- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605001
Undersøgelse af udvikling, opmærksomhed og hæmning (DAISY)
Forsinkelse af tilfredsstillelse: Livsvaner med forsinkende og kaskadende virkninger på livsresultater
Målet med dette kliniske forsøg er at teste sammenhængen mellem små børns tidlige livserfaringer med forsinkende adfærd og sammenhænge med senere livsresultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forudsiger erfaringer med at vente i den tidlige barndom forsinkende adfærd på kontekstspecifikke måder?
- Er sammenhænge mellem forsinkende adfærd og livsresultater påvirket af sociale konventioner, indsats og valg omkring forsinkelse eller anden adfærd?
Deltagerne vil:
- Gennemfør to forsinkende opgaver med enten en sød eller pakket gave
- Gennemfør tre "Simon siger"-lignende spil, der måler hæmning, kognitiv fleksibilitet og proaktiv kontrol
- Besvar et sæt spørgsmål om akademisk parathed
- Besvar et sæt spørgsmål om sociale konventioner
- Gennemfør et ventespil på computeren, mens et kamera optager øjenbevægelser
- Forældre vil besvare spørgsmål om deres barns adfærd og oplevelser i hjemmet
- Deltagerne vender tilbage efter 1 år for at gentage en delmængde af disse foranstaltninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I session 1 og 2 vil 4-6-årige fuldføre en forsinkelse af tilfredsstillelsesopgave (tilfældigt tildelt en af to grupper, for at forsinke med enten en sød eller en pakket gave), NASA Load Index for at rapportere opfattet efterspørgsel og indsats for forsinkelse af tilfredsstillelsesopgave, en computerstyret forsinkelsesvalgsmåling (mens pupillometriske data indsamles), en Go/No-Go-opgave, NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, en Track-It-opgave, en opgave, der måler følsomhed over for sociale konventioner , og Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement. Forældre vil udfylde Child Behavioural Checklist (CBCL), Child Behaviour Questionnaire (CBQ), REEFs eksekutivfunktionsspørgeskema og spørgeskemaer om demografi og børns oplevelser, der venter ved måltider, ved åbning af gaver og i andre sammenhænge.
I session 3 (1 år efter session 1 og 2) vil deltagere og forældre gentage foranstaltningerne fra session 1 og 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rachel Foster, B.S.
- Telefonnummer: +1 530 754 4551
- E-mail: refoster@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95618
- Rekruttering
- Center for Mind and Brain
-
Kontakt:
- Lab Manager
- Telefonnummer: 530-754-4562
- E-mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsinkelse af tilfredsstillelse - Behandling
Belønningen er en sød godbid.
|
Børn vil fuldføre en forsinkelse af tilfredsstillelse med 1 ud af 2 belønninger
|
|
Eksperimentel: Forsinkelse af tilfredsstillelse - gave
Belønningen er en indpakket gave.
|
Børn vil fuldføre en forsinkelse af tilfredsstillelse med 1 ud af 2 belønninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valgforsinkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
Mønster for venteadfærd repræsenteret ved areal under kurven (AUC) for ventetider.
|
Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
|
Executive funktioner
Tidsramme: Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
Sammensatte scores fra REEF, et spørgeskema, der måler den udøvende funktion.
|
Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
|
Sociale konventioner
Tidsramme: Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
Social opgave, der måler overholdelse af sociale konventioner.
|
Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
|
Akademisk parathed
Tidsramme: Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
Woodcock-Johnson IV Præstationsprøver: Bogstav-ord-identifikation og anvendte problemer standardiserede score.
|
Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
|
Inhibitorisk kontrol (Go/No-Go)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
Nøjagtighed (No-Go-forsøg) under den Go/No-Go-hæmmende kontrolopgave.
|
Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
|
Oplevelser, der venter derhjemme
Tidsramme: Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
Sammensat score fra et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse, der måler erfaringer med at vente.
|
Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
|
Kognitiv fleksibilitet (DCCS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 år efter indgreb
|
Nøjagtighed (vedholdenhedsfejl) under opgaven Dimensional Change Card Sort (DCCS).
|
Umiddelbart efter indgreb og 1 år efter indgreb
|
|
Problemadfærd
Tidsramme: Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
Sammensatte og sub-skala score fra CBCL, et spørgeskema, der måler børns problemadfærd.
|
Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupiludvidelse under forsinket valg
Tidsramme: Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
Pupiludvidelse, mens man venter på forventet belønning, eller springer over til et nyt forsøg.
|
Umiddelbart efter og 1 år efter intervention
|
|
Opførsel, mens du forsinker
Tidsramme: Under indledende og 1 års opfølgningsintervention
|
Videokodning af målrettet adfærd (dvs. foregribende adfærd) under forsinkelse af tilfredsstillelse.
|
Under indledende og 1 års opfølgningsintervention
|
|
Subjektiv indsats
Tidsramme: Under indledende og 1 års opfølgningsintervention
|
Selvrapporteret efterspørgsel og indsats under forsinkelsen af tilfredsstillelsesopgaven på NASA Task Load-indekset.
|
Under indledende og 1 års opfølgningsintervention
|
|
Proaktiv kontrol
Tidsramme: Under indledende og 1 års opfølgningsintervention
|
Nøjagtighed under Track-It proaktive kontrolopgave.
|
Under indledende og 1 års opfølgningsintervention
|
|
Barnets temperament
Tidsramme: Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
Sammensat score fra CBQ, et spørgeskema, der måler barnets temperament.
|
Præ-intervention og 1 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1518244
- R01HD086184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .