- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605001
Studie vývoje, pozornosti a inhibice (DAISY)
Zpoždění uspokojení: životní návyky odkládání a kaskádové účinky na životní výsledky
Cílem této klinické studie je otestovat asociace raných životních zkušeností malých dětí s opožděným chováním a souvislostmi s výsledky pozdějšího života. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Předpovídají zkušenosti s čekáním v raném dětství zpožděné chování v kontextu specifických způsobů?
- Jsou vazby mezi oddalovacím chováním a životními výsledky ovlivněny společenskými konvencemi, úsilím a volbami ohledně odkládání nebo jiným chováním?
Účastníci budou:
- Dokončete dva zdržovací úkoly se sladkým nebo zabaleným dárkem
- Dokončete tři hry typu „Simon říká“, které měří inhibici, kognitivní flexibilitu a proaktivní kontrolu
- Odpovězte na sadu otázek o akademické připravenosti
- Odpovězte na sadu otázek o společenských konvencích
- Dokončete čekání hru na počítači, zatímco kamera zaznamenává pohyby očí
- Rodiče budou odpovídat na otázky týkající se chování a prožívání jejich dítěte doma
- Účastníci se vrátí po 1 roce, aby zopakovali podskupinu těchto opatření
Přehled studie
Detailní popis
V 1. a 2. relaci dokončí 4-6leté děti úkol zpožděného uspokojení (náhodně přidělený do jedné ze dvou skupin, aby se zdržel buď sladkostí nebo zabaleným dárkem), index zátěže NASA pro hlášení vnímané poptávky a úsilí o odložení uspokojení, počítačově řízené měřítko volby zpoždění (zatímco se shromažďují pupilometrická data), úkol Go/No-Go, NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, úkol Track-It, úkol měřící citlivost na společenské konvence a Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement. Rodiče vyplní kontrolní seznam chování dítěte (CBCL), dotazník o chování dítěte (CBQ), dotazník o výkonných funkcích REEF a dotazníky o demografii a zkušenostech dětí s čekáním u jídla, při otevírání dárků a v jiných kontextech.
Ve 3. lekci (1 rok po 1. a 2. sezení) účastníci a rodiče zopakují opatření z 1. a 2. sezení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Foster, B.S.
- Telefonní číslo: +1 530 754 4551
- E-mail: refoster@ucdavis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95618
- Nábor
- Center for Mind and Brain
-
Kontakt:
- Lab Manager
- Telefonní číslo: 530-754-4562
- E-mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Delay of Gratification - Treat
Předložená odměna je sladká odměna.
|
Děti dokončí úkol odložení uspokojení s 1 ze 2 odměn
|
|
Experimentální: Odložení uspokojení - dárek
Odměnou je zabalený dárek.
|
Děti dokončí úkol odložení uspokojení s 1 ze 2 odměn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění výběru
Časové okno: Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
Vzor čekacího chování reprezentovaný plochou pod křivkou (AUC) pro čekací doby.
|
Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
|
Výkonné funkce
Časové okno: Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
Složené skóre z REEF, dotazníku měřícího výkonné funkce.
|
Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
|
Společenské konvence
Časové okno: Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
Sociální úkol měřící dodržování společenských konvencí.
|
Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
|
Akademická připravenost
Časové okno: Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
Woodcock-Johnson IV Testy Achievement: Písmeno-slovo identifikace a aplikované problémy standardizované skóre.
|
Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
|
Inhibiční kontrola (Go/No-Go)
Časové okno: Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
Přesnost (zkoušky No-Go) během úlohy inhibiční kontroly Go/No-Go.
|
Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
|
Zážitky při čekání doma
Časové okno: Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
Složené skóre z dotazníku vyvinutého pro tuto studii, měřící zkušenosti s čekáním.
|
Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
|
Kognitivní flexibilita (DCCS)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
Přesnost (chyby perseverace) při úloze třídění karty rozměrové změny (DCCS).
|
Bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
|
Problémové chování
Časové okno: Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
Složené a dílčí skóre z CBCL, dotazníku měřícího problémové chování dětí.
|
Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření zornice při opožděné volbě
Časové okno: Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
Dilatace zornic při čekání na očekávanou odměnu nebo přeskakování na nový pokus.
|
Bezprostředně po a 1 rok po zásahu
|
|
Chování při zdržování
Časové okno: Během úvodní a 1 rok následné intervence
|
Video kódování cíleného chování (tj. předvídavého chování) během zpoždění uspokojení.
|
Během úvodní a 1 rok následné intervence
|
|
Subjektivní úsilí
Časové okno: Během úvodní a 1 rok následné intervence
|
Samostatná poptávka a úsilí během zpoždění úkolu uspokojení na indexu NASA Task Load.
|
Během úvodní a 1 rok následné intervence
|
|
Proaktivní kontrola
Časové okno: Během úvodní a 1 rok následné intervence
|
Přesnost během úlohy proaktivního řízení Track-It.
|
Během úvodní a 1 rok následné intervence
|
|
Dětská povaha
Časové okno: Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
Složené skóre z CBQ, dotazníku měřícího temperament dítěte.
|
Před intervencí a 1 rok po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1518244
- R01HD086184 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .