- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06607354
Indtagelse af græsbehandlet lam forbedrer blodplasma ω-3 fedtsyrerespons blandt sunde forbrugere.
20. september 2024 opdateret af: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Effekten af at indtage græsbehandlet lammekød på Omega-3-blodrespons blandt sunde forbrugere
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af at indtage græsfærdigt lammekød på omega-3 PUFA'er i blodet og kardiovaskulære risikofaktorer sammenlignet med koncentratfærdigt lammekød.
Raske frivillige vil indtage tre portioner lammekød/uge fra en græs-færdig kødbehandling eller en koncentrat-færdig kødbehandling i fire uger.
Blodprøver vil blive taget i uge nul og fire.
Det primære resultat er at vurdere forskellen i ændring i omega-3 PUFA-koncentration i plasma og blodplader mellem behandlingsgrupper.
Det sekundære resultat er at vurdere forskelle i ændring i risikofaktorer for hjertekarsygdomme mellem grupper, herunder blodtryk, BMI og lipider blandt raske individer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-64 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med et BMI på <18,5 km/m² og større end >35 km/m².
- Deltagere, der tager ordineret medicin, herunder statiner til at reducere LDL-kolesterol, og enhver form for kosttilskud (undtagen D-vitamin).
- Folk der ryger.
- Deltagere, der indtager mere end to portioner fisk om måneden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Koncentrat/ Kornfodret lam
Deltagerne skal indtage tre portioner lam om ugen i fire på hinanden følgende uger.
Lammediæten var en koncentrat/kornpellet.
|
|
|
Eksperimentel: Græsfodret lam
Deltagerne skal indtage tre portioner lam om ugen i fire på hinanden følgende uger.
Lammekosten var kun græs.
|
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af indtagelse af græs færdigt lam på total blodplasma og blodplasmafosfolipider (PL) FA og på kardiovaskulære risikofaktorer, herunder hjertefrekvens, blodtryk (BP), HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og TAG-kolesterol, hos mennesker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtsyreændringer (%) i blodplasma mellem behandlinger
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
Primært resultat er at vurdere virkningen af at indtage græs versus kraftfoder færdigt lam på blodplasmarespons hos raske frivillige
|
Uge 0 og uge 4
|
|
Fedtsyreændring (%) i blodplasmafosfolipider mellem behandlinger
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
Primært resultat er at vurdere virkningen af at indtage græs versus koncentrat færdigt lam på blodplasma fosfolipidrespons hos raske frivillige
|
Uge 0 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt (kg) hos deltagere mellem behandlinger
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
Sekundært resultat er at vurdere virkningen af at indtage græs versus kraftfoder færdigt lam på vægten blandt raske frivillige
|
Uge 0 og uge 4
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) hos deltagere mellem behandlinger - beregnet ved at dividere vægt (kg) med højde i kvadratmetre
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
Sekundært resultat er at vurdere virkningen af at indtage græs versus kraftfoder færdigt lam på vægt og BMI-respons hos raske frivillige
|
Uge 0 og uge 4
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
Sekundært resultat er at vurdere virkningen af indtagelse af græs versus koncentrat af færdigt lam på total kolesterol, LDL, HDL og TAG-respons hos raske frivillige
|
Uge 0 og uge 4
|
|
Blodtryk (diastolisk og systolisk)
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
Sekundært resultat er at vurdere virkningen af at indtage græs versus kraftfoder færdigt lam på blodtryksrespons (diastolisk og systolisk) hos raske frivillige
|
Uge 0 og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Ledende efterforsker: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19.08v2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .