- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06607354
Het consumeren van met gras afgewerkt lamsvlees verbetert de ω-3-vetzuurreactie in het bloedplasma bij gezonde consumenten.
20 september 2024 bijgewerkt door: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Het effect van het consumeren van met gras afgewerkt lamsvlees op de omega-3-bloedreactie bij gezonde consumenten
Deze studie zal de impact onderzoeken van het consumeren van met gras afgewerkt lamsvlees op omega-3 PUFA's in het bloed en cardiovasculaire risicofactoren in vergelijking met lamsvlees met concentraat.
Gezonde vrijwilligers zullen gedurende vier weken drie porties lamsvlees per week consumeren uit een met gras afgewerkte vleesbehandeling of een met concentraat afgewerkte vleesbehandeling.
Bloedmonsters worden genomen in week nul en vier.
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van het verschil in verandering in omega-3 PUFA-concentratie in plasma en bloedplaatjes tussen behandelingsgroepen.
Het secundaire resultaat is het beoordelen van de verschillen tussen de groepen in de verandering in risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder bloeddruk, BMI en lipiden, bij gezonde individuen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen 18 en 64 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een BMI van <18,5 km/m² en groter dan >35 km/m².
- Deelnemers die voorgeschreven medicijnen gebruiken, waaronder statines om het LDL-cholesterol te verlagen, en elke vorm van voedingssupplementen (exclusief vitamine D).
- Mensen die roken.
- Deelnemers die meer dan twee porties vis per maand consumeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Concentraat/granen gevoerd lamsvlees
Deelnemers moeten gedurende vier opeenvolgende weken drie porties lamsvlees per week consumeren.
Het lammerendieet bestond uit een krachtvoer/granenkorrel.
|
|
|
Experimenteel: Met gras gevoerd lamsvlees
Deelnemers moeten gedurende vier opeenvolgende weken drie porties lamsvlees per week consumeren.
Het lamsdieet bestond alleen uit gras.
|
Deze studie onderzocht de impact van het consumeren van met gras afgewerkt lamsvlees op het totale bloedplasma en de fosfolipiden (PL) FA in bloedplasma en op cardiovasculaire risicofactoren, waaronder hartslag, bloeddruk (BP), HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en TAG-cholesterol. bij mensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetzuur (%) verandering in bloedplasma tussen behandelingen
Tijdsspanne: Week 0 en week 4
|
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de impact van het consumeren van gras versus concentraat van afgewerkt lamsvlees op de bloedplasmarespons bij gezonde vrijwilligers
|
Week 0 en week 4
|
|
Vetzuurverandering (%) in fosfolipiden in het bloedplasma tussen behandelingen
Tijdsspanne: Week 0 en week 4
|
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de impact van het consumeren van gras versus concentraat van afgewerkt lamsvlees op de fosfolipidenrespons in het bloedplasma bij gezonde vrijwilligers
|
Week 0 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht (kg) bij deelnemers tussen behandelingen
Tijdsspanne: Week 0 en week 4
|
Secundaire uitkomst is het beoordelen van de impact van het consumeren van gras versus concentraat van afgewerkt lamsvlees op het gewicht onder gezonde vrijwilligers
|
Week 0 en week 4
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) bij deelnemers tussen behandelingen - berekend door het gewicht (kg) te delen door de lengte in meters in het kwadraat
Tijdsspanne: Week 0 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaat is het beoordelen van de impact van het consumeren van gras versus concentraat van afgewerkt lamsvlees op het gewicht en de BMI-respons bij gezonde vrijwilligers
|
Week 0 en week 4
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Week 0 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaat is het beoordelen van de impact van het consumeren van gras versus concentraat van afgewerkt lamsvlees op de totale cholesterol-, LDL-, HDL- en TAG-respons bij gezonde vrijwilligers
|
Week 0 en week 4
|
|
Bloeddruk (diastolisch en systolisch)
Tijdsspanne: Week 0 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaat is het beoordelen van de impact van het consumeren van gras versus concentraat van afgewerkt lamsvlees op de bloeddruk (diastolische en systolische) respons bij gezonde vrijwilligers
|
Week 0 en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Hoofdonderzoeker: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19.08v2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .