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Studio sullo sviluppo, l'attenzione e l'inibizione (DAISY)

10 aprile 2026 aggiornato da: University of California, Davis

Ritardo della gratificazione: abitudini di vita di ritardo ed effetti a cascata sui risultati della vita

L'obiettivo di questo studio clinico è testare le associazioni tra le prime esperienze di vita dei bambini piccoli e i comportamenti ritardanti e i collegamenti con gli esiti successivi della vita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Le esperienze di attesa nella prima infanzia prevedono un comportamento ritardante in modi specifici del contesto?
  • I collegamenti tra il comportamento ritardante e gli esiti della vita sono influenzati dalle convenzioni sociali, dagli sforzi e dalle scelte relative al ritardo o da altri comportamenti?

I partecipanti:

  • Completa due attività ritardanti con un regalo dolce o incartato
  • Completa tre giochi simili a "Simon dice" che misurano l'inibizione, la flessibilità cognitiva e il controllo proattivo
  • Rispondi a una serie di domande sulla preparazione accademica
  • Rispondi a una serie di domande sulle convenzioni sociali
  • Completa un gioco d'attesa al computer mentre una telecamera registra i movimenti oculari
  • I genitori risponderanno a domande sui comportamenti e sulle esperienze dei loro figli a casa
  • I partecipanti torneranno dopo 1 anno per ripetere un sottoinsieme di queste misure

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle sessioni 1 e 2, i bambini di età compresa tra 4 e 6 anni completeranno un compito di ritardo della gratificazione (assegnato casualmente a uno dei due gruppi, per ritardare con un dolce o un regalo incartato), l'indice di carico della NASA per segnalare la domanda percepita e sforzo per il compito di ritardo della gratificazione, una misura computerizzata della scelta del ritardo (mentre vengono raccolti i dati pupillometrici), un compito Go/No-Go, l'ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale del NIH Toolbox, un compito Track-It, un compito che misura la sensibilità alle convenzioni sociali e test di rendimento Woodcock-Johnson IV. I genitori completeranno la Child Behavioral Checklist (CBCL), il Child Behavioral Questionnaire (CBQ), il questionario sulle funzioni esecutive REEF e questionari sui dati demografici e sulle esperienze dei bambini nell'attesa all'ora dei pasti, nell'apertura dei regali e in altri contesti.

Nella sessione 3 (1 anno dopo le sessioni 1 e 2), i partecipanti e i genitori ripeteranno le misure delle sessioni 1 e 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95618
        • Reclutamento
        • Center for Mind and Brain
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yuko Munakata, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Verranno reclutati bambini con sviluppo tipico. I partecipanti saranno preselezionati per i disturbi dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritardo della gratificazione - Trattare
La ricompensa presentata è un dolce regalo.
I bambini completeranno un compito di ritardo della gratificazione con 1 di 2 ricompense
Sperimentale: Ritardo della Gratificazione - Dono
La ricompensa presentata è un regalo incartato.
I bambini completeranno un compito di ritardo della gratificazione con 1 di 2 ricompense

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo della scelta
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Modello di comportamento di attesa rappresentato dall'area sotto la curva (AUC) per i tempi di attesa.
Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Punteggi compositi del REEF, un questionario che misura il funzionamento esecutivo.
Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Convenzioni sociali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Compito sociale che misura l’aderenza alle convenzioni sociali.
Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Preparazione accademica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Test di conseguimento Woodcock-Johnson IV: identificazione di lettere-parole e problemi applicati punteggi standardizzati.
Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Controllo inibitorio (Vai/No-Vai)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Precisione (prove No-Go) durante l'attività di controllo inibitorio Go/No-Go.
Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Esperienze aspettando a casa
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Punteggio composito da un questionario sviluppato per questo studio, che misura le esperienze di attesa.
Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Flessibilità cognitiva (DCCS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento
Precisione (errori di perseverazione) durante l'attività Dimensional Change Card Sort (DCCS).
Immediatamente dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento
Comportamenti problematici
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Punteggi compositi e sottoscala del CBCL, un questionario che misura i comportamenti problema dei bambini.
Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione della pupilla durante la scelta ritardata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Dilatazione della pupilla in attesa della ricompensa prevista o salto di una nuova prova.
Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
Comportamento in ritardo
Lasso di tempo: Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
Codifica video di comportamenti mirati (cioè comportamento anticipatorio) durante il ritardo della gratificazione.
Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
Sforzo soggettivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
Domanda e sforzo auto-riferiti durante il ritardo dell'attività di gratificazione sull'indice Task Load della NASA.
Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
Controllo proattivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
Precisione durante l'attività di controllo proattivo di Track-It.
Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
Temperamento infantile
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Punteggio composito del CBQ, un questionario che misura il temperamento infantile.
Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1518244
  • R01HD086184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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