- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605001
Étude sur le développement, l'attention et l'inhibition (DAISY)
Retard de gratification : habitudes de vie caractérisées par des effets retardateurs et en cascade sur les résultats de la vie
Le but de cet essai clinique est de tester les associations entre les expériences précoces des jeunes enfants et les comportements retardateurs et les liens avec les résultats ultérieurs de la vie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les expériences d’attente dans la petite enfance prédisent-elles un comportement retardateur de manière spécifique au contexte ?
- Les liens entre un comportement retardateur et les résultats de la vie sont-ils influencés par les conventions sociales, les efforts et les choix concernant le retardement, ou d'autres comportements ?
Les participants :
- Accomplissez deux tâches retardatrices avec un cadeau sucré ou emballé
- Terminez trois jeux de type « Simon dit » qui mesurent l'inhibition, la flexibilité cognitive et le contrôle proactif.
- Répondez à une série de questions sur la préparation scolaire
- Répondez à une série de questions sur les conventions sociales
- Terminez un jeu d'attente sur l'ordinateur pendant qu'une caméra enregistre les mouvements oculaires
- Les parents répondront aux questions sur les comportements et les expériences de leur enfant à la maison
- Les participants reviendront après 1 an pour répéter un sous-ensemble de ces mesures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les sessions 1 et 2, les enfants de 4 à 6 ans effectueront une tâche de retard de gratification (attribuée au hasard à l'un des deux groupes, pour retarder avec un bonbon ou un cadeau emballé), l'indice de charge de la NASA pour signaler la demande perçue et effort pour la tâche de retard de gratification, une mesure informatisée du choix du retard (pendant la collecte des données pupillométriques), une tâche Go/No-Go, le NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort, une tâche Track-It, une tâche mesurant la sensibilité aux conventions sociales et Tests de réussite Woodcock-Johnson IV. Les parents rempliront la liste de contrôle comportementale de l'enfant (CBCL), le questionnaire sur le comportement de l'enfant (CBQ), le questionnaire sur les fonctions exécutives REEF et des questionnaires sur les données démographiques et les expériences des enfants en attente à l'heure des repas, lors de l'ouverture des cadeaux et dans d'autres contextes.
Lors de la session 3 (1 an après les sessions 1 et 2), les participants et les parents répéteront les mesures des sessions 1 et 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Foster, B.S.
- Numéro de téléphone: +1 530 754 4551
- E-mail: refoster@ucdavis.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95618
- Recrutement
- Center for Mind and Brain
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Contact:
- Lab Manager
- Numéro de téléphone: 530-754-4562
- E-mail: ciclm@ucdavis.edu
-
Chercheur principal:
- Yuko Munakata, Ph.D.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Retard de Gratification - Traiter
La récompense présentée est une friandise.
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Les enfants accompliront une tâche de retard de gratification avec 1 des 2 récompenses
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Expérimental: Retard de Gratification - Cadeau
La récompense présentée est un cadeau emballé.
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Les enfants accompliront une tâche de retard de gratification avec 1 des 2 récompenses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de choix
Délai: Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Modèle de comportement d'attente représenté par l'aire sous la courbe (AUC) pour les temps d'attente.
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Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Fonctions exécutives
Délai: Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Scores composites du REEF, un questionnaire mesurant le fonctionnement exécutif.
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Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Conventions sociales
Délai: Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Tâche sociale mesurant l'adhésion aux conventions sociales.
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Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Préparation académique
Délai: Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Tests de réussite Woodcock-Johnson IV : identification lettre-mot et problèmes appliqués, scores standardisés.
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Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Contrôle inhibiteur (Go/No-Go)
Délai: Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Précision (essais No-Go) lors de la tâche de contrôle inhibiteur Go/No-Go.
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Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Expériences en attente à la maison
Délai: Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Score composite issu d'un questionnaire développé pour cette étude, mesurant les expériences d'attente.
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Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Flexibilité cognitive (DCCS)
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Précision (erreurs de persévérance) lors de la tâche de tri des cartes de changement dimensionnel (DCCS).
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Immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Comportements problématiques
Délai: Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Scores composites et sous-échelles du CBCL, un questionnaire mesurant les comportements problématiques des enfants.
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Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation de la pupille lors d'un choix retardé
Délai: Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Dilatation de la pupille en attendant la récompense attendue ou en sautant pour un nouvel essai.
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Immédiatement après et 1 an après l'intervention
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Comportement en retardant
Délai: Pendant l'intervention initiale et un an de suivi
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Codage vidéo des comportements ciblés (c'est-à-dire comportement d'anticipation) pendant le délai de gratification.
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Pendant l'intervention initiale et un an de suivi
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Effort subjectif
Délai: Pendant l'intervention initiale et un an de suivi
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Demande et effort autodéclarés pendant le retard de la tâche de gratification sur l'indice de charge de tâche de la NASA.
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Pendant l'intervention initiale et un an de suivi
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Contrôle proactif
Délai: Pendant l'intervention initiale et un an de suivi
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Précision lors de la tâche de contrôle proactif Track-It.
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Pendant l'intervention initiale et un an de suivi
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Tempérament de l'enfant
Délai: Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Score composite du CBQ, un questionnaire mesurant le tempérament de l'enfant.
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Pré-intervention et 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rachel Foster, B.S., University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1518244
- R01HD086184 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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