- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06607354
Il consumo di agnello finito con erba migliora la risposta degli acidi grassi ω-3 del plasma sanguigno tra i consumatori sani.
20 settembre 2024 aggiornato da: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
L'effetto del consumo di carne di agnello finita con erba sulla risposta del sangue Omega-3 tra i consumatori sani
Questo studio indagherà l’impatto del consumo di carne di agnello finita con erba sui PUFA omega-3 nel sangue e sui fattori di rischio cardiovascolare rispetto alla carne di agnello finita con concentrato.
I volontari sani consumeranno tre porzioni di carne di agnello a settimana da un trattamento della carne finito con erba o da un trattamento della carne finito con concentrato per quattro settimane.
I campioni di sangue verranno prelevati alle settimane zero e quattro.
L'esito primario è valutare la differenza nel cambiamento della concentrazione di PUFA omega-3 nel plasma e nelle piastrine tra i gruppi di trattamento.
L’esito secondario è valutare tra i gruppi le differenze nel cambiamento dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari tra cui pressione sanguigna, indice di massa corporea e lipidi tra individui sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belfast, Regno Unito, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 64 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con un BMI <18,5 km/m² e superiore a >35 km/m².
- Partecipanti che assumono farmaci prescritti, comprese le statine per ridurre il colesterolo LDL e qualsiasi forma di integratore alimentare (esclusa la vitamina D).
- Persone che fumano.
- Partecipanti che consumano più di due porzioni di pesce al mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Agnello concentrato/nutrito con cereali
I partecipanti consumeranno tre porzioni di agnello a settimana per quattro settimane consecutive.
La dieta dell'agnello era costituita da pellet di concentrati/cereali.
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Sperimentale: Agnello nutrito con erba
I partecipanti consumeranno tre porzioni di agnello a settimana per quattro settimane consecutive.
La dieta dell'agnello era esclusivamente a base di erba.
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Questo studio ha studiato l’impatto del consumo di agnello preparato con erba sul plasma sanguigno totale e sui fosfolipidi (PL) FA del plasma sanguigno e sui fattori di rischio cardiovascolare, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna (BP), colesterolo HDL, colesterolo LDL e colesterolo TAG. negli esseri umani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli acidi grassi (%) nel plasma sanguigno tra i trattamenti
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 4
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L'esito primario è valutare l'impatto del consumo di erba rispetto al concentrato di agnello finito sulla risposta del plasma sanguigno in volontari sani
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Settimana 0 e settimana 4
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Variazione degli acidi grassi (%) nei fosfolipidi del plasma sanguigno tra i trattamenti
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 4
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L'esito primario è valutare l'impatto del consumo di erba rispetto al concentrato di agnello finito sulla risposta fosfolipidica del plasma sanguigno in volontari sani
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Settimana 0 e settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso (kg) nei partecipanti tra i trattamenti
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 4
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L'esito secondario è valutare l'impatto del consumo di erba rispetto al concentrato di agnello finito sul peso tra i volontari sani
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Settimana 0 e settimana 4
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) nei partecipanti tra i trattamenti - calcolata dividendo il peso (kg) per l'altezza in metri quadrati
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 4
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L'esito secondario è valutare l'impatto del consumo di erba rispetto al concentrato di agnello finito sul peso e sulla risposta del BMI in volontari sani
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Settimana 0 e settimana 4
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Colesterolo
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 4
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L'esito secondario è valutare l'impatto del consumo di erba rispetto al concentrato di agnello finito sulla risposta di colesterolo totale, LDL, HDL e TAG in volontari sani
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Settimana 0 e settimana 4
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Pressione sanguigna (diastolica e sistolica)
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 4
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L'esito secondario è valutare l'impatto del consumo di erba rispetto al concentrato di agnello finito sulla risposta della pressione sanguigna (diastolica e sistolica) in volontari sani
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Settimana 0 e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigatore principale: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19.08v2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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