Konzumace jehněčího hotového z trávy zlepšuje reakci krevní plazmy na mastné kyseliny ω-3 u zdravých spotřebitelů.
20. září 2024 aktualizováno: Lynda Perkins, Queen's University, Belfast
Vliv konzumace jehněčího masa hotového z trávy na odezvu krve na omega-3 u zdravých spotřebitelů
Tato studie bude zkoumat dopad konzumace jehněčího masa upraveného na trávě na krevní omega-3 PUFA a kardiovaskulární rizikové faktory ve srovnání s jehněčím masem upraveným v koncentrátu.
Zdraví dobrovolníci zkonzumují tři porce jehněčího masa/týden po dobu čtyř týdnů z úpravy masa na trávě nebo z koncentrátu.
Vzorky krve budou odebrány v nultém a čtvrtém týdnu.
Primárním výsledkem je posouzení rozdílu ve změně koncentrace omega-3 PUFA v plazmě a krevních destičkách mezi léčebnými skupinami.
Sekundárním výstupem je posouzení rozdílů mezi skupinami ve změně rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění včetně krevního tlaku, BMI a lipidů u zdravých jedinců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT9 5DL
- School of Biological Sciences, Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dobrovolníci a dobrovolnice ve věku 18–64 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s BMI <18,5 km/m² a větším než >35 km/m².
- Účastníci, kteří užívají předepsané léky, včetně statinů ke snížení LDL cholesterolu, a jakékoli formy doplňků stravy (kromě vitamínu D).
- Lidé, kteří kouří.
- Účastníci, kteří konzumují více než dvě porce ryb za měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Koncentrát/ jehněčí krmené obilovinami
Účastníci konzumují tři porce jehněčího masa týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Jehněčí strava byla koncentrát/cereální pelety.
|
|
|
Experimentální: Jehně krmené trávou
Účastníci konzumují tři porce jehněčího masa týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Jehněčí strava byla pouze tráva.
|
Tato studie zkoumala dopad konzumace jehněčího hotového na trávu na celkovou krevní plazmu a fosfolipidy v krevní plazmě (PL) FA a na kardiovaskulární rizikové faktory, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku (BP), HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu a TAG cholesterolu, u lidí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mastných kyselin (%) v krevní plazmě mezi ošetřeními
Časové okno: Týden 0 a týden 4
|
Primárním výsledkem je posouzení vlivu konzumace trávy vs. koncentrovaného hotového jehněčího na reakci krevní plazmy u zdravých dobrovolníků
|
Týden 0 a týden 4
|
|
Změna mastných kyselin (%) ve fosfolipidech krevní plazmy mezi ošetřeními
Časové okno: Týden 0 a týden 4
|
Primárním výstupem je posouzení dopadu konzumace trávy vs. koncentrovaného hotového jehněčího na fosfolipidovou odpověď krevní plazmy u zdravých dobrovolníků
|
Týden 0 a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti (kg) u účastníků mezi ošetřeními
Časové okno: Týden 0 a týden 4
|
Sekundárním výstupem je posouzení vlivu konzumace trávy vs. koncentrovaného hotového jehněčího na hmotnost u zdravých dobrovolníků
|
Týden 0 a týden 4
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) u účastníků mezi ošetřeními – vypočtená vydělením hmotnosti (kg) výškou v metrech na druhou
Časové okno: Týden 0 a týden 4
|
Sekundárním výstupem je posouzení dopadu konzumace trávy vs. koncentrovaného hotového jehněčího na hmotnost a odezvu BMI u zdravých dobrovolníků
|
Týden 0 a týden 4
|
|
Cholesterol
Časové okno: Týden 0 a týden 4
|
Sekundárním výstupem je posouzení dopadu konzumace trávy vs. koncentrovaného hotového jehněčího na celkový cholesterol, LDL, HDL a TAG odpověď u zdravých dobrovolníků
|
Týden 0 a týden 4
|
|
Krevní tlak (diastolický a systolický)
Časové okno: Týden 0 a týden 4
|
Sekundárním výstupem je posouzení vlivu konzumace trávy vs. koncentrovaného hotového jehněčího na krevní tlak (diastolický a systolický) u zdravých dobrovolníků
|
Týden 0 a týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jayne V Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Vrchní vyšetřovatel: Nigel D Scollan, PhD, Queen's University, Belfast
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19.08v2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .