화합물 클래스 ii의 근위 접촉 견고성과 윤곽에 대한 다양한 분리 방법의 영향
2024년 9월 18일 업데이트: Hadeer Hesham Mohamed, Cairo University
다양한 분리 방법이 화합물 클래스 ii 나노하이브리드 수지 복합재 복원물의 근위부 접촉 견고성과 윤곽에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 다양한 분리 시스템의 치간 분리와 이것이 화합물 클래스 II 나노하이브리드 수지 복합레진 수복물의 근위 접촉 견고성과 윤곽에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상 모집단은 어금니에 후방 복합 근위 우식 충치(ICDS 점수 4 또는 5)가 있는 25~40세의 성인 환자로 구성됩니다.
조사 중인 개입에는 Resin 링(DR-Resin 링, 이집트), Elliot 분리기(Pfingst & Co, 미국) 및 스테인레스 스틸 금속 링(TOR VM 링, 러시아)의 세 가지 분리 시스템이 포함됩니다.
이러한 시스템은 니켈 티타늄 3D 융합 링(Garrison, USA)과 비교됩니다.
평가된 주요 결과는 FDI 기준에 따라 시각적으로 측정된 근위부 접촉 견고성 및 형태/윤곽이며, Hickel et al.에서 채택한 채점 시스템을 사용합니다. (2023).
환자의 편안함(통증 평가 척도로 측정) 및 출현 프로필(교익 방사선 사진을 통해 평가)과 같은 2차 결과도 고려됩니다.
데이터는 수술 직후(T0), 30일(T1), 6개월 후(T2)에 수집됩니다.
이번 연구는 무작위 임상시험으로 진행될 예정이다.
귀무가설은 사용된 다양한 분리 시스템에 걸쳐 근위부 접촉 견고성이나 윤곽에 큰 차이가 없을 것임을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadeer H Mohamed, MSC. degree
- 전화번호: +20 1015779373
- 이메일: hadeer.hesham@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Omnia A Amin, MSC. degree
- 전화번호: +20 1272512839
- 이메일: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어금니에 후방 복합 근위부 우식 충치가 있는 개인입니다.
- 연령(25-40)세.
- 복합 근위 우식 충치가 있는 어금니는 ICDS 4 또는 5점을 받습니다.
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 없는 중요한 상부 또는 하부 구치.
- 정상적인 교합을 보이는 인접 치아와 반대 치아의 존재
제외 기준:
- 주요 전신 장애 또는 구강 건조증이 있는 환자.
- 치주질환이 있는 환자.
- 부기능 습관을 가진 환자.
- 부정교합의 존재 또는 병리학적 치아 마모의 징후
- 생명력이 없는 치아 또는 치수 병리의 징후가 있는 치아.
- 치아 이동성 또는 임상적 부착 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: C(비교기)
니켈 티타늄 3D 융합 링 (Garrison, USA)
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니켈 티타늄 3D 융합 링 (Garrison, USA)
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실험적: I1(개입)
레진링 (DR- 레진링, 이집트)
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레진링 (DR- 레진링, 이집트)
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실험적: I2(개입)
엘리엇 분리기(Pfingst & Co, South Plainfield, NJ, USA)
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엘리엇 분리기(Pfingst & Co, South Plainfield, NJ, USA)
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실험적: I3(개입)
스테인레스 스틸 금속 링(TOR VM 링, 러시아 모스크바)
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스테인레스 스틸 금속 링(TOR VM 링, 러시아 모스크바)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 접촉 견고성(성공률)
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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FDI 기준에 따른 육안 검사 및 25-/50-/100-μm 블레이드
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태와 윤곽
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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FDI 기준에 따른 육안검사
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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환자의 편안함
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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통증 평가 척도
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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출현 프로필
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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교익 방사선 사진
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hadeer H Mohamed, MSC. degree, Assistant Lecturer of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry Cairo University, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMPACT OF SEPARATION METHODS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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