Spożywanie gotowej jagnięciny z trawy poprawia reakcję na kwasy tłuszczowe ω-3 w osoczu krwi u zdrowych konsumentów.
20 września 2024 zaktualizowane przez: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Wpływ spożywania gotowego mięsa jagnięcego z trawy na reakcję krwi na kwasy omega-3 wśród zdrowych konsumentów
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ spożywania wykończonego mięsa jagnięcego z trawy na zawartość kwasów omega-3 PUFA we krwi i czynniki ryzyka chorób układu krążenia w porównaniu z mięsem jagnięcym wykończonym w formie koncentratu.
Zdrowi ochotnicy będą spożywać trzy porcje mięsa jagnięcego tygodniowo pochodzącego z mięsa wykończonego trawą lub mięsa z koncentratu przez cztery tygodnie.
Próbki krwi zostaną pobrane w tygodniu zerowym i czwartym.
Podstawowym wynikiem jest ocena różnicy w zmianie stężenia omega-3 PUFA w osoczu i płytkach krwi pomiędzy grupami leczenia.
Drugorzędnym wynikiem jest ocena różnic między grupami w zakresie zmian czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym ciśnienia krwi, BMI i lipidów, u zdrowych osób.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 64 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z BMI <18,5 km/m² i większym niż >35 km/m².
- Uczestnicy przyjmujący przepisane leki, w tym statyny obniżające poziom cholesterolu LDL oraz wszelkie suplementy diety (z wyjątkiem witaminy D).
- Ludzie, którzy palą.
- Uczestnicy spożywający więcej niż dwie porcje ryb miesięcznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Koncentrat/jagnięcina karmiona zbożami
Uczestnicy spożywali trzy porcje jagnięciny tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.
Dietą jagnięcą był koncentrat/pelety zbożowe.
|
|
|
Eksperymentalny: Jagnięcina karmiona trawą
Uczestnicy spożywali trzy porcje jagnięciny tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.
Dieta jagnięca składała się wyłącznie z trawy.
|
W badaniu tym zbadano wpływ spożywania gotowej jagnięciny z trawy na całkowite osocze krwi i fosfolipidy (PL) FA w osoczu krwi oraz na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym częstość akcji serca, ciśnienie krwi (BP), cholesterol HDL, cholesterol LDL i cholesterol TAG, u ludzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości kwasów tłuszczowych (%) w osoczu krwi pomiędzy zabiegami
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4
|
Głównym rezultatem jest ocena wpływu spożywania trawy w porównaniu z koncentratem gotowej jagnięciny na reakcję osocza krwi u zdrowych ochotników
|
Tydzień 0 i tydzień 4
|
|
Zmiana poziomu kwasów tłuszczowych (%) w fosfolipidach w osoczu krwi pomiędzy zabiegami
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4
|
Głównym rezultatem jest ocena wpływu spożywania trawy w porównaniu z koncentratem gotowej jagnięciny na reakcję fosfolipidów w osoczu krwi u zdrowych ochotników
|
Tydzień 0 i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (kg) uczestników pomiędzy zabiegami
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4
|
Drugorzędnym wynikiem jest ocena wpływu spożycia trawy w porównaniu z koncentratem gotowej jagnięciny na masę ciała wśród zdrowych ochotników
|
Tydzień 0 i tydzień 4
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) u uczestników pomiędzy zabiegami – obliczona poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez wzrost w metrach do kwadratu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4
|
Drugorzędnym wynikiem jest ocena wpływu spożywania trawy w porównaniu z koncentratem gotowej jagnięciny na masę ciała i reakcję BMI u zdrowych ochotników
|
Tydzień 0 i tydzień 4
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4
|
Drugorzędnym wynikiem jest ocena wpływu spożywania trawy w porównaniu z koncentratem gotowej jagnięciny na reakcję cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i TAG u zdrowych ochotników
|
Tydzień 0 i tydzień 4
|
|
Ciśnienie krwi (rozkurczowe i skurczowe)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4
|
Drugorzędnym celem jest ocena wpływu spożycia trawy w porównaniu z koncentratem gotowej jagnięciny na reakcję ciśnienia krwi (rozkurczowego i skurczowego) u zdrowych ochotników
|
Tydzień 0 i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Główny śledczy: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.08v2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .