- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605001
Studio sullo sviluppo, l'attenzione e l'inibizione (DAISY)
Ritardo della gratificazione: abitudini di vita di ritardo ed effetti a cascata sui risultati della vita
L'obiettivo di questo studio clinico è testare le associazioni tra le prime esperienze di vita dei bambini piccoli e i comportamenti ritardanti e i collegamenti con gli esiti successivi della vita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Le esperienze di attesa nella prima infanzia prevedono un comportamento ritardante in modi specifici del contesto?
- I collegamenti tra il comportamento ritardante e gli esiti della vita sono influenzati dalle convenzioni sociali, dagli sforzi e dalle scelte relative al ritardo o da altri comportamenti?
I partecipanti:
- Completa due attività ritardanti con un regalo dolce o incartato
- Completa tre giochi simili a "Simon dice" che misurano l'inibizione, la flessibilità cognitiva e il controllo proattivo
- Rispondi a una serie di domande sulla preparazione accademica
- Rispondi a una serie di domande sulle convenzioni sociali
- Completa un gioco d'attesa al computer mentre una telecamera registra i movimenti oculari
- I genitori risponderanno a domande sui comportamenti e sulle esperienze dei loro figli a casa
- I partecipanti torneranno dopo 1 anno per ripetere un sottoinsieme di queste misure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle sessioni 1 e 2, i bambini di età compresa tra 4 e 6 anni completeranno un compito di ritardo della gratificazione (assegnato casualmente a uno dei due gruppi, per ritardare con un dolce o un regalo incartato), l'indice di carico della NASA per segnalare la domanda percepita e sforzo per il compito di ritardo della gratificazione, una misura computerizzata della scelta del ritardo (mentre vengono raccolti i dati pupillometrici), un compito Go/No-Go, l'ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale del NIH Toolbox, un compito Track-It, un compito che misura la sensibilità alle convenzioni sociali e test di rendimento Woodcock-Johnson IV. I genitori completeranno la Child Behavioral Checklist (CBCL), il Child Behavioral Questionnaire (CBQ), il questionario sulle funzioni esecutive REEF e questionari sui dati demografici e sulle esperienze dei bambini nell'attesa all'ora dei pasti, nell'apertura dei regali e in altri contesti.
Nella sessione 3 (1 anno dopo le sessioni 1 e 2), i partecipanti e i genitori ripeteranno le misure delle sessioni 1 e 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rachel Foster, B.S.
- Numero di telefono: +1 530 754 4551
- Email: refoster@ucdavis.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuko Munakata, PhD
- Email: ymunakata@ucdavis.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95618
- Reclutamento
- Center for Mind and Brain
-
Contatto:
- Lab Manager
- Numero di telefono: 530-754-4562
- Email: ciclm@ucdavis.edu
-
Investigatore principale:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ritardo della gratificazione - Trattare
La ricompensa presentata è un dolce regalo.
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I bambini completeranno un compito di ritardo della gratificazione con 1 di 2 ricompense
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Sperimentale: Ritardo della Gratificazione - Dono
La ricompensa presentata è un regalo incartato.
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I bambini completeranno un compito di ritardo della gratificazione con 1 di 2 ricompense
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo della scelta
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Modello di comportamento di attesa rappresentato dall'area sotto la curva (AUC) per i tempi di attesa.
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Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Punteggi compositi del REEF, un questionario che misura il funzionamento esecutivo.
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Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Convenzioni sociali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Compito sociale che misura l’aderenza alle convenzioni sociali.
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Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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|
Preparazione accademica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Test di conseguimento Woodcock-Johnson IV: identificazione di lettere-parole e problemi applicati punteggi standardizzati.
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Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Controllo inibitorio (Vai/No-Vai)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Precisione (prove No-Go) durante l'attività di controllo inibitorio Go/No-Go.
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Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Esperienze aspettando a casa
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio composito da un questionario sviluppato per questo studio, che misura le esperienze di attesa.
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Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Flessibilità cognitiva (DCCS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Precisione (errori di perseverazione) durante l'attività Dimensional Change Card Sort (DCCS).
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Immediatamente dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Comportamenti problematici
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
|
Punteggi compositi e sottoscala del CBCL, un questionario che misura i comportamenti problema dei bambini.
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Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione della pupilla durante la scelta ritardata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
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Dilatazione della pupilla in attesa della ricompensa prevista o salto di una nuova prova.
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Immediatamente dopo e 1 anno dopo l'intervento
|
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Comportamento in ritardo
Lasso di tempo: Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
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Codifica video di comportamenti mirati (cioè comportamento anticipatorio) durante il ritardo della gratificazione.
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Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
|
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Sforzo soggettivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
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Domanda e sforzo auto-riferiti durante il ritardo dell'attività di gratificazione sull'indice Task Load della NASA.
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Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
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Controllo proattivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
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Precisione durante l'attività di controllo proattivo di Track-It.
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Durante l'intervento iniziale e di follow-up a 1 anno
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Temperamento infantile
Lasso di tempo: Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio composito del CBQ, un questionario che misura il temperamento infantile.
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Pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1518244
- R01HD086184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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