atferd på kontekstspesifikke måter?
- Er koblinger mellom forsinket atferd og livsutfall påvirket av sosiale konvensjoner, innsats og valg rundt utsettelse eller annen atferd?
Deltakerne vil:
- Fullfør to forsinkende oppgaver med enten en søt eller innpakket gave
- Fullfør tre «Simon sier»-lignende spill som måler hemming, kognitiv fleksibilitet og proaktiv kontroll
- Svar på et sett med spørsmål om akademisk beredskap
- Svar på et sett med spørsmål om sosiale konvensjoner
- Fullfør et ventespill på datamaskinen mens et kamera registrerer øyebevegelser
- Foreldre vil svare på spørsmål om barnets oppførsel og opplevelser hjemme
- Deltakerne vil returnere etter 1 år for å gjenta en undergruppe av disse tiltakene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I økt 1 og 2 vil 4-6-åringer fullføre en oppgave med forsinkelse av tilfredsstillelse (tilfeldig tildelt en av to grupper, for å forsinke med enten en søt eller en innpakket gave), NASA Load Index for å rapportere opplevd etterspørsel og innsats for forsinkelse av tilfredsstillelse, et datastyrt mål for forsinkelsesvalg (mens pupillometriske data samles inn), en Go/No-Go-oppgave, NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, en Track-It-oppgave, en oppgave som måler følsomhet for sosiale konvensjoner , og Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement. Foreldre vil fylle ut Child Behavioural Checklist (CBCL), Child Behaviour Questionnaire (CBQ), REEFs lederfunksjonsspørreskjema og spørreskjemaer om demografi og barns opplevelser som venter ved måltider, ved åpning av gaver og i andre sammenhenger.
I økt 3 (1 år etter økt 1 og 2) vil deltakere og foreldre gjenta tiltakene fra økt 1 og 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Foster, B.S.
- Telefonnummer: +1 530 754 4551
- E-post: refoster@ucdavis.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuko Munakata, PhD
- E-post: ymunakata@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95618
- Rekruttering
- Center for Mind and Brain
-
Ta kontakt med:
- Lab Manager
- Telefonnummer: 530-754-4562
- E-post: ciclm@ucdavis.edu
-
Hovedetterforsker:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Vanligvis vil barn i utvikling bli rekruttert.
Deltakerne vil bli forhåndsscreenet for utviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsinkelse av tilfredsstillelse - Behandling
Belønningen som presenteres er en søt godbit.
|
Barn vil fullføre en forsinkelse av tilfredsstillelse med 1 av 2 belønninger
|
|
Eksperimentell: Forsinkelse av tilfredsstillelse - gave
Belønningen som presenteres er en innpakket gave.
|
Barn vil fullføre en forsinkelse av tilfredsstillelse med 1 av 2 belønninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valgforsinkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
Mønster for venteatferd representert ved areal under kurven (AUC) for ventetider.
|
Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Sammensatte score fra REEF, et spørreskjema som måler utøvende funksjon.
|
Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
|
Sosiale konvensjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
Sosial oppgave som måler etterlevelse av sosiale konvensjoner.
|
Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
|
Akademisk beredskap
Tidsramme: Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
Woodcock-Johnson IV Prestasjonstester: Bokstav-ordidentifikasjon og anvendte problemer standardiserte poengsum.
|
Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
|
Inhibitorisk kontroll (Go/No-Go)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
Nøyaktighet (No-Go-prøver) under Go/No-Go-hemmende kontrolloppgave.
|
Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
|
Opplevelser som venter hjemme
Tidsramme: Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Sammensatt poengsum fra et spørreskjema utviklet for denne studien, som måler erfaringer med venting.
|
Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
|
Kognitiv fleksibilitet (DCCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Nøyaktighet (utholdenhetsfeil) under oppgaven Dimensional Change Card Sort (DCCS).
|
Umiddelbart etter intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
|
Problematferd
Tidsramme: Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Sammensatte og sub-skala score fra CBCL, et spørreskjema som måler barns problematferd.
|
Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupillutvidelse ved forsinket valg
Tidsramme: Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
Pupillutvidelse mens du venter på forventet belønning, eller hopper over til en ny prøve.
|
Umiddelbart etter og 1 år etter intervensjon
|
|
Oppførsel mens du forsinker
Tidsramme: Under innledende og 1 års oppfølgingsintervensjon
|
Videokoding av målrettet atferd (dvs. forutseende atferd) under forsinkelse av tilfredsstillelse.
|
Under innledende og 1 års oppfølgingsintervensjon
|
|
Subjektiv innsats
Tidsramme: Under innledende og 1 års oppfølgingsintervensjon
|
Selvrapportert etterspørsel og innsats under forsinkelsen av tilfredsstillelse-oppgaven på NASA Task Load-indeksen.
|
Under innledende og 1 års oppfølgingsintervensjon
|
|
Proaktiv kontroll
Tidsramme: Under innledende og 1 års oppfølgingsintervensjon
|
Nøyaktighet under den proaktive kontrolloppgaven Track-It.
|
Under innledende og 1 års oppfølgingsintervensjon
|
|
Barnets temperament
Tidsramme: Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Sammensatt poengsum fra CBQ, et spørreskjema som måler barnets temperament.
|
Pre-intervensjon og 1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1518244
- R01HD086184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .