- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06607354
Inntak av gressferdig lam forbedrer blodplasma ω-3 fettsyreresponsen blant friske forbrukere.
20. september 2024 oppdatert av: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Effekten av å konsumere gressferdig lammekjøtt på Omega-3-blodresponsen blant friske forbrukere
Denne studien vil undersøke virkningen av å konsumere gressferdig lammekjøtt på omega-3 PUFA i blodet og kardiovaskulære risikofaktorer sammenlignet med konsentratferdig lammekjøtt.
Friske frivillige vil innta tre porsjoner lammekjøtt/uke fra en gress-ferdig kjøttbehandling eller en kraftfôr-ferdig kjøttbehandling i fire uker.
Blodprøver vil bli tatt i uke null og uke fire.
Det primære resultatet er å vurdere forskjellen i endring i omega-3 PUFA-konsentrasjon i plasma og blodplater mellom behandlingsgruppene.
Det sekundære resultatet er å vurdere forskjeller mellom grupper i endring i risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, inkludert blodtrykk, BMI og lipider blant friske individer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 18-64 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en BMI på <18,5 km/m² og større enn >35 km/m².
- Deltakere som tar foreskrevet medisin, inkludert statiner for å redusere LDL-kolesterol, og enhver form for kosttilskudd (unntatt vitamin D).
- Folk som røyker.
- Deltakere som inntar mer enn to porsjoner fisk per måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kraftfôr/ Kornfôret lam
Deltakerne skal spise tre porsjoner lam per uke i fire påfølgende uker.
Lammedietten var en kraftfôr/kornpellet.
|
|
|
Eksperimentell: Grasmatet lam
Deltakerne skal spise tre porsjoner lam per uke i fire påfølgende uker.
Lammedietten var bare gress.
|
Denne studien undersøkte virkningen av å konsumere ferdig lammekjøtt på totalt blodplasma og blodplasmafosfolipider (PL) FA og på kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk (BP), HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og TAG-kolesterol, hos mennesker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettsyre (%) endring i blodplasma mellom behandlinger
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
|
Primært resultat er å vurdere effekten av å spise gress kontra kraftfôr ferdig lam på blodplasmaresponsen hos friske frivillige
|
Uke 0 og uke 4
|
|
Fettsyreendring (%) i fosfolipider i blodplasma mellom behandlingene
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
|
Primært resultat er å vurdere virkningen av å konsumere gress kontra kraftfôr ferdig lam på fosfolipidrespons i blodplasma hos friske frivillige
|
Uke 0 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt (kg) hos deltakere mellom behandlinger
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
|
Sekundært resultat er å vurdere effekten av å spise gress kontra kraftfôr ferdig lam på vekten blant friske frivillige
|
Uke 0 og uke 4
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) hos deltakere mellom behandlinger - beregnet ved å dividere vekt (kg) på høyde i meter i kvadrat
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
|
Sekundært resultat er å vurdere effekten av å spise gress kontra kraftfôr ferdig lam på vekt og BMI-respons hos friske frivillige
|
Uke 0 og uke 4
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
|
Sekundært resultat er å vurdere effekten av å konsumere gress vs kraftfôr ferdig lam på total kolesterol, LDL, HDL og TAG-respons hos friske frivillige
|
Uke 0 og uke 4
|
|
Blodtrykk (diastolisk og systolisk)
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
|
Sekundært resultat er å vurdere effekten av å spise gress kontra kraftfôr ferdig lam på blodtrykksresponsen (diastolisk og systolisk) hos friske frivillige
|
Uke 0 og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Hovedetterforsker: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19.08v2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .