- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06607354
El consumo de cordero acabado con pasto mejora la respuesta de los ácidos grasos ω-3 en el plasma sanguíneo entre los consumidores sanos.
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
El efecto del consumo de carne de cordero preparada con pasto sobre la respuesta sanguínea de omega-3 entre consumidores sanos
Este estudio investigará el impacto del consumo de carne de cordero terminada con pasto en los PUFA omega-3 en sangre y los factores de riesgo cardiovascular en comparación con la carne de cordero terminada en concentrado.
Los voluntarios sanos consumirán tres porciones de carne de cordero por semana de un tratamiento de carne terminada con pasto o de un tratamiento de carne terminada con concentrado durante cuatro semanas.
Se tomarán muestras de sangre en las semanas cero y cuatro.
El resultado primario es evaluar la diferencia en el cambio en la concentración de PUFA omega-3 en plasma y plaquetas entre grupos de tratamiento.
El resultado secundario es evaluar las diferencias entre grupos en el cambio en los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, incluida la presión arterial, el IMC y los lípidos entre individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Belfast, Reino Unido, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 18 y 64 años.
Criterios de exclusión:
- Participantes con un IMC <18,5 km/m² y superior a >35 km/m².
- Participantes que toman medicamentos recetados, incluidas estatinas para reducir el colesterol LDL y cualquier forma de suplemento dietético (excluida la vitamina D).
- Personas que fuman.
- Participantes que consumen más de dos porciones de pescado al mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cordero alimentado con cereales/concentrado
Los participantes consumirán tres porciones de cordero por semana durante cuatro semanas consecutivas.
La dieta del cordero era un concentrado/gránulos de cereal.
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Experimental: Cordero alimentado con pasto
Los participantes consumirán tres porciones de cordero por semana durante cuatro semanas consecutivas.
La dieta del cordero consistía únicamente en pasto.
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Este estudio investigó el impacto del consumo de cordero acabado con pasto en el plasma sanguíneo total y los fosfolípidos (PL) del plasma sanguíneo y en los factores de riesgo cardiovascular, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial (PA), el colesterol HDL, el colesterol LDL y el colesterol TAG. en humanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ácidos grasos (%) en el plasma sanguíneo entre tratamientos
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 4
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El resultado primario es evaluar el impacto del consumo de pasto versus cordero terminado concentrado en la respuesta del plasma sanguíneo en voluntarios sanos.
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Semana 0 y semana 4
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Cambio de ácidos grasos (%) en los fosfolípidos del plasma sanguíneo entre tratamientos
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 4
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El resultado primario es evaluar el impacto del consumo de pasto versus cordero terminado concentrado en la respuesta de los fosfolípidos del plasma sanguíneo en voluntarios sanos.
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Semana 0 y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso (kg) en los participantes entre tratamientos
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 4
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El resultado secundario es evaluar el impacto del consumo de pasto versus cordero terminado concentrado sobre el peso entre voluntarios sanos.
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Semana 0 y semana 4
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) en los participantes entre tratamientos: calculado dividiendo el peso (kg) por la altura en metros al cuadrado
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 4
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El resultado secundario es evaluar el impacto del consumo de pasto versus cordero terminado concentrado sobre el peso y la respuesta del IMC en voluntarios sanos.
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Semana 0 y semana 4
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Colesterol
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 4
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El resultado secundario es evaluar el impacto del consumo de pasto versus cordero terminado concentrado sobre el colesterol total, LDL, HDL y la respuesta de TAG en voluntarios sanos.
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Semana 0 y semana 4
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Presión arterial (diastólica y sistólica)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 4
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El resultado secundario es evaluar el impacto del consumo de pasto versus cordero terminado concentrado sobre la respuesta de la presión arterial (diastólica y sistólica) en voluntarios sanos.
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Semana 0 y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19.08v2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .