복강경 담낭 절제술 후 복강 내 담낭 침윤을 위한 이상적인 국소 마취제
2024년 9월 19일 업데이트: Syed Moiz Ahmed, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
복강경 담낭 절제술 후 복강 내 담낭 침윤을 위한 이상적인 국소 마취제 - 무작위 대조 시험
담낭 제거 수술 후 통증을 조절하기 위해 담낭을 제거한 간장에 국소마취제를 분사할 수 있습니다.
본 연구는 이러한 목적에 적합한 국소마취제를 확인하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 증상이 있는 담석증에 대한 최적의 수술입니다. 그러나 통증은 여전히 이환율과 입원 기간을 증가시키는 주요 요인입니다.
국소마취제로 담낭상을 침윤시키는 것이 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증을 호전시키는 것으로 나타났으나 어떤 국소마취제가 탁월한 통증 완화를 제공하는지는 확실하지 않습니다.
복강경 담낭절제술을 받은 환자들은 담낭병상에 주입된 국소 마취제에 따라 각각 30명의 환자로 구성된 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 리그노카인(그룹 A), 부피바카인(그룹 B), 또는 리그노카인과 부피바카인의 조합(그룹 C).
통증은 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 후에 시각적 아날로그 점수를 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital territory
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Islamabad, Capital territory, 파키스탄, 44000
- PAF Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적/응급 복강경 담낭절제술
- ASA 등급 I/II
- 18~75세
제외 기준:
- 만성 진통제를 복용 중인 환자
- 수술 24시간 전에 진통제를 투여받은 환자
- 수술 중 담즙 유출 또는 배액 배치
- CBD 탐색 또는 T-튜브 삽입
- BMI > 40kg/m2
- pts에 알레르기가 있거나 테스트 중인 약물을 받을 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리그노카인
환자는 담낭 제거 후 담낭상에 침윤된 1% 리그노카인(Xyloaid-lignocaine HCl 주사제) 20ml를 투여받았고, 시술 종료 시 포트 부위에 1% 리그노카인 침윤액 10ml를 투여받았습니다.
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A군에서는 담낭 적출 후 담낭상에 침윤시킨 1% 리그노카인(Xyloaid-lignocaine HCl 주사제) 20ml와 담낭 말단의 포트 부위에 1% 리그노카인 침윤액 10ml를 투여하였다. 절차.
그룹 B의 피험자는 담낭 침대에 0.25% 부피바카인(부피카인-부피바카인 HCl 주사) 20ml를 주입하고 포트 부위에 0.25% 부피바카인 10ml를 투여했습니다.
그룹 C의 환자는 담낭상에 침윤된 0.25% 부피바카인 10ml와 함께 1% 리그노카인 10ml를 투여받은 다음 포트 부위에 1% 리그노카인 5ml와 0.25% 부피바카인 5ml를 투여했습니다.
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실험적: 부피바카인
피험자들은 담낭 침대에 0.25% 부피바카인(부피카인-부피바카인 HCl 주사) 20ml를 주입하고 포트 부위에 0.25% 부피바카인 10ml를 투여했습니다.
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A군에서는 담낭 적출 후 담낭상에 침윤시킨 1% 리그노카인(Xyloaid-lignocaine HCl 주사제) 20ml와 담낭 말단의 포트 부위에 1% 리그노카인 침윤액 10ml를 투여하였다. 절차.
그룹 B의 피험자는 담낭 침대에 0.25% 부피바카인(부피카인-부피바카인 HCl 주사) 20ml를 주입하고 포트 부위에 0.25% 부피바카인 10ml를 투여했습니다.
그룹 C의 환자는 담낭상에 침윤된 0.25% 부피바카인 10ml와 함께 1% 리그노카인 10ml를 투여받은 다음 포트 부위에 1% 리그노카인 5ml와 0.25% 부피바카인 5ml를 투여했습니다.
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실험적: 리그노카인 + 부피바카인
환자들은 담낭상에 침윤된 0.25% 부피바카인 10ml와 함께 1% 리그노카인 10ml를 투여받은 다음 포트 부위에서 1% 리그노카인 5ml와 0.25% 부피바카인 5ml를 투여받았다.
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A군에서는 담낭 적출 후 담낭상에 침윤시킨 1% 리그노카인(Xyloaid-lignocaine HCl 주사제) 20ml와 담낭 말단의 포트 부위에 1% 리그노카인 침윤액 10ml를 투여하였다. 절차.
그룹 B의 피험자는 담낭 침대에 0.25% 부피바카인(부피카인-부피바카인 HCl 주사) 20ml를 주입하고 포트 부위에 0.25% 부피바카인 10ml를 투여했습니다.
그룹 C의 환자는 담낭상에 침윤된 0.25% 부피바카인 10ml와 함께 1% 리그노카인 10ml를 투여받은 다음 포트 부위에 1% 리그노카인 5ml와 0.25% 부피바카인 5ml를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 - 통증 점수
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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복강경 담낭 절제술 후 통증을 정량화하기 위한 시각적 아날로그 점수.
최대값은 10(가장 심한 통증을 의미)이고, 최소값은 0(통증이 없음을 의미)입니다.
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨끝 통증
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 어깨끝 통증이 사라진 시간
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수술 후 24시간 이내
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위장 속의 가스
기간: 수술 후 24시간 이내
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가스 배출 시간
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수술 후 24시간 이내
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메스꺼움/구토
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자에게 오심/구토가 나타나지 않았던 시간
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수술 후 24시간 이내
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보행 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 환자가 보행을 시작한 시간
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수술 후 24시간 이내
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구조 진통
기간: 수술 후 24시간 이내
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구조 진통제가 사용된 횟수
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수술 후 24시간 이내
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평균 동맥압
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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환자의 수축기 혈압과 확장기 혈압을 간격을 두고 측정한 후 평균 동맥압을 계산하였다.
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수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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심박수
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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심박수는 분당 심박수로 간격을 두고 측정되었습니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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산소 포화도
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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산소 포화도는 간격을 두고 기록되었습니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boddy AP, Mehta S, Rhodes M. The effect of intraperitoneal local anesthesia in laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2006 Sep;103(3):682-8. doi: 10.1213/01.ane.0000226268.06279.5a.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Intraperitoneal instillation of saline and local anesthesia for prevention of shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy: a systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2283-92. doi: 10.1007/s00464-012-2760-z. Epub 2013 Jan 26.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yeh CN, Tsai CY, Cheng CT, Wang SY, Liu YY, Chiang KC, Hsieh FJ, Lin CC, Jan YY, Chen MF. Pain relief from combined wound and intraperitoneal local anesthesia for patients who undergo laparoscopic cholecystectomy. BMC Surg. 2014 May 12;14:28. doi: 10.1186/1471-2482-14-28.
- Protic M, Veljkovic R, Bilchik AJ, Popovic A, Kresoja M, Nissan A, Avital I, Stojadinovic A. Prospective randomized controlled trial comparing standard analgesia with combined intra-operative cystic plate and port-site local anesthesia for post-operative pain management in elective laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2017 Feb;31(2):704-713. doi: 10.1007/s00464-016-5024-5. Epub 2016 Jun 20.
- Inan A, Sen M, Dener C. Local anesthesia use for laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2004 Aug;28(8):741-4. doi: 10.1007/s00268-004-7350-3. Epub 2004 Aug 3.
- Ejlersen E, Andersen HB, Eliasen K, Mogensen T. A comparison between preincisional and postincisional lidocaine infiltration and postoperative pain. Anesth Analg. 1992 Apr;74(4):495-8. doi: 10.1213/00000539-199204000-00004.
- Ng A, Swami A, Smith G, Robertson G, Lloyd DM. Is intraperitoneal levobupivacaine with epinephrine useful for analgesia following laparoscopic cholecystectomy? A randomized controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2004 Aug;21(8):653-7. doi: 10.1017/s0265021504008117.
- Strasberg SM, Clavien PA. Overview of therapeutic modalities for the treatment of gallstone diseases. Am J Surg. 1993 Apr;165(4):420-6. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80933-x.
- Rance, G. and A. Jones, Gallstone disease. InnovAiT, 2016. 9(1): p. 7.
- Stinton LM, Myers RP, Shaffer EA. Epidemiology of gallstones. Gastroenterol Clin North Am. 2010 Jun;39(2):157-69, vii. doi: 10.1016/j.gtc.2010.02.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGR-2021-137-2499-1 (기타 식별자: PAF Hospital ethical committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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