- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605001
Kehitys-, huomio- ja estotutkimus (DAISY)
Tyytyväisyyden viivästyminen: Viivästymisen elämäntottumukset ja peräkkäiset vaikutukset elämän tuloksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata pienten lasten varhaisten elämänkokemusten yhteyksiä viivästyviin käyttäytymismalleihin ja yhteyksiin myöhemmän elämän tuloksiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ennustavatko varhaislapsuuden odottamisesta saadut kokemukset viivyttävää käyttäytymistä kontekstikohtaisilla tavoilla?
- Vaikuttavatko sosiaaliset käytännöt, ponnistelut ja valinnat viivyttelyyn tai muuhun käyttäytymiseen liittyvät viivyttelevän käyttäytymisen ja elämän tulosten väliset yhteydet?
Osallistujat:
- Suorita kaksi viivytystehtävää joko makealla tai paketoidulla lahjalla
- Suorita kolme "Simon sanoo" -tyyppistä peliä, jotka mittaavat estoa, kognitiivista joustavuutta ja ennakoivaa hallintaa
- Vastaa joukkoon akateemista valmiutta koskeviin kysymyksiin
- Vastaa joukkoon sosiaalisia käytäntöjä koskevia kysymyksiä
- Suorita odotuspeli tietokoneella, kun kamera tallentaa silmien liikkeitä
- Vanhemmat vastaavat kysymyksiin lapsensa käyttäytymisestä ja kokemuksista kotona
- Osallistujat palaavat vuoden kuluttua toistamaan osa näistä toimenpiteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istunnoissa 1 ja 2 4–6-vuotiaat suorittavat viivästystehtävän (satunnaisesti määrätty jompaankumpaan kahdesta ryhmästä, joko makean tai paketoidun lahjan viivyttämiseksi), NASAn kuormitusindeksi raportoi havaitun kysynnän ja pyrkimys tyydytyksen viivästymiseen, tietokoneistettu viiveen valintamitta (kun pupillometrisiä tietoja kerätään), Go/No-Go -tehtävä, NIH Toolboxin ulottuvuusmuutoskorttilajittelu, Track-It-tehtävä, tehtävä, joka mittaa herkkyyttä sosiaalisille käytännöille ja Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement. Vanhemmat täyttävät Child Behavioral Checklist (CBCL), Child Behavior Questionnaire (CBQ), REEF Executive Function -kyselylomakkeen sekä kyselylomakkeet väestötiedoista ja lasten kokemuksista odottamisesta ruokailuaikoina, lahjoja avattaessa ja muissa yhteyksissä.
Istunnossa 3 (1 vuosi istuntojen 1 ja 2 jälkeen) osallistujat ja vanhemmat toistavat istuntojen 1 ja 2 toimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Foster, B.S.
- Puhelinnumero: +1 530 754 4551
- Sähköposti: refoster@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuko Munakata, PhD
- Sähköposti: ymunakata@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95618
- Rekrytointi
- Center for Mind and Brain
-
Ottaa yhteyttä:
- Lab Manager
- Puhelinnumero: 530-754-4562
- Sähköposti: ciclm@ucdavis.edu
-
Päätutkija:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyytyväisyyden viivästyminen - kohtele
Palkinto on makea herkku.
|
Lapset suorittavat viivästystehtävän palkinnolla 1/2
|
|
Kokeellinen: Tyytyväisyyden viivästyminen - lahja
Palkinto on paketoitu lahja.
|
Lapset suorittavat viivästystehtävän palkinnolla 1/2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valinnan viive
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Odotuskäyttäytymismalli, jota edustaa käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) odotusajoille.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yhdistelmätulokset REEF-kyselystä, joka mittaa toimeenpanon toimintaa.
|
Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Sosiaalisopimukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Sosiaalinen tehtävä, joka mittaa sosiaalisten sopimusten noudattamista.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Akateeminen valmius
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Woodcock-Johnson IV Testit of Achievement: Letter-Word Identification and Applied Problems standardoidut pisteet.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Estohallinta (Go/No-Go)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Tarkkuus (No-Go-kokeet) Go/No-Go-estokontrollitehtävän aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Kotona odottavia kokemuksia
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä tätä tutkimusta varten kehitetystä kyselystä, joka mittaa odotuskokemuksia.
|
Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Kognitiivinen joustavuus (DCCS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus (perseveraatiovirheet) DCCS (Dimensional Change Card Sort) -tehtävän aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ongelmakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yhdistelmä- ja ala-asteikkopisteet CBCL:stä, kyselylomakkeesta, joka mittaa lasten ongelmakäyttäytymistä.
|
Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin laajentuminen viivästyneen valinnan aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Pupillin laajentuminen odotettua palkintoa odotellessa tai uutta koetta ohittaessa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen viivästyessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja 1 vuoden seurantaintervention aikana
|
Kohdennettujen käyttäytymisten (eli ennakoivan käyttäytymisen) videokoodaus tyydytyksen viivästymisen aikana.
|
Ensimmäisen ja 1 vuoden seurantaintervention aikana
|
|
Subjektiivinen pyrkimys
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja 1 vuoden seurantaintervention aikana
|
Itse ilmoittama kysyntä ja ponnistelu NASA Task Load -indeksin tyydytystehtävän viivästyessä.
|
Ensimmäisen ja 1 vuoden seurantaintervention aikana
|
|
Ennakoiva ohjaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja 1 vuoden seurantaintervention aikana
|
Tarkkuus Track-It ennakoivan ohjaustehtävän aikana.
|
Ensimmäisen ja 1 vuoden seurantaintervention aikana
|
|
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yhdistelmäpisteet CBQ:sta, kyselylomakkeesta, joka mittaa lapsen temperamenttia.
|
Ennen interventiota ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1518244
- R01HD086184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .