- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06605001
Estudio de desarrollo, atención e inhibición. (DAISY)
Retraso de la gratificación: hábitos de vida que retrasan y producen efectos en cascada en los resultados de la vida
El objetivo de este ensayo clínico es probar las asociaciones de las experiencias tempranas de la vida de los niños pequeños con conductas dilatorias y los vínculos con resultados posteriores en la vida. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las experiencias de espera en la primera infancia predicen el comportamiento retrasado en formas específicas del contexto?
- ¿Los vínculos entre el comportamiento retrasado y los resultados de la vida se ven afectados por las convenciones sociales, el esfuerzo y las elecciones en torno al retraso u otros comportamientos?
Los participantes:
- Completa dos tareas retrasadas con un regalo dulce o envuelto.
- Completa tres juegos tipo "Simón dice" que miden la inhibición, la flexibilidad cognitiva y el control proactivo.
- Responda una serie de preguntas sobre la preparación académica.
- Responder una serie de preguntas sobre convenciones sociales.
- Completa un juego de espera en el ordenador mientras una cámara graba los movimientos oculares.
- Los padres responderán preguntas sobre los comportamientos y experiencias de sus hijos en casa.
- Los participantes regresarán después de 1 año para repetir un subconjunto de estas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las sesiones 1 y 2, los niños de 4 a 6 años completarán una tarea de retraso de gratificación (asignada aleatoriamente a uno de dos grupos, para retrasar con un dulce o un regalo envuelto), el índice de carga de la NASA para informar la demanda percibida y esfuerzo para la tarea de retraso de la gratificación, una medida computarizada de elección de retraso (mientras se recopilan datos pupilométricos), una tarea Ir/No-Go, la clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox, una tarea Track-It, una tarea que mide la sensibilidad a las convenciones sociales y Pruebas de rendimiento Woodcock-Johnson IV. Los padres completarán la Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL), el Cuestionario de comportamiento infantil (CBQ), el cuestionario de función ejecutiva REEF y cuestionarios sobre demografía y experiencias de los niños esperando a la hora de comer, al abrir regalos y en otros contextos.
En la sesión 3 (1 año después de las sesiones 1 y 2), los participantes y los padres repetirán las medidas de las sesiones 1 y 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Foster, B.S.
- Número de teléfono: +1 530 754 4551
- Correo electrónico: refoster@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuko Munakata, PhD
- Correo electrónico: ymunakata@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95618
- Reclutamiento
- Center for Mind and Brain
-
Contacto:
- Lab Manager
- Número de teléfono: 530-754-4562
- Correo electrónico: ciclm@ucdavis.edu
-
Investigador principal:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retraso de la gratificación - Trato
La recompensa presentada es un dulce regalo.
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Los niños completarán una tarea de retraso de gratificación con 1 de 2 recompensas.
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Experimental: Retraso de la Gratificación - Regalo
La recompensa presentada es un regalo envuelto.
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Los niños completarán una tarea de retraso de gratificación con 1 de 2 recompensas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso de elección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
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Patrón de comportamiento de espera representado por el área bajo la curva (AUC) para los tiempos de espera.
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Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
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Funciones Ejecutivas
Periodo de tiempo: Preintervención y 1 año después de la intervención.
|
Puntuaciones compuestas del REEF, un cuestionario que mide el funcionamiento ejecutivo.
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Preintervención y 1 año después de la intervención.
|
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Convenciones Sociales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
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Tarea social que mide la adherencia a las convenciones sociales.
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Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
|
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Preparación Académica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
|
Pruebas de rendimiento Woodcock-Johnson IV: puntuaciones estandarizadas de identificación de letras y palabras y problemas aplicados.
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Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
|
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Control inhibidor (Pasa/No pasa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
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Precisión (ensayos No-Go) durante la tarea de control inhibidor Go/No-Go.
|
Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
|
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Experiencias esperando en casa
Periodo de tiempo: Preintervención y 1 año después de la intervención.
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Puntuación compuesta de un cuestionario desarrollado para este estudio, que mide las experiencias de espera.
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Preintervención y 1 año después de la intervención.
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Flexibilidad cognitiva (DCCS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 1 año después de la intervención.
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Precisión (errores de perseveración) durante la tarea de Clasificación de tarjetas de cambio dimensional (DCCS).
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Inmediatamente después de la intervención y 1 año después de la intervención.
|
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Comportamientos problemáticos
Periodo de tiempo: Preintervención y 1 año después de la intervención.
|
Puntuaciones compuestas y de subescala de CBCL, un cuestionario que mide las conductas problemáticas de los niños.
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Preintervención y 1 año después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación de la pupila durante la elección retrasada.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
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Dilatación de la pupila mientras se espera la recompensa esperada o se salta una nueva prueba.
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Inmediatamente después y 1 año después de la intervención
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Comportamiento al retrasar
Periodo de tiempo: Durante la intervención inicial y de seguimiento al año
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Codificación de video de conductas específicas (es decir, conducta anticipatoria) durante el retraso de la gratificación.
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Durante la intervención inicial y de seguimiento al año
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Esfuerzo subjetivo
Periodo de tiempo: Durante la intervención inicial y de seguimiento al año
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Demanda y esfuerzo autoinformados durante el retraso de la tarea de gratificación en el índice de carga de tareas de la NASA.
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Durante la intervención inicial y de seguimiento al año
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Control proactivo
Periodo de tiempo: Durante la intervención inicial y de seguimiento al año
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Precisión durante la tarea de control proactivo Track-It.
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Durante la intervención inicial y de seguimiento al año
|
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Temperamento infantil
Periodo de tiempo: Preintervención y 1 año después de la intervención.
|
Puntuación compuesta del CBQ, un cuestionario que mide el temperamento infantil.
|
Preintervención y 1 año después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1518244
- R01HD086184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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