Siirtymisen ymmärtäminen normaaleista melanosyyteistä nevus-soluihin melanoomaan (NevustoMel)
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Siirtymisen ymmärtäminen normaaleista melanosyyteistä nevusiksi melanoomaan (NevustoMel)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa kaikkien solutilojen molekyyli-identiteettiprofiilit, jotka kuvaavat etenemistä hyvänlaatuisesta nevistä pahanlaatuiseen melanoomaan CAYA-potilailla, joilla on L/GCMN. Toissijaiset tavoitteet ovat:
- CAYA-potilaiden soluttoman DNA:n (cfDNA) pitkittäisen karakterisoimiseksi.
- Parantaa välisairauksien, kuten L/GCMN:n, varhaista diagnoosia ja hoitoa todisteisiin perustuvan tulkinnan avulla endogeenisista tai eksogeenisista lähteistä peräisin olevasta henkilökohtaisesta riskistä.
- Prekliinisten strategioiden testaaminen potilaan vasteen mallintamiseksi ja parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
NevustoMel on kansainvälinen monikeskinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on molekyyli- ja kokeellinen suunnittelu.
Se sisältää potilaiden soluttoman DNA:n ja sairastuneiden kudosten genomisen karakterisoinnin.
Metylomiikkaa ja yksisoluista multiomiikkaa käytetään tunnistamaan rinnakkaiset molekyylitilat (transkription ja epigenomisen) yksisolutasolla, ja ne luodaan sairastuneista kudoksista.
Näitä tuloksia hyödynnetään käyttämällä koneoppimisavusteista multimodaalisen transkriptomiikan, epigenomiikan ja paikkatiedon integrointia.
Integroidut analyysit yhden ytimen RNA:n sekvensoinnista joukosta jäädytettyjä kudoksia ja spatiaalista transkriptomiikkaa formaliinilla kiinnitetyillä parafiiniin upotetuilla näytteillä mahdollistavat löydösten vertailun perustilan Human Developmental Cell Atlas -tietoihin.
Erot validoidaan joko in situ -hybridisaatiolla (kuten RNA-sekvensoinnilla) tai immunovärjäyksellä testikohorttikudoksissa.
Näitä tuloksia täydennetään in vitro -toiminnallisilla analyyseillä, suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla ja bioinformaattisilla analyyseillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrián López Canosa, PhD
- Sähköposti: lopez64@recerca.clinic.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susana Puig Sardà, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34932275400
- Sähköposti: spuig@clinic.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona (Dermatology service)
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Puig Sardà, PhD, MD
- Puhelinnumero: +34932275400
- Sähköposti: spuig@clinic.cat
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- French National Institute of Health and Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Etchevers, PhD
- Puhelinnumero: +33491324937
- Sähköposti: heather.etchevers@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastella ja/tai analysoida aiempia potilastietoja, biologisia näytteitä ja tietoja, jotka on kerätty eri osallistuvissa sairaaloissa vierailluilta potilailta.
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: voidakseen osallistua tutkimukseen henkilön on täytettävä seuraavat kriteerit: synnynnäinen nevus, jonka arvioitu koko on 20 cm tai enemmän aikuisiässä (> 18-vuotias). Tämän ikäjakauman perustelu perustuu ajatukseen, että L/GCMN on läsnä syntymästä lähtien kaikilla potilailla ja kaikki otetaan mukaan tutkimukseen.
- Poissulkemiskriteerit: henkilö suljetaan pois molekyylitutkimuksista, jos saatavilla ei ole biologista materiaalia tai allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
L/GCMN
Potilaat, joilla on synnynnäinen nevus, jonka arvioitu koko on 20 cm tai enemmän aikuisiässä (> 18-vuotiaat)
|
FFPE-lohkojen ja jäädytettyjen kudosten metylominen analyysi
FFPE-lohkojen ja jäädytettyjen kudosten RNA-sekvensointi
FFPE-lohkojen ja jäädytettyjen kudosten spatiaalinen transkriptomiikka
cfDNA:n karakterisointi verestä/syljestä
|
|
Melanooma
Potilaat, joilla on Spitz-tyyppinen tai perinteinen melanooma alle 30-vuotiailla potilailla
|
FFPE-lohkojen ja jäädytettyjen kudosten metylominen analyysi
FFPE-lohkojen ja jäädytettyjen kudosten RNA-sekvensointi
FFPE-lohkojen ja jäädytettyjen kudosten spatiaalinen transkriptomiikka
cfDNA:n karakterisointi verestä/syljestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyyliidentiteettiprofiilit
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Kaikkien solutilojen molekyyli-identiteettiprofiilit, jotka kuvaavat etenemistä hyvänlaatuisesta nevistä pahanlaatuiseen melanoomaan lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (CAYA), joilla on suuri/jättimäinen synnynnäinen melanosyyttinen nevi (L/GCMN)
|
26 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cfDNA-profiilit
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
CAYA-potilaiden soluttoman DNA:n (cfDNA) pituussuuntainen karakterisointi
|
26 kuukautta
|
|
Paranna L/GCMN:n varhaista diagnoosia ja hoitoa
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Paranna välisairauksien, kuten L/GCMN:n, varhaista diagnoosia ja hoitoa käyttämällä näyttöön perustuvaa tulkintaa endogeenisista tai eksogeenisista lähteistä peräisin olevista henkilökohtaisista riskeistä.
|
26 kuukautta
|
|
Testaa L/GCMN:n prekliiniset strategiat
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Testaa prekliinisiä strategioita parhaan mallin saamiseksi ja parantamaan potilaan vastetta keskitason leesioilla, kuten L/GCMN
|
26 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2023/0843
- HORIZON-MISS-2021-CANCER-02-03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Comission)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .