- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06605001
Studie zu Entwicklung, Aufmerksamkeit und Hemmung (DAISY)
Verzögerung der Befriedigung: Lebensgewohnheiten mit verzögerten und kaskadierenden Auswirkungen auf die Lebensergebnisse
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen frühen Lebenserfahrungen kleiner Kinder und Verzögerungsverhalten sowie Zusammenhängen mit späteren Lebensergebnissen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Lassen sich Warteerfahrungen in der frühen Kindheit kontextspezifisch auf verzögerndes Verhalten schließen?
- Werden Zusammenhänge zwischen Verzögerungsverhalten und Lebensergebnissen durch soziale Konventionen, Anstrengungen und Entscheidungen im Zusammenhang mit Verzögerungen oder anderen Verhaltensweisen beeinflusst?
Die Teilnehmer werden:
- Erledige zwei Verzögerungsaufgaben mit einem süßen oder verpackten Geschenk
- Absolvieren Sie drei „Simon sagt“-ähnliche Spiele, die Hemmung, kognitive Flexibilität und proaktive Kontrolle messen
- Beantworten Sie eine Reihe von Fragen zur akademischen Bereitschaft
- Beantworten Sie eine Reihe von Fragen zu gesellschaftlichen Konventionen
- Absolvieren Sie ein Wartespiel am Computer, während eine Kamera Augenbewegungen aufzeichnet
- Eltern beantworten Fragen zum Verhalten und den Erfahrungen ihres Kindes zu Hause
- Die Teilnehmer kehren nach einem Jahr zurück, um einen Teil dieser Maßnahmen zu wiederholen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Sitzungen 1 und 2 absolvieren 4- bis 6-Jährige eine Aufgabe zur Verzögerung der Befriedigung (zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen, um entweder mit einer Süßigkeit oder einem verpackten Geschenk zu verzögern), den NASA-Belastungsindex, um die wahrgenommene Nachfrage zu melden und Aufwand für die Aufgabe „Verzögerung der Befriedigung“, eine computergestützte Messung der Verzögerungsauswahl (während die Pupillendaten erfasst werden), eine Go/No-Go-Aufgabe, die NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, eine Track-It-Aufgabe, eine Aufgabe zur Messung der Sensibilität gegenüber sozialen Konventionen und Woodcock-Johnson IV-Leistungstests. Die Eltern füllen die Child Behavioral Checklist (CBCL), den Child Behavior Questionnaire (CBQ), den REEF-Fragebogen zur Führungsfunktion sowie Fragebögen zu demografischen Merkmalen und den Erfahrungen der Kinder beim Warten beim Essen, beim Auspacken von Geschenken und in anderen Zusammenhängen aus.
In Sitzung 3 (ein Jahr nach Sitzung 1 und 2) wiederholen Teilnehmer und Eltern die Maßnahmen aus Sitzung 1 und 2.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rachel Foster, B.S.
- Telefonnummer: +1 530 754 4551
- E-Mail: refoster@ucdavis.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuko Munakata, PhD
- E-Mail: ymunakata@ucdavis.edu
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95618
- Rekrutierung
- Center for Mind and Brain
-
Kontakt:
- Lab Manager
- Telefonnummer: 530-754-4562
- E-Mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Hauptermittler:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verzögerung der Befriedigung – Behandeln
Die überreichte Belohnung ist ein süßer Leckerbissen.
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Die Kinder erledigen eine Aufgabe zur Verzögerung der Befriedigung mit einer von zwei Belohnungen
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Experimental: Verzögerung der Befriedigung – Geschenk
Die überreichte Belohnung ist ein verpacktes Geschenk.
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Die Kinder erledigen eine Aufgabe zur Verzögerung der Befriedigung mit einer von zwei Belohnungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswahlverzögerung
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Muster des Warteverhaltens, dargestellt durch die Fläche unter der Kurve (AUC) für Wartezeiten.
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Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
Zusammengesetzte Ergebnisse aus dem REEF, einem Fragebogen zur Messung der Führungsfunktion.
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Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
|
Soziale Konventionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
Soziale Aufgabe zur Messung der Einhaltung sozialer Konventionen.
|
Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
|
Akademische Bereitschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Woodcock-Johnson IV-Leistungstests: Buchstaben-Wort-Identifizierung und angewandte Probleme standardisierte Ergebnisse.
|
Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
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Hemmende Kontrolle (Go/No-Go)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
Genauigkeit (No-Go-Versuche) während der Go/No-Go-Hemmkontrollaufgabe.
|
Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
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Erfahrungen, die zu Hause warten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Zusammengesetzter Wert aus einem für diese Studie entwickelten Fragebogen zur Messung von Warteerlebnissen.
|
Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
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Kognitive Flexibilität (DCCS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Genauigkeit (Perseverationsfehler) während der Aufgabe „Dimensional Change Card Sort“ (DCCS).
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Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
|
|
Problemverhalten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Zusammengesetzte und Subskalen-Scores von CBCL, einem Fragebogen zur Messung des Problemverhaltens von Kindern.
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Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pupillenerweiterung bei verzögerter Wahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Pupillenerweiterung beim Warten auf die erwartete Belohnung oder beim Überspringen einer neuen Prüfung.
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Unmittelbar nach und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Verhalten beim Verzögern
Zeitfenster: Während der Erstintervention und der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Videokodierung gezielter Verhaltensweisen (d. h. antizipatorisches Verhalten) während der Verzögerung der Befriedigung.
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Während der Erstintervention und der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Subjektiver Aufwand
Zeitfenster: Während der Erstintervention und der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Selbstberichteter Bedarf und Aufwand während der Verzögerung der Befriedigungsaufgabe im NASA-Aufgabenlastindex.
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Während der Erstintervention und der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Proaktive Kontrolle
Zeitfenster: Während der Erstintervention und der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Genauigkeit während der proaktiven Kontrollaufgabe von Track-It.
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Während der Erstintervention und der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Temperament des Kindes
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Zusammengesetzter Wert aus dem CBQ, einem Fragebogen zur Messung des kindlichen Temperaments.
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Vor dem Eingriff und 1 Jahr nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1518244
- R01HD086184 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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