- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06607354
Der Verzehr von grasfertigem Lammfleisch verbessert die ω-3-Fettsäurereaktion im Blutplasma bei gesunden Verbrauchern.
20. September 2024 aktualisiert von: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Die Auswirkung des Verzehrs von grasfertigem Lammfleisch auf die Omega-3-Blutreaktion bei gesunden Verbrauchern
In dieser Studie werden die Auswirkungen des Verzehrs von mit Gras zubereitetem Lammfleisch auf Omega-3-PUFAs im Blut und kardiovaskuläre Risikofaktoren im Vergleich zu mit Konzentrat zubereitetem Lammfleisch untersucht.
Gesunde Freiwillige verzehren vier Wochen lang drei Portionen Lammfleisch pro Woche aus einer Behandlung mit Gras-Fertigfleisch oder einer Behandlung mit Konzentrat-Fertigfleisch.
In den Wochen null und vier werden Blutproben entnommen.
Das primäre Ergebnis besteht darin, den Unterschied in der Veränderung der Omega-3-PUFA-Konzentration im Plasma und in den Blutplättchen zwischen den Behandlungsgruppen zu beurteilen.
Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Blutdruck, BMI und Lipide bei gesunden Personen zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 64 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem BMI von <18,5 km/m² und mehr als >35 km/m².
- Teilnehmer, die verschriebene Medikamente, einschließlich Statine zur Senkung des LDL-Cholesterins, und jede Form von Nahrungsergänzungsmitteln (ausgenommen Vitamin D) einnehmen.
- Menschen, die rauchen.
- Teilnehmer, die mehr als zwei Portionen Fisch pro Monat verzehren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Konzentrat/Mit Getreide gefüttertes Lamm
Die Teilnehmer müssen vier aufeinanderfolgende Wochen lang drei Portionen Lamm pro Woche verzehren.
Das Lammfutter bestand aus Konzentrat/Getreidepellets.
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Experimental: Grasgefüttertes Lamm
Die Teilnehmer müssen vier aufeinanderfolgende Wochen lang drei Portionen Lamm pro Woche verzehren.
Die Lammnahrung bestand ausschließlich aus Gras.
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Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des Verzehrs von grasfertigem Lammfleisch auf das Gesamtblutplasma und die Blutplasma-Phospholipide (PL) FA sowie auf kardiovaskuläre Risikofaktoren, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck (BP), HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und TAG-Cholesterin. beim Menschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fettsäuren (%) im Blutplasma zwischen den Behandlungen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Gras im Vergleich zu konzentriertem Lammfleisch auf die Blutplasmareaktion bei gesunden Freiwilligen zu bewerten
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Woche 0 und Woche 4
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Fettsäureveränderung (%) der Blutplasma-Phospholipide zwischen den Behandlungen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Gras im Vergleich zu konzentriertem Lammfleisch auf die Phospholipid-Reaktion im Blutplasma bei gesunden Freiwilligen zu bewerten
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Woche 0 und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung (kg) der Teilnehmer zwischen den Behandlungen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4
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Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Gras im Vergleich zu konzentriertem fertigem Lammfleisch auf das Gewicht gesunder Freiwilliger zu bewerten
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Woche 0 und Woche 4
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmer zwischen den Behandlungen – berechnet durch Division des Gewichts (kg) durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4
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Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Gras im Vergleich zu konzentriertem fertigem Lammfleisch auf das Gewicht und die BMI-Reaktion bei gesunden Freiwilligen zu bewerten
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Woche 0 und Woche 4
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Cholesterin
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4
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Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Gras im Vergleich zu konzentriertem Lammfleisch auf die Gesamtcholesterin-, LDL-, HDL- und TAG-Reaktion bei gesunden Freiwilligen zu bewerten
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Woche 0 und Woche 4
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Blutdruck (diastolisch und systolisch)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4
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Sekundärer Endpunkt ist die Beurteilung der Auswirkungen des Verzehrs von Gras im Vergleich zu konzentriertem Lammfleisch auf die Reaktion des Blutdrucks (diastolisch und systolisch) bei gesunden Probanden
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Woche 0 und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Hauptermittler: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.08v2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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