정상 멜라닌 세포에서 모반, 흑색종으로의 전환 이해 (NevustoMel)
2025년 2월 25일 업데이트: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
정상 멜라닌 세포에서 모반, 흑색종으로의 전환 이해(NevustoMel)
이 연구의 일차 목적은 L/GCMN이 있는 CAYA 환자에서 양성 모반에서 악성 흑색종으로의 진행을 특징짓는 모든 세포 상태의 분자적 정체성 프로필을 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- CAYA 환자의 무세포 DNA(cfDNA)를 종단적으로 특성화합니다.
- 내생적 또는 외생적 원인으로 인한 개인 위험에 대한 증거 기반 해석을 통해 L/GCMN과 같은 중간 상태에 대한 조기 진단 및 치료를 개선합니다.
- 환자 반응을 가장 잘 모델링하고 개선하기 위한 전임상 전략을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
NevustoMel은 분자 및 실험 설계를 사용한 국제 다중 중심 후향적 코호트 연구입니다.
여기에는 무세포 DNA와 환자의 영향을 받은 조직의 게놈 특성 분석이 포함됩니다.
Methylomics 및 단일 세포 다중 omics는 단일 세포 수준에서 공존하는 분자(전사 및 후성 유전학) 상태를 식별하는 데 사용되며 영향을 받은 조직에서 생성됩니다.
이러한 결과는 다중 모드 전사체학, 후성유전학 및 공간 정보의 기계 학습 지원 통합을 사용하여 활용될 것입니다.
포르말린 고정 파라핀 내장 샘플의 냉동 조직 및 공간 전사체 선택에서 단일 핵 RNA 시퀀싱에 대한 통합 분석을 통해 연구 결과를 바닥 상태 인간 발달 세포 아틀라스 데이터와 비교할 수 있습니다.
구별은 현장 혼성화(예: RNA 염기서열분석) 또는 테스트 코호트 조직의 면역염색을 통해 검증됩니다.
이러한 결과는 시험관 내 기능 분석, 높은 처리량 시퀀싱 및 생물정보학 분석으로 보완됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrián López Canosa, PhD
- 이메일: lopez64@recerca.clinic.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Susana Puig Sardà, MD, PhD
- 전화번호: +34932275400
- 이메일: spuig@clinic.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona (Dermatology service)
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연락하다:
- Susana Puig Sardà, PhD, MD
- 전화번호: +34932275400
- 이메일: spuig@clinic.cat
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Marseille, 프랑스
- 모병
- French National Institute of Health and Medical Research
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연락하다:
- Heather Etchevers, PhD
- 전화번호: +33491324937
- 이메일: heather.etchevers@inserm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 참여 병원을 방문한 환자로부터 수집된 기존 의료 기록, 생물학적 샘플 및 데이터를 검토 및/또는 분석합니다.
설명
- 포함 기준: 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 충족해야 합니다: 성인기(18세 이상)에서 추정 크기가 20cm 이상인 선천성 모반. 이 목표 연령 범위에 대한 타당성은 L/GCMN이 모든 환자에게 태어날 때부터 존재하고 그들 모두가 연구에 포함될 것이라는 생각에 기초합니다.
- 제외 기준: 이용 가능한 생물학적 물질이 없거나 서명된 사전 동의가 없는 경우 개인은 분자 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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L/GCMN
성인기(18세 이상)에 추정 크기가 20cm 이상인 선천성 모반 환자
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FFPE 블록 및 냉동 조직의 메틸믹스 분석
FFPE 블록 및 냉동 조직의 RNA 서열 분석
FFPE 블록 및 냉동 조직의 공간 전사체학
혈액/타액에서 추출한 cfDNA 특성 분석
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흑색종
30세 미만 환자에서 스피츠형 또는 일반 흑색종을 앓고 있는 환자
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FFPE 블록 및 냉동 조직의 메틸믹스 분석
FFPE 블록 및 냉동 조직의 RNA 서열 분석
FFPE 블록 및 냉동 조직의 공간 전사체학
혈액/타액에서 추출한 cfDNA 특성 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분자 식별 프로필
기간: 26개월
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크고/거대한 선천성 멜라닌세포성 모반(L/GCMN)이 있는 어린이, 청소년 및 젊은 성인(CAYA) 환자의 양성 모반에서 악성 흑색종으로의 진행을 특징으로 하는 모든 세포 상태의 분자 동일성 프로파일
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26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cfDNA 프로필
기간: 26개월
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CAYA 환자의 무세포 DNA(cfDNA)의 종단적 특성 분석
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26개월
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L/GCMN의 조기 진단 및 치료 개선
기간: 26개월
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내인성 또는 외인성 소스의 개인 위험에 대한 증거 기반 해석을 통해 L/GCMN과 같은 중간 상태에 대한 조기 진단 및 치료를 개선합니다.
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26개월
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L/GCMN에 대한 전임상 전략 테스트
기간: 26개월
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L/GCMN과 같은 중간 병변에 대한 최상의 모델을 만들고 환자 반응을 개선하기 위한 전임상 전략을 테스트합니다.
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26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCB/2023/0843
- HORIZON-MISS-2021-CANCER-02-03 (기타 보조금/기금 번호: European Comission)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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