- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06607354
Consumir cordeiro acabado com grama melhora a resposta de ácidos graxos ω-3 do plasma sanguíneo entre consumidores saudáveis.
20 de setembro de 2024 atualizado por: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
O efeito do consumo de carne de cordeiro preparada com capim na resposta sanguínea do ômega-3 entre consumidores saudáveis
Este estudo irá investigar o impacto do consumo de carne de cordeiro acabada com capim nos PUFAs ômega-3 do sangue e fatores de risco cardiovascular em comparação com carne de cordeiro terminada com concentrado.
Voluntários saudáveis consumirão três porções de carne de cordeiro/semana de um tratamento de carne terminada com capim ou de um tratamento de carne terminada com concentrado durante quatro semanas.
Amostras de sangue serão coletadas nas semanas zero e quatro.
O resultado primário é avaliar a diferença na mudança na concentração de PUFA ômega-3 no plasma e nas plaquetas entre os grupos de tratamento.
O resultado secundário é avaliar as diferenças entre os grupos nas mudanças nos fatores de risco de doenças cardiovasculares, incluindo pressão arterial, IMC e lipídios entre indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 64 anos.
Critérios de exclusão:
- Participantes com IMC <18,5 km/m² e superior a >35 km/m².
- Participantes que tomam medicamentos prescritos, incluindo estatinas para reduzir o colesterol LDL e qualquer forma de suplementos dietéticos (excluindo vitamina D).
- Pessoas que fumam.
- Participantes que consomem mais de duas porções de peixe por mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cordeiro alimentado com concentrado/cereais
Os participantes devem consumir três porções de cordeiro por semana, durante quatro semanas consecutivas.
A dieta dos cordeiros foi concentrada/pellet de cereais.
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Experimental: Cordeiro alimentado com capim
Os participantes devem consumir três porções de cordeiro por semana, durante quatro semanas consecutivas.
A dieta do cordeiro consistia apenas de capim.
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Este estudo investigou o impacto do consumo de cordeiro terminado a pasto no plasma sanguíneo total e nos fosfolipídios plasmáticos (PL) FA e nos fatores de risco cardiovascular, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial (PA), colesterol HDL, colesterol LDL e colesterol TAG, em humanos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de ácidos graxos (%) no plasma sanguíneo entre tratamentos
Prazo: Semana 0 e semana 4
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O resultado primário é avaliar o impacto do consumo de grama versus cordeiro acabado concentrado na resposta do plasma sanguíneo em voluntários saudáveis
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Semana 0 e semana 4
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Alteração de ácidos graxos (%) nos fosfolipídios do plasma sanguíneo entre os tratamentos
Prazo: Semana 0 e semana 4
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O resultado primário é avaliar o impacto do consumo de grama versus cordeiro acabado concentrado na resposta fosfolipídica do plasma sanguíneo em voluntários saudáveis
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Semana 0 e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso (kg) dos participantes entre os tratamentos
Prazo: Semana 0 e semana 4
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O resultado secundário é avaliar o impacto do consumo de grama versus cordeiro acabado concentrado no peso entre voluntários saudáveis
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Semana 0 e semana 4
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) nos participantes entre os tratamentos - calculado dividindo o peso (kg) pela altura em metros ao quadrado
Prazo: Semana 0 e semana 4
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O resultado secundário é avaliar o impacto do consumo de grama versus cordeiro acabado concentrado no peso e na resposta do IMC em voluntários saudáveis
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Semana 0 e semana 4
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Colesterol
Prazo: Semana 0 e semana 4
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O resultado secundário é avaliar o impacto do consumo de grama versus cordeiro acabado concentrado na resposta ao colesterol total, LDL, HDL e TAG em voluntários saudáveis
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Semana 0 e semana 4
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Pressão arterial (diastólica e sistólica)
Prazo: Semana 0 e semana 4
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O resultado secundário é avaliar o impacto do consumo de grama versus cordeiro acabado concentrado na resposta da pressão arterial (diastólica e sistólica) em voluntários saudáveis
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Semana 0 e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19.08v2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .