- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06605001
Badanie rozwoju, uwagi i hamowania (DAISY)
Opóźnienie gratyfikacji: nawyki życiowe opóźniające i kaskadowe skutki na wyniki życiowe
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie powiązań wczesnych doświadczeń życiowych małych dzieci z zachowaniami opóźniającymi oraz powiązań z późniejszymi wynikami życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy doświadczenia związane z czekaniem we wczesnym dzieciństwie przewidują opóźnianie zachowania w sposób zależny od kontekstu?
- Czy na powiązania między zachowaniem opóźniającym a wynikami życiowymi wpływają konwencje społeczne, wysiłek i wybory dotyczące opóźniania lub inne zachowania?
Uczestnicy będą:
- Wykonaj dwa zadania opóźniające, korzystając ze słodkiego lub zapakowanego prezentu
- Ukończ trzy gry w stylu „Simon mówi”, które mierzą hamowanie, elastyczność poznawczą i proaktywną kontrolę
- Odpowiedz na zestaw pytań dotyczących gotowości akademickiej
- Odpowiedz na zestaw pytań dotyczących konwencji społecznych
- Ukończ grę polegającą na czekaniu na komputerze, podczas gdy kamera rejestruje ruchy oczu
- Rodzice będą odpowiadać na pytania dotyczące zachowań i doświadczeń ich dziecka w domu
- Uczestnicy powrócą po roku, aby powtórzyć podzbiór tych działań
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sesjach 1 i 2 4-6-latkowie wykonają zadanie polegające na opóźnieniu gratyfikacji (losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, aby opóźnić je słodkim lub zapakowanym prezentem), wskaźnik obciążenia NASA w celu zgłoszenia postrzeganego zapotrzebowania i wysiłek związany z opóźnieniem zadania gratyfikacji, skomputeryzowany pomiar opóźnienia (podczas gromadzenia danych źrenicometrycznych), zadanie Go/No-Go, sortowanie kart wymiarowych przy użyciu zestawu narzędzi NIH Toolbox, zadanie Track-It, zadanie mierzące wrażliwość na konwencje społeczne oraz Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement. Rodzice wypełnią Listę Kontrolną Zachowania Dziecka (CBCL), Kwestionariusz Zachowania Dziecka (CBQ), kwestionariusz funkcji wykonawczych REEF oraz kwestionariusze dotyczące danych demograficznych i doświadczeń dzieci podczas oczekiwania na posiłki, otwierania prezentów i w innych kontekstach.
W sesji 3 (1 rok po sesjach 1 i 2) uczestnicy i rodzice powtórzą działania z sesji 1 i 2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Foster, B.S.
- Numer telefonu: +1 530 754 4551
- E-mail: refoster@ucdavis.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95618
- Rekrutacyjny
- Center for Mind and Brain
-
Kontakt:
- Lab Manager
- Numer telefonu: 530-754-4562
- E-mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Główny śledczy:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opóźnienie gratyfikacji – leczenie
Prezentowana nagroda to słodki poczęstunek.
|
Dzieci ukończą zadanie polegające na opóźnieniu gratyfikacji i otrzymają 1 z 2 nagród
|
|
Eksperymentalny: Opóźnienie gratyfikacji - prezent
Prezentowana nagroda jest prezentem zapakowanym.
|
Dzieci ukończą zadanie polegające na opóźnieniu gratyfikacji i otrzymają 1 z 2 nagród
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie wyboru
Ramy czasowe: Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
Wzorzec zachowania oczekiwania reprezentowany przez obszar pod krzywą (AUC) dla czasu oczekiwania.
|
Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
Złożone wyniki z REEF, kwestionariusza mierzącego funkcjonowanie wykonawcze.
|
Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
|
Konwencje społeczne
Ramy czasowe: Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
Zadanie społeczne mierzące przestrzeganie konwencji społecznych.
|
Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
|
Gotowość akademicka
Ramy czasowe: Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
Testy osiągnięć Woodcocka-Johnsona IV: identyfikacja literowo-słowa i problemy stosowane, wyniki standaryzowane.
|
Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
|
Kontrola hamowania (Go/No-Go)
Ramy czasowe: Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
Dokładność (próby No-Go) podczas zadania kontroli hamowania Go/No-Go.
|
Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
|
Doświadczenia oczekiwania w domu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
Złożony wynik z kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania, mierzący doświadczenia związane z czekaniem.
|
Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
|
Elastyczność poznawcza (DCCS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Dokładność (błędy perseweracji) podczas zadania sortowania kart ze zmianą wymiarów (DCCS).
|
Natychmiast po interwencji i 1 rok po interwencji
|
|
Zachowania problemowe
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
Wyniki złożone i podskalowe z CBCL, kwestionariusza mierzącego problematyczne zachowania dzieci.
|
Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzanie źrenic podczas opóźnionego wyboru
Ramy czasowe: Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
Rozszerzanie źrenic podczas oczekiwania na oczekiwaną nagrodę lub pomijanie nowej próby.
|
Natychmiast po i 1 rok po interwencji
|
|
Zachowanie podczas opóźnienia
Ramy czasowe: Podczas pierwszej i rocznej interwencji kontrolnej
|
Kodowanie wideo zachowań ukierunkowanych (tj. zachowań wyprzedzających) podczas opóźnienia gratyfikacji.
|
Podczas pierwszej i rocznej interwencji kontrolnej
|
|
Subiektywny wysiłek
Ramy czasowe: Podczas pierwszej i rocznej interwencji kontrolnej
|
Zgłoszone przez siebie zapotrzebowanie i wysiłek podczas opóźnienia zadania gratyfikacyjnego według wskaźnika obciążenia zadania NASA.
|
Podczas pierwszej i rocznej interwencji kontrolnej
|
|
Kontrola proaktywna
Ramy czasowe: Podczas pierwszej i rocznej interwencji kontrolnej
|
Dokładność podczas zadania kontroli proaktywnej Track-It.
|
Podczas pierwszej i rocznej interwencji kontrolnej
|
|
Temperament dziecka
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
Złożony wynik z CBQ, kwestionariusza mierzącego temperament dziecka.
|
Przed interwencją i 1 rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1518244
- R01HD086184 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .