- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06605001
Исследование развития, внимания и торможения (DAISY)
Отсрочка удовлетворения: жизненные привычки откладывать и каскадное влияние на жизненные результаты
Целью этого клинического исследования является проверка связи опыта ранней жизни маленьких детей с отсроченным поведением и связей с последствиями в дальнейшей жизни. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Предсказывает ли опыт ожидания в раннем детстве откладывание поведения в зависимости от контекста?
- Влияют ли на связь между откладыванием поведения и жизненными результатами социальные условности, усилия и выбор в отношении откладывания или другое поведение?
Участники:
- Выполните два задания по отсрочке со сладким или завернутым подарком.
- Пройдите три игры типа «Саймон говорит», которые измеряют сдержанность, когнитивную гибкость и упреждающий контроль.
- Ответьте на ряд вопросов об академической готовности
- Ответьте на ряд вопросов о социальных условностях
- Завершите ожидающую игру на компьютере, пока камера записывает движения глаз.
- Родители ответят на вопросы о поведении и опыте своего ребенка дома.
- Участники вернутся через 1 год, чтобы повторить часть этих мер.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На занятиях 1 и 2 дети в возрасте 4–6 лет будут выполнять задание на отсрочку удовлетворения (случайным образом распределяемые в одну из двух групп, чтобы отложить сладкий подарок или подарок в упаковке), индекс нагрузки НАСА, чтобы сообщить о воспринимаемом спросе и усилие для задачи отсрочки удовлетворения, компьютеризированная мера выбора задержки (пока собираются пупиллометрические данные), задача «Да/Нет», сортировка карточек с изменением размеров с помощью NIH Toolbox, задача Track-It, задача измерения чувствительности к социальным условностям и Тесты достижений Вудкока-Джонсона IV. Родители заполняют Контрольный список поведения детей (CBCL), Анкету поведения детей (CBQ), анкету исполнительных функций REEF, а также анкеты о демографических характеристиках и опыте детей во время ожидания во время еды, при открытии подарков и в других контекстах.
На занятии 3 (через год после занятий 1 и 2) участники и родители повторят меры, принятые на занятиях 1 и 2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rachel Foster, B.S.
- Номер телефона: +1 530 754 4551
- Электронная почта: refoster@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuko Munakata, PhD
- Электронная почта: ymunakata@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95618
- Рекрутинг
- Center for Mind and Brain
-
Контакт:
- Lab Manager
- Номер телефона: 530-754-4562
- Электронная почта: ciclm@ucdavis.edu
-
Главный следователь:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задержка удовлетворения – лечение
Врученная награда – сладкое удовольствие.
|
Дети выполнят задание на отсрочку вознаграждения с 1 из 2 наград.
|
|
Экспериментальный: Отсрочка удовлетворения — подарок
Награда представляет собой завернутый подарок.
|
Дети выполнят задание на отсрочку вознаграждения с 1 из 2 наград.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка выбора
Временное ограничение: Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
Модель поведения ожидания представлена площадью под кривой (AUC) времени ожидания.
|
Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Комплексные баллы REEF, опросника, измеряющего исполнительные функции.
|
До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Социальные конвенции
Временное ограничение: Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
Социальная задача, измеряющая соблюдение социальных условностей.
|
Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
|
Академическая готовность
Временное ограничение: Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
Тесты достижений Вудкока-Джонсона IV: стандартизированные оценки по определению букв и слов и прикладным задачам.
|
Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
|
Ингибирующий контроль (Go/No-Go)
Временное ограничение: Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
Точность (испытания «Нет хода») при выполнении задачи тормозного контроля «Год/Нет хода».
|
Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
|
Опыт ожидания дома
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Суммарный балл по анкете, разработанной для этого исследования и измеряющей впечатления от ожидания.
|
До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Когнитивная гибкость (DCCS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Точность (ошибки персеверации) во время задачи сортировки карточек с изменением размеров (DCCS).
|
Сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Проблемное поведение
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Составные и субшкальные оценки CBCL, опросника, измеряющего проблемное поведение детей.
|
До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение зрачков при отсроченном выборе
Временное ограничение: Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
Расширение зрачков во время ожидания ожидаемого вознаграждения или пропуска нового испытания.
|
Сразу после и через 1 год после вмешательства
|
|
Поведение во время задержки
Временное ограничение: Во время первоначального и последующего вмешательства в течение 1 года
|
Видеокодирование целевого поведения (т. е. упреждающего поведения) во время задержки удовлетворения.
|
Во время первоначального и последующего вмешательства в течение 1 года
|
|
Субъективное усилие
Временное ограничение: Во время первоначального и последующего вмешательства в течение 1 года
|
Самооценка спроса и усилий во время задержки выполнения задачи по индексу целевой нагрузки НАСА.
|
Во время первоначального и последующего вмешательства в течение 1 года
|
|
Проактивный контроль
Временное ограничение: Во время первоначального и последующего вмешательства в течение 1 года
|
Точность при выполнении задачи упреждающего контроля Track-It.
|
Во время первоначального и последующего вмешательства в течение 1 года
|
|
Детский темперамент
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Комплексный балл по опроснику CBQ, измеряющему темперамент ребенка.
|
До вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1518244
- R01HD086184 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .