- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06605001
Estudo de Desenvolvimento, Atenção e Inibição (DAISY)
Atraso de Gratificação: Hábitos de Vida de Atraso e Efeitos em Cascata nos Resultados de Vida
O objetivo deste ensaio clínico é testar as associações das primeiras experiências de vida de crianças pequenas com comportamentos retardadores e ligações com resultados posteriores na vida. As principais questões que pretende responder são:
- As experiências de espera na primeira infância predizem o comportamento retardador de maneiras específicas ao contexto?
- As ligações entre o comportamento de adiamento e os resultados da vida são impactadas pelas convenções sociais, pelos esforços e pelas escolhas em torno do adiamento ou por outros comportamentos?
Os participantes irão:
- Conclua duas tarefas atrasadas com um presente doce ou embrulhado
- Complete três jogos do tipo "Simon diz" que medem inibição, flexibilidade cognitiva e controle proativo
- Responda a um conjunto de perguntas sobre preparação acadêmica
- Responda a um conjunto de perguntas sobre convenções sociais
- Complete um jogo de espera no computador enquanto uma câmera registra os movimentos dos olhos
- Os pais responderão a perguntas sobre os comportamentos e experiências de seus filhos em casa
- Os participantes retornarão após 1 ano para repetir um subconjunto dessas medidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas sessões 1 e 2, crianças de 4 a 6 anos completarão uma tarefa de atraso de gratificação (atribuída aleatoriamente a um de dois grupos, para atrasar com um doce ou um presente embrulhado), o Índice de Carga da NASA para relatar a demanda percebida e esforço para a tarefa de atraso de gratificação, uma medida computadorizada de escolha de atraso (enquanto os dados pupilométricos são coletados), uma tarefa Go/No-Go, o NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, uma tarefa Track-It, uma tarefa que mede a sensibilidade às convenções sociais e testes de desempenho Woodcock-Johnson IV. Os pais preencherão a Lista de Verificação Comportamental Infantil (CBCL), o Questionário de Comportamento Infantil (CBQ), o questionário de função executiva REEF e questionários sobre dados demográficos e experiências das crianças esperando na hora das refeições, ao abrir presentes e em outros contextos.
Na sessão 3 (1 ano após as sessões 1 e 2), os participantes e pais repetirão as medidas das sessões 1 e 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel Foster, B.S.
- Número de telefone: +1 530 754 4551
- E-mail: refoster@ucdavis.edu
Estude backup de contato
- Nome: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95618
- Recrutamento
- Center for Mind and Brain
-
Contato:
- Lab Manager
- Número de telefone: 530-754-4562
- E-mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Investigador principal:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atraso de Gratificação – Tratar
A recompensa apresentada é um doce deleite.
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As crianças completarão uma tarefa de atraso de gratificação com 1 de 2 recompensas
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Experimental: Atraso de Gratificação – Presente
A recompensa apresentada é um presente embrulhado.
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As crianças completarão uma tarefa de atraso de gratificação com 1 de 2 recompensas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso de escolha
Prazo: Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Padrão de comportamento de espera representado pela área sob a curva (AUC) para tempos de espera.
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Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Funções Executivas
Prazo: Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Pontuações compostas do REEF, um questionário que mede o funcionamento executivo.
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Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Convenções Sociais
Prazo: Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
|
Tarefa social que mede a adesão às convenções sociais.
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Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Preparação Acadêmica
Prazo: Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Testes de desempenho Woodcock-Johnson IV: identificação de letras-palavras e pontuações padronizadas de problemas aplicados.
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Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Controle Inibitório (Go/No-Go)
Prazo: Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Precisão (ensaios No-Go) durante a tarefa de controle inibitório Go/No-Go.
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Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Experiências esperando em casa
Prazo: Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Pontuação composta de um questionário desenvolvido para este estudo, medindo experiências com espera.
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Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Flexibilidade Cognitiva (DCCS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 ano após a intervenção
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Precisão (erros de perseveração) durante a tarefa Dimensional Change Card Sort (DCCS).
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Imediatamente após a intervenção e 1 ano após a intervenção
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Comportamentos problemáticos
Prazo: Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Pontuações compostas e de subescalas do CBCL, um questionário que mede os comportamentos problemáticos das crianças.
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Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação da pupila durante escolha tardia
Prazo: Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Dilatação da pupila enquanto espera pela recompensa esperada ou pula para uma nova tentativa.
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Imediatamente após e 1 ano após a intervenção
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Comportamento ao atrasar
Prazo: Durante a intervenção inicial e de acompanhamento de 1 ano
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Codificação de vídeo de comportamentos direcionados (ou seja, comportamento antecipatório) durante o atraso da gratificação.
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Durante a intervenção inicial e de acompanhamento de 1 ano
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Esforço Subjetivo
Prazo: Durante a intervenção inicial e de acompanhamento de 1 ano
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Demanda e esforço autorrelatados durante a tarefa de atraso de gratificação no índice de carga de tarefas da NASA.
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Durante a intervenção inicial e de acompanhamento de 1 ano
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Controle Proativo
Prazo: Durante a intervenção inicial e de acompanhamento de 1 ano
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Precisão durante a tarefa de controle proativo do Track-It.
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Durante a intervenção inicial e de acompanhamento de 1 ano
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Temperamento Infantil
Prazo: Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Pontuação composta do CBQ, um questionário que mede o temperamento infantil.
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Pré-intervenção e 1 ano após intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1518244
- R01HD086184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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