- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06607354
풀로 가공한 양고기를 섭취하면 건강한 소비자의 혈장 Ω-3 지방산 반응이 개선됩니다.
2024년 9월 20일 업데이트: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
건강한 소비자의 풀로 가공한 양고기를 섭취하는 것이 오메가-3 혈액 반응에 미치는 영향
본 연구에서는 풀로 가공한 양고기를 농축 가공한 양고기와 비교하여 혈중 오메가-3 PUFA 및 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
건강한 자원봉사자는 4주 동안 목초 고기 처리 또는 농축 고기 처리를 통해 일주일에 세 번씩 양고기를 섭취합니다.
혈액 샘플은 0주차와 4주차에 채취됩니다.
일차 결과는 치료군 간 혈장 및 혈소판 내 오메가-3 PUFA 농도 변화의 차이를 평가하는 것입니다.
2차 결과는 건강한 개인의 혈압, BMI, 지질을 포함한 심혈관 질환 위험 요인의 변화에 대한 그룹 간 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Belfast, 영국, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~64세의 건강한 남성 및 여성 자원봉사자입니다.
제외 기준:
- BMI가 18.5km/m² 미만이고 35km/m²보다 큰 참가자.
- LDL 콜레스테롤을 낮추기 위한 스타틴과 모든 형태의 식이 보충제(비타민 D 제외)를 포함한 처방된 약을 복용하는 참가자.
- 담배를 피우는 사람들.
- 한 달에 두 번 이상 생선을 섭취하는 참가자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 농축액/시리얼을 먹인 양고기
참가자들은 연속 4주 동안 매주 양고기를 세 부분씩 섭취해야 합니다.
양고기 식단은 농축물/시리얼 펠릿이었습니다.
|
|
|
실험적: 풀을 먹인 양고기
참가자들은 연속 4주 동안 매주 양고기를 세 부분씩 섭취해야 합니다.
양고기 식단은 풀로만 이루어졌습니다.
|
이 연구에서는 풀로 가공한 양고기를 섭취하는 것이 총 혈장 및 혈장 인지질(PL) FA와 심박수, 혈압(BP), HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 TAG 콜레스테롤을 포함한 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 조사했습니다. 인간에서.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 간 혈장의 지방산(%) 변화
기간: 0주차와 4주차
|
일차 결과는 건강한 지원자의 혈장 반응에 대한 풀 섭취와 완성된 양고기 농축 섭취가 혈장 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
|
0주차와 4주차
|
|
치료 간 혈장 인지질의 지방산 변화(%)
기간: 0주차와 4주차
|
1차 결과는 건강한 지원자의 혈장 인지질 반응에 대한 풀 섭취와 완성된 양고기 농축 섭취가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
|
0주차와 4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 간 참가자의 체중 변화(kg)
기간: 0주차와 4주차
|
2차 결과는 건강한 지원자 사이에서 풀 섭취와 완성된 양고기 농축이 체중에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
|
0주차와 4주차
|
|
치료 간 참가자의 체질량 지수(BMI) 변화 - 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
기간: 0주차와 4주차
|
이차 결과는 건강한 지원자의 체중 및 BMI 반응에 대한 풀 소비와 완성된 양고기 집중의 영향을 평가하는 것입니다.
|
0주차와 4주차
|
|
콜레스테롤
기간: 0주차와 4주차
|
2차 결과는 건강한 지원자의 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 TAG 반응에 대한 풀 섭취와 완성된 양고기 농축 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
|
0주차와 4주차
|
|
혈압(이완기 및 수축기)
기간: 0주차와 4주차
|
이차 결과는 건강한 지원자의 혈압(확장기 및 수축기) 반응에 대한 풀 섭취와 완성된 양고기 농축의 영향을 평가하는 것입니다.
|
0주차와 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- 수석 연구원: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .