고혈당증을 제어하고 원격 모니터링을 통해 유지되는 환자 유사성을 통해 더 나은 위험 인식 (BRILLIANT)

당뇨병은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제로 대두되었으며 싱가포르도 예외는 아닙니다. 2022년 현재 싱가포르 성인의 8.5%가 당뇨병을 앓고 있으며 2050년에는 그 수가 100만 명에 이를 것으로 예상되므로 관련 문제를 해결하는 것이 필수적입니다. 당뇨병의 경제적 영향은 의료 비용을 넘어 생산성과 삶의 질에도 영향을 미칩니다. 생산연령 당뇨병 인구의 총 비용(직접 및 간접 비용 포함)은 2010년 7억 8,700만 달러(1인당 5,646달러)에서 2050년 18억 6,700만 달러(1인당 7,791달러)로 증가할 것으로 예상됩니다.

또한 당뇨병은 다양한 장기 시스템에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 합병증의 상당한 위험을 초래합니다. 심혈관 질환, 신경병증, 망막병증과 같은 합병증은 제대로 관리되지 않은 당뇨병 환자의 건강에 심각한 위협이 됩니다. 당뇨병 사망률의 전 세계적 추세에 대한 연구에서는 특히 혈관 합병증으로 인해 당뇨병 관련 사망률이 전 세계적으로 증가하고 있어 당뇨병 관리에 심각한 문제가 되고 있음이 밝혀졌습니다. 증가하는 사망률 추세를 해결하려면 당뇨병 합병증에 대한 인식을 높여 위험 인식을 개선하고 궁극적으로 사망률을 줄이는 것이 중요합니다.

당뇨병 합병증의 인지된 위험은 환자의 행동에 영향을 미치고, 치료 계획 준수 및 생활 방식 변화에 영향을 미칠 수 있습니다. 위험 인식이 높은 개인은 사전 예방적 관리에 더 적극적으로 참여하여 더 나은 건강 결과를 얻고 잠재적으로 당뇨병 합병증과 관련된 사망률을 줄일 수 있습니다. 반면, 위험 인식이 낮은 개인은 필요한 예방 조치를 무시하여 최적이 아닌 질병 관리 및 합병증 가능성 증가로 이어져 잠재적으로 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다.

당뇨병 합병증의 위험 인식에 대한 체계적인 검토는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 당뇨병 관련 합병증 위험에 대한 인식 부족을 강조합니다. 마찬가지로, 특히 싱가포르에서 당뇨병 합병증 위험 인식에 관한 연구 조사에서는 성인 간의 지식 격차가 드러났습니다. 삶의 질에 대한 중대한 영향에도 불구하고 후기 단계의 T2DM과 그 합병증은 천천히 진행되며 즉시 생명을 위협하지는 않는 것으로 인식되었습니다. 따라서 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자의 경우 합병증 위험에 대한 효과적인 의사소통이 가장 중요합니다.

Weaver 등은 위험 커뮤니케이션을 "위험 인식과 이해를 증진하고 건강 보호 행동을 촉진"하기 위한 "건강 위험 및 위험에 대한 효과적이고 정확한 정보 교환"으로 정의했습니다. 위험 커뮤니케이션을 강화하면 정보에 입각한 의사 결정이 촉진될 뿐만 아니라 조기 개입 및 예방 조치도 향상됩니다. 또한 Hashim J 등은 위험 인식이 높지만 예방 조치에 참여하지 않는 성인을 위한 효과적인 개입 개발에 있어 사회적, 문화적 요인을 고려하는 것이 중요하다고 강조했습니다. 이 연구는 또한 예방 조치와 관련된 장점과 단점에 관한 다양한 관점이 이러한 행동의 장기적인 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다.

위험 인식 및 건강 조치를 개선하기 위해 T2DM 환자를 위한 위험 커뮤니케이션 중재가 개발되었습니다. 이러한 중재적 연구는 제2형 당뇨병 환자에게 당뇨병 합병증 위험을 전달하는 다양한 방법을 탐구합니다. 개입에는 시각적 자료, 일반 넛지, 맞춤형 위험 정보를 위한 디지털 도구, WeChat을 통한 가족 지원과 같은 다양한 혁신적인 위험 커뮤니케이션 방법이 포함됩니다. 이러한 개입은 귀중한 통찰력에 기여하지만 제한된 장기적 영향, 기술 채택 문제와 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 통합된 접근 방식으로 이러한 단점을 해결하면 다양한 의료 환경에서 결과의 견고성과 적용 가능성이 향상될 수 있습니다.

PERDICT.AI 기반 상담

PERDICT.AI(인공 지능을 이용한 개인 당뇨병 상담 도구)라는 이름의 AI 지원 유사성 기반 모델은 의사가 당뇨병 환자에게 위험을 전달할 수 있도록 싱가포르의 주치의와 컴퓨터 과학자 팀이 개발했습니다. 이 도구는 식별되지 않은 데이터베이스에서 유사한 환자(또는 동료)와 환자의 HbA1c 수준 순위를 매겨 HbA1c 심각도에 따라 널리 퍼진 당뇨병 합병증이 어떻게 나타나는지 보여줍니다. 이를 "동료 비교"라고 하며 이 도구는 위험 커뮤니케이션의 유용성을 높이기 위해 일차 진료 의사의 피드백에 따라 개정되었습니다.

건강신념모델(Health Belief Model, HBM)을 기반으로 일차 진료 의사(PCP)를 위한 위험 의사소통 중재가 개발되어 제2형 당뇨병 환자에게 혈당 조절 및 발생할 수 있는 합병증에 대해 상담하고 혈당 조절을 개선하고 합병증을 예방하는 방법을 권장합니다. (또는 추가 합병증). 이는 PERDICT.AI의 정보로 뒷받침됩니다.

PERDICT.AI를 사용한 위험 커뮤니케이션은 개인의 혈당 조절을 동적으로 전달하여 동료 간의 비교 순위를 제공하여 동기 부여와 인식을 향상시킵니다. 또한, 최적이 아닌 관리의 결과를 강조하기 위해 동료 데이터와 모범 사례를 비교하여 잠재적인 합병증의 위험을 평가합니다. 또한, 약물 조정, 개인화된 건강 계획을 포함한 맞춤형 권장 사항을 생성합니다.

당뇨병 관리에는 일관된 격려와 지침이 필요한 경우가 많지만 정적인 위험 커뮤니케이션 도구로는 이를 제공할 수 없습니다. 또한 정보를 수동적으로 받아들이는 것은 환자가 당뇨병 관리에 적극적으로 참여하도록 동기를 부여하지 못할 수도 있습니다. 이러한 참여 부족으로 인해 권장 전략 준수가 감소되어 도구의 전반적인 영향이 제한될 수 있습니다. 이는 처음 2주에 관찰된 개선된 위험 인식이 12주차에 소멸되어 긍정적인 결과를 유지하는 데 시간적 한계가 있음을 강조한 @RISK 연구에서 분명하게 드러납니다. 개입 부문의 참가자들은 위험 커뮤니케이션에 대해 더 높은 만족도를 보고했지만 이것이 지속적인 개선으로 이어지지는 않았습니다. 이는 단기적인 것 이상으로 긍정적인 결과를 유지하기 위한 통합적인 접근 방식의 필요성을 강조합니다.

원격 모니터링 시스템과의 통합

원격 모니터링을 통해 장기간에 걸쳐 개선된 위험 인식을 유지할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 원격 모니터링 기술을 활용하여 환자와 일관된 연결을 유지하고 건강 상태에 대한 실시간 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한, 원격 모니터링은 지속적인 교육과 지원을 촉진하여 위험 인식 개선의 장기적인 지속 가능성에 기여하고 당뇨병 관리를 크게 향상시키고 합병증을 예방할 수 있습니다.

PTEC(Primary Tech-Enhanced Care) 프로그램은 환자가 사용자 친화적인 키트를 통해 집에서 만성 질환을 관리하도록 장려하는 데 중점을 둡니다. 가정 당뇨병 모니터링 프로그램(PTEC-DM)을 사용하면 Bluetooth 지원 장치를 사용하여 일주일에 한 번 집에서 혈당 및 혈압을 모니터링할 수 있습니다. 이러한 판독 내용은 앱을 통해 연구진에게 안전하게 전송되며, 원격 상담을 통해 적절하게 관리됩니다. 또한 참가자는 자신의 웰빙을 지원하기 위해 인앱 메시지를 통해 건강 넛지, 격려 및 알림을 받게 됩니다.

PERDICT.AI를 사용한 위험 커뮤니케이션과 PTEC-DM의 통합은 인간 상호 작용 및 적응성의 장점을 활용하여 보다 전체적이고 환자 중심적인 당뇨병 관리 접근 방식에 기여합니다. 이러한 결합된 접근 방식은 모니터링과 지침을 모두 다루며 환자에 대한 이해를 높이고 정보에 기초한 의사 결정에 기여합니다. 따라서 본 연구는 다중 현장, 다중군 무작위 대조 시험 설계를 채택하여 다음과 같은 목적으로 설계되었습니다.

목표

기본 목표:

나. 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자의 위험 인식 점수, 삶의 질 및 건강 결과(약물 준수 및 자가 관리 활동 및 혈당 조절)를 개선하는 데 있어 AI 지원 도구(PERDICT.AI)를 사용하여 위험 커뮤니케이션의 효과를 평가합니다. ii. 위험 인식, 삶의 질 및 건강 결과를 개선하는 데 있어 PERDICT.AI와 원격 모니터링(PTEC-DM)을 사용한 위험 커뮤니케이션 세션 조합의 효과를 확인합니다.

보조 목표:

iii. 잘 조절되지 않은 당뇨병 환자의 위험 인식, 삶의 질 및 건강 결과를 개선하는 데 있어 두 가지 접근법의 영향을 비교하기 위해 iv. 증분 비용과 건강 결과를 비교하여 고급 진료의 비용 효율성을 평가합니다. v. PERDICT.AI, PTEC-DM 및 일반적인 치료를 사용하여 위험 커뮤니케이션 세션에 대한 참가자의 견해와 경험을 탐색합니다. vi. 위험 인식을 개선하기 위한 새로운 접근법의 유용성에 대한 임상의의 견해를 탐구합니다.

가설:

• 중재 후 환자의 위험 인식 점수와 건강 결과(혈당 조절 및 자가 관리 활동)가 향상됩니다.

재료 및 방법

연구 설정 이 연구는 싱가포르 동부 지역의 당뇨병 환자 200,000명 이상을 돌보는 1차 의료 클리닉 클러스터의 4개 폴리클리닉에서 수행될 예정입니다.

연구 설계 순차적 설명 혼합 방법 연구

정량적: Pasir Ris, Tampines North, Eunos 및 Sengkang의 SingHealth Polyclinics를 포함하는 4개 폴리클리닉에서 다중군 무작위 대조 시험(RCT)을 실시했습니다.

정성적: 중재를 제공하는 연구 팀의 필수적인 부분인 연구 참가자와 임상의 간의 심층 인터뷰.

정량적: 다중군 RCT 이 RCT에는 아래에 설명된 대로 중재와 표준 치료의 조합을 통합하는 세 가지 군이 포함됩니다.

Arm 1: AI 지원 도구(PERDICT.AI)를 사용한 위험 커뮤니케이션을 통한 고급 치료 + PTEC DM(주 개입 부문)을 사용한 가정 기반 모니터링 Arm 2: 일반 진료 + AI 지원 도구(PERDICT.AI)를 사용한 위험 커뮤니케이션 Arm 3: 일반적인 관리 모든 그룹에는 당뇨병 팜플렛도 제공됩니다.

무작위화 각 연구 현장의 환자 참가자는 피험자의 간단한 무작위화를 위해 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 오픈 라벨 방식으로 위에 언급된 부문 중 하나에 1:1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 개입의 특성상 환자와 연구팀이 참가자 할당을 보지 못하게 하는 것은 불가능합니다. 무작위 순서는 일련번호가 적힌 불투명 밀봉 봉투에 기록되어 보관됩니다. 환자가 참여에 동의하면 연구팀은 봉인된 봉투를 개봉한 후 그에 따라 연구 부문에 배정됩니다. 모든 참가자에게는 당뇨병 팜플렛('팜플렛 - 당뇨병 관리')이 제공됩니다.