- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607354
Ruohon valmistetun lampaan syöminen parantaa terveiden kuluttajien veriplasman ω-3-rasvahappovastetta.
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Heinällä valmiin lampaanlihan kulutuksen vaikutus omega-3-verivasteeseen terveiden kuluttajien keskuudessa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ruoholla valmistetun lampaanlihan kulutuksen vaikutusta veren omega-3-PUFA-happoihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin verrattuna tiivistevalmisteiseen lampaanlihaan.
Terveet vapaaehtoiset syövät kolme annosta karitsanlihaa/viikko ruoholihakäsittelystä tai tiivistevalmisteisesta lihakäsittelystä neljän viikon ajan.
Verinäytteet otetaan viikolla 0 ja 4.
Ensisijainen tulos on arvioida erot omega-3-PUFA-pitoisuuden muutoksissa plasmassa ja verihiutaleissa hoitoryhmien välillä.
Toissijainen tulos on arvioida ryhmien välisiä eroja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutoksissa, mukaan lukien verenpaine, BMI ja rasva-arvot terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveitä 18-64-vuotiaita vapaaehtoisia miehiä ja naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden BMI on < 18,5 km/m² ja yli 35 km/m².
- Osallistujat, jotka käyttävät määrättyjä lääkkeitä, mukaan lukien statiineja alentamaan LDL-kolesterolia, ja kaikenlaisia ravintolisiä (paitsi D-vitamiinia).
- Ihmiset, jotka tupakoivat.
- Osallistujat, jotka kuluttavat enemmän kuin kaksi annosta kalaa kuukaudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tiiviste/ Viljalla ruokittu lammas
Osallistujat syövät kolme annosta lammasta viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Karitsan ruokavalio oli tiiviste/viljapelletti.
|
|
|
Kokeellinen: Nurmiruokittu lammas
Osallistujat syövät kolme annosta lammasta viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Karitsan ruokavalio oli pelkkää ruohoa.
|
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ruohon valmistetun karitsan kulutuksen vaikutusta veriplasman kokonaismäärään ja veriplasman fosfolipidien (PL) FA:hen sekä sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, mukaan lukien syke, verenpaine (BP), HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja TAG-kolesteroli, ihmisissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahappojen (%) muutos veriplasmassa hoitojen välillä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Ensisijaisena tuloksena on arvioida ruohon kulutuksen ja valmiin lampaanlihan kulutuksen vaikutusta terveiden vapaaehtoisten veriplasmavasteeseen
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
|
Rasvahappojen muutos (%) veriplasman fosfolipideissä hoitojen välillä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Ensisijainen tulos on arvioida ruohon kulutuksen vs. valmiin karitsan tiiviste vaikutus veriplasman fosfolipidivasteeseen terveillä vapaaehtoisilla
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg) osallistujilla hoitojen välillä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Toissijainen tulos on arvioida ruohon ja valmiin karitsan syönnin vaikutusta terveiden vapaaehtoisten painoon
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
|
Muutos osallistujien painoindeksissä (BMI) hoitojen välillä - lasketaan jakamalla paino (kg) pituuden neliöllä metreinä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Toissijainen tulos on arvioida ruohon ja valmiin karitsan syönnin vaikutusta painoon ja BMI-vasteeseen terveillä vapaaehtoisilla.
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Toissijaisena tuloksena on arvioida ruohon kulutuksen ja valmiin karitsanlihan kulutuksen vaikutus kokonaiskolesteroli-, LDL-, HDL- ja TAG-vasteeseen terveillä vapaaehtoisilla
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
|
Verenpaine (diastolinen ja systolinen)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
Toissijaisena tuloksena on arvioida ruohon kulutuksen ja valmiin lampaanlihan kulutuksen vaikutusta verenpaineeseen (diastoliseen ja systoliseen) terveillä vapaaehtoisilla
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Päätutkija: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.08v2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .