Erilaisten erotusmenetelmien vaikutus proksimaalisen kosketuksen tiukkuuteen ja yhdisteluokan ii muotoon
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hadeer Hesham Mohamed, Cairo University
Eri erotusmenetelmien vaikutus proksimaalisen kosketuksen tiukkuuteen ja yhdisteluokan ii nanohybridihartsikomposiittirestauraatioiden muotoon: satunnaistettu kliininen koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri erotusjärjestelmien hampaiden välistä erottelua ja niiden vaikutusta proksimaalisen kosketuksen tiiviyteen ja muotoon yhdisteluokan II nanohybridihartsikomposiittitäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdepopulaatio koostuu aikuisista 25–40-vuotiaista potilaista, joilla on poskihaksissa proksimaalisia proksimaalisia yhdistelmiä (ICDS-pisteet 4 tai 5).
Tutkittavat toimenpiteet sisältävät kolme erilaista erotusjärjestelmää: Resin-rengas (DR-Resin-rengas, Egypti), Elliot-erotin (Pfingst & Co, USA) ja Stainless Steel Metal -rengas (TOR VM -rengas, Venäjä).
Näitä järjestelmiä verrataan nikkelititaani 3D-fuusiorenkaaseen (Garrison, USA).
Ensisijaiset arvioidut tulokset ovat proksimaalisen kosketuksen tiiviys ja muoto/ääriviivat mitattuna visuaalisesti suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti pisteytysjärjestelmillä, jotka on mukautettu julkaisusta Hickel et al. (2023).
Toissijaiset tulokset, kuten potilaan mukavuus (mitataan kivun arviointiasteikolla) ja ilmaantumisprofiili (arvioituna purevien röntgenkuvien avulla), otetaan myös huomioon.
Tiedot kerätään välittömästi leikkauksen jälkeen (T0), 30 päivän kuluttua (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2).
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kliinisenä tutkimuksena.
Nollahypoteesi viittaa siihen, että proksimaalisen koskettimen tiiviydessä tai ääriviivassa ei ole merkittäviä eroja käytettävien eri erotusjärjestelmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer H Mohamed, MSC. degree
- Puhelinnumero: +20 1015779373
- Sähköposti: hadeer.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omnia A Amin, MSC. degree
- Puhelinnumero: +20 1272512839
- Sähköposti: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksilöt, joilla on posterior yhdistetyt proksimaaliset kariesontelot poskihammassa.
- Ikä (25-40) vuotta.
- Molaarit, joissa on yhdistetyt proksimaaliset kariesontelot, saavat 4 tai 5 ICDS:n.
- Tärkeät ylemmät tai alemmat takahampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Vierekkäisten ja vastakkaisten hampaiden läsnäolo normaalilla okkluusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä häiriöitä tai kserostomia.
- Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
- Virheellinen purenta tai patologisen hampaiden kulumisen merkkejä
- Ei-tärkeät hampaat tai hampaat, joissa on pulpaalisen patologian merkkejä.
- Hampaiden liikkuvuus tai kliinisen kiinnittymisen menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C (vertailija)
Nikkelititaaninen 3D-fuusiorengas (Garrison, USA)
|
Nikkelititaaninen 3D-fuusiorengas (Garrison, USA)
|
|
Kokeellinen: I1 (interventio)
Hartsirengas (DR-Resin ring, Egypti)
|
Hartsirengas (DR-Resin ring, Egypti)
|
|
Kokeellinen: I2 (interventio)
Elliot-erotin (Pfingst & Co, South Plainfield, NJ, USA)
|
Elliot-erotin (Pfingst & Co, South Plainfield, NJ, USA)
|
|
Kokeellinen: I3 (interventio)
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu metallirengas (TOR VM -rengas, Moskova, Venäjä)
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu metallirengas (TOR VM -rengas, Moskova, Venäjä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisen kontaktin kireys (onnistumisprosentti)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Silmämääräinen tarkastus ja 25-/50-/100-µm terä FDI-kriteerien mukaan
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muoto ja ääriviivat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Silmämääräinen tarkastus FDI-kriteerien mukaan
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Kivun luokitusasteikko
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
|
Ilmoittautumisprofiili
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Purevat röntgenkuvat
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadeer H Mohamed, MSC. degree, Assistant Lecturer of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry Cairo University, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT OF SEPARATION METHODS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .