- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605001
Onderzoek naar ontwikkeling, aandacht en remming (DAISY)
Uitstel van bevrediging: levensgewoonten met uitgestelde en trapsgewijze effecten op de levensresultaten
Het doel van deze klinische proef is om de associaties tussen de ervaringen van jonge kinderen in de vroege levensjaren met vertragend gedrag en de verbanden met latere levensresultaten te testen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Voorspellen ervaringen met wachten in de vroege kinderjaren uitstelgedrag op contextspecifieke manieren?
- Worden de verbanden tussen uitstelgedrag en levensresultaten beïnvloed door sociale conventies, inspanningen en keuzes rond uitstel of ander gedrag?
Deelnemers zullen:
- Voltooi twee uitsteltaken met een lief of ingepakt cadeau
- Voltooi drie 'Simon zegt'-achtige games die remming, cognitieve flexibiliteit en proactieve controle meten
- Beantwoord een reeks vragen over academische paraatheid
- Beantwoord een reeks vragen over sociale conventies
- Voltooi een wachtspel op de computer terwijl een camera oogbewegingen registreert
- Ouders beantwoorden thuis vragen over het gedrag en de ervaringen van hun kind
- Deelnemers komen na een jaar terug om een deel van deze maatregelen te herhalen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In sessies 1 en 2 zullen 4-6-jarigen een uitstel van bevredigingstaak voltooien (willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, om uit te stellen met een snoepje of een ingepakt geschenk), de NASA Load Index om de waargenomen vraag te rapporteren en inspanning voor het uitstellen van bevredigingstaak, een geautomatiseerde vertragingskeuzemaatstaf (terwijl pupillometrische gegevens worden verzameld), een Go/No-Go-taak, de NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, een Track-It-taak, een taak die de gevoeligheid voor sociale conventies meet en Woodcock-Johnson IV prestatietests. Ouders vullen de Child Behavioral Checklist (CBCL), de Child Behavioral Questionnaire (CBQ), de REEF-executieve functievragenlijst en vragenlijsten in over demografische gegevens en de ervaringen van kinderen tijdens het wachten tijdens de maaltijden, bij het openen van geschenken en in andere contexten.
In sessie 3 (1 jaar na sessie 1 en 2) herhalen deelnemers en ouders de maatregelen uit sessie 1 en 2.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rachel Foster, B.S.
- Telefoonnummer: +1 530 754 4551
- E-mail: refoster@ucdavis.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95618
- Werving
- Center for Mind and Brain
-
Contact:
- Lab Manager
- Telefoonnummer: 530-754-4562
- E-mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitstel van bevrediging - Trakteer
De aangeboden beloning is een zoete traktatie.
|
Kinderen voltooien een taak voor het uitstellen van bevrediging met 1 van de 2 beloningen
|
|
Experimenteel: Uitstel van bevrediging - geschenk
De aangeboden beloning is een ingepakt geschenk.
|
Kinderen voltooien een taak voor het uitstellen van bevrediging met 1 van de 2 beloningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze vertraging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
Patroon van wachtgedrag weergegeven door het gebied onder de curve (AUC) voor wachttijden.
|
Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
Samengestelde scores van de REEF, een vragenlijst die het executief functioneren meet.
|
Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
|
Sociale Conventies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
Sociale taak die de naleving van sociale conventies meet.
|
Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
|
Academische bereidheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
Woodcock-Johnson IV prestatietests: letter-woordidentificatie en toegepaste problemen gestandaardiseerde scores.
|
Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
|
Remmende controle (Go/No-Go)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
Nauwkeurigheid (No-Go-proeven) tijdens de Go/No-Go-remmende controletaak.
|
Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
|
Ervaringen die thuis wachten
Tijdsspanne: Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
Samengestelde score uit een voor dit onderzoek ontwikkelde vragenlijst, waarin ervaringen met wachten worden gemeten.
|
Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
|
Cognitieve flexibiliteit (DCCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie en 1 jaar na interventie
|
Nauwkeurigheid (perseveratiefouten) tijdens de DCCS-taak (Dimensional Change Card Sort).
|
Onmiddellijk na interventie en 1 jaar na interventie
|
|
Probleemgedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
Samengestelde en subschaalscores van CBCL, een vragenlijst die het probleemgedrag van kinderen meet.
|
Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pupilverwijding tijdens uitgestelde keuze
Tijdsspanne: Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
Pupilverwijding tijdens het wachten op de verwachte beloning, of het overslaan van een nieuwe proef.
|
Onmiddellijk na en 1 jaar na de interventie
|
|
Gedrag tijdens het uitstellen
Tijdsspanne: Tijdens de initiële interventie en de follow-up-interventie na 1 jaar
|
Videocodering van gericht gedrag (dat wil zeggen anticiperend gedrag) tijdens het uitstellen van bevrediging.
|
Tijdens de initiële interventie en de follow-up-interventie na 1 jaar
|
|
Subjectieve inspanning
Tijdsspanne: Tijdens de initiële interventie en de follow-up-interventie na 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde vraag en inspanning tijdens het uitstellen van de bevredigingstaak op de NASA Task Load-index.
|
Tijdens de initiële interventie en de follow-up-interventie na 1 jaar
|
|
Proactieve controle
Tijdsspanne: Tijdens de initiële interventie en de follow-up-interventie na 1 jaar
|
Nauwkeurigheid tijdens de proactieve controletaak van Track-It.
|
Tijdens de initiële interventie en de follow-up-interventie na 1 jaar
|
|
Kind temperament
Tijdsspanne: Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
Samengestelde score van de CBQ, een vragenlijst die het temperament van kinderen meet.
|
Pre-interventie en 1 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1518244
- R01HD086184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .