- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06607354
La consommation d'agneau fini à l'herbe améliore la réponse des acides gras ω-3 du plasma sanguin chez les consommateurs en bonne santé.
20 septembre 2024 mis à jour par: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
L'effet de la consommation de viande d'agneau finie à l'herbe sur la réponse sanguine aux oméga-3 chez les consommateurs en bonne santé
Cette étude examinera l'impact de la consommation de viande d'agneau finie à l'herbe sur les AGPI oméga-3 sanguins et les facteurs de risque cardiovasculaire par rapport à la viande d'agneau finie concentrée.
Des volontaires en bonne santé consommeront trois portions de viande d'agneau/semaine provenant d'un traitement de viande fini à l'herbe ou d'un traitement de viande fini concentré pendant quatre semaines.
Des échantillons de sang seront prélevés aux semaines zéro et quatre.
Le résultat principal est d'évaluer la différence de changement dans la concentration d'AGPI oméga-3 dans le plasma et les plaquettes entre les groupes de traitement.
Le résultat secondaire est d'évaluer entre les groupes les différences d'évolution des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, notamment la tension artérielle, l'IMC et les lipides chez les individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Belfast, Royaume-Uni, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Volontaires masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 64 ans.
Critères d'exclusion :
- Participants avec un IMC <18,5 km/m² et supérieur à >35 km/m².
- Les participants qui prennent des médicaments prescrits, y compris des statines pour réduire le cholestérol LDL, et toute forme de compléments alimentaires (à l'exclusion de la vitamine D).
- Les gens qui fument.
- Les participants qui consomment plus de deux portions de poisson par mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Concentré/ Agneau nourri aux céréales
Les participants doivent consommer trois portions d'agneau par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Le régime alimentaire des agneaux était composé de concentré et de granulés de céréales.
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Expérimental: Agneau nourri à l'herbe
Les participants doivent consommer trois portions d'agneau par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Le régime de l'agneau était uniquement composé d'herbe.
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Cette étude a examiné l'impact de la consommation d'agneau fini à l'herbe sur le plasma sanguin total et les phospholipides (PL) du plasma sanguin (PL) FA et sur les facteurs de risque cardiovasculaire, notamment la fréquence cardiaque, la tension artérielle (TA), le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et le cholestérol TAG. chez les humains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des acides gras (%) dans le plasma sanguin entre les traitements
Délai: Semaine 0 et semaine 4
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Le résultat principal est d'évaluer l'impact de la consommation d'herbe par rapport à l'agneau fini concentré sur la réponse du plasma sanguin chez des volontaires sains.
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Semaine 0 et semaine 4
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Modification des acides gras (%) dans les phospholipides du plasma sanguin entre les traitements
Délai: Semaine 0 et semaine 4
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Le résultat principal est d'évaluer l'impact de la consommation d'herbe par rapport à la consommation d'agneau fini concentré sur la réponse phospholipidique du plasma sanguin chez des volontaires sains.
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Semaine 0 et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids (kg) chez les participants entre les traitements
Délai: Semaine 0 et semaine 4
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Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact de la consommation d'herbe par rapport à l'agneau fini concentré sur le poids chez des volontaires en bonne santé
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Semaine 0 et semaine 4
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les participants entre les traitements - calculé en divisant le poids (kg) par la taille en mètres carrés
Délai: Semaine 0 et semaine 4
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Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact de la consommation d'herbe par rapport à l'agneau fini concentré sur le poids et la réponse de l'IMC chez des volontaires sains.
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Semaine 0 et semaine 4
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Cholestérol
Délai: Semaine 0 et semaine 4
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Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact de la consommation d'herbe par rapport à l'agneau fini concentré sur la réponse au cholestérol total, aux LDL, aux HDL et aux TAG chez des volontaires sains.
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Semaine 0 et semaine 4
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Pression artérielle (diastolique et systolique)
Délai: Semaine 0 et semaine 4
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Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact de la consommation d'herbe par rapport à l'agneau fini concentré sur la réponse de la pression artérielle (diastolique et systolique) chez des volontaires sains.
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Semaine 0 et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Chercheur principal: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.08v2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .