通过患者相似性来控制高血糖并通过远程监控维持更好的风险感知 (BRILLIANT)

糖尿病已成为全球重大的公共卫生问题，新加坡也不例外。 截至 2022 年，新加坡有 8.5% 的成年人受到糖尿病影响，预计到 2050 年这一数字将达到 100 万，因此解决相关挑战势在必行。 糖尿病的经济影响不仅限于医疗费用，还影响生产力和生活质量。 劳动年龄人口患糖尿病的总费用（包括直接和间接费用）预计将从 2010 年的 7.87 亿美元（人均 5,646 美元）上升到 2050 年的 18.67 亿美元（人均 7,791 美元）。

此外，糖尿病还存在很大的并发症风险，可能对各种器官系统产生不利影响。 心血管疾病、神经病变和视网膜病变等并发症对糖尿病管理不善的人的健康构成严重威胁。 一项关于全球糖尿病死亡率趋势的研究显示，全球糖尿病相关死亡率的上升令人担忧，特别是由于血管并发症，这对糖尿病管理提出了重大挑战。 为了应对死亡率上升的趋势，提高对糖尿病并发症的认识以提高风险认知并最终降低死亡率至关重要。

糖尿病并发症的感知风险可能会影响患者的行为，影响对治疗计划的依从性和生活方式的改变。 具有较高风险认知的个人可能更有可能参与主动管理，从而获得更好的健康结果，并有可能降低与糖尿病并发症相关的死亡率。 另一方面，风险认知较差的个人可能会忽视必要的预防措施，导致疾病管理不理想，并发症的可能性增加，从而可能影响死亡率。

对糖尿病并发症风险认知的系统回顾凸显了 2 型糖尿病 (T2DM) 患者对糖尿病相关并发症风险缺乏认识。 同样，关于糖尿病并发症风险意识的研究，特别是在新加坡，揭示了成年人之间的知识差距。 尽管对生活质量有重大影响，但晚期 T2DM 及其并发症被认为进展缓慢，不会立即危及生命。 因此，对于控制不佳的糖尿病患者来说，关于并发症风险的有效沟通至关重要。

Weaver等人将风险沟通定义为“有效、准确地交流有关健康风险和危害的信息”，以“提高风险意识和理解，促进健康保护行为”。 加强风险沟通不仅可以促进知情决策，还可以推进早期干预和预防措施。 此外，Hashim J 等人强调，在对风险认知较高但不采取预防行动的成年人制定有效干预措施时，考虑社会和文化因素的重要性。 该研究还表明，对预防措施相关利弊的不同观点可能会影响这些行为的长期可持续性。

为 T2DM 患者制定了风险沟通干预措施，以改善他们的风险认知和健康行动。 这些干预性研究探索了向 T2DM 患者传达糖尿病并发症风险的不同方法。 干预措施包括一系列创新的风险沟通方法，如视觉教具、一般性推动、个性化风险信息的数字工具以及通过微信提供的家庭支持。 虽然此类干预措施有助于提供有价值的见解，但这些工具也存在一些局限性，例如长期影响有限、技术采用面临挑战。 通过综合方法解决这些缺点可以增强研究结果在不同医疗保健环境中的稳健性和适用性。

基于 PERDICT.AI 的咨询

新加坡的初级保健医生和计算机科学家团队开发了一种基于人工智能的相似性模型，名为 PERDICT.AI（使用人工智能的个性化糖尿病咨询工具），旨在帮助医生向糖尿病患者传达风险。 该工具将患者的 HbA1c 水平与来自去识别化数据库的类似患者（或同伴）进行排名，显示糖尿病并发症的流行程度取决于 HbA1c 的严重程度。 这被称为“同行比较”，该工具根据初级保健医生的反馈进行了修订，以增强其在风险沟通中的有用性。

基于健康信念模型 (HBM)，为初级保健医生 (PCP) 开发了一种风险沟通干预措施，为 T2DM 患者提供关于血糖控制和可能出现的并发症的咨询，并推荐改善血糖控制和预防并发症的方法（或进一步的并发症）。 PERDICT.AI 的信息将支持这一点。

使用 PERDICT.AI 进行风险沟通，动态传达个人的血糖控制情况，提供同龄人之间的比较排名，以增强动机和意识。 此外，它还评估了与同行数据和典型案例相比潜在并发症的风险，以强调次优管理的后果。 此外，它将生成个性化建议，包括药物调整和个性化健康计划。

糖尿病管理通常需要持续的鼓励和指导，而静态风险沟通工具可能无法提供这一点。 此外，被动接收信息可能无法激励患者积极参与糖尿病管理。 这种缺乏参与可能会导致对推荐策略的遵守程度降低，从而限制该工具的整体影响。 这从 @RISK 研究中可以明显看出，最初在 2 周观察到的风险认知改善在第 12 周消失，突显了维持积极结果的时间限制。 尽管干预组的参与者对风险沟通的满意度更高，但这并没有转化为持续的改进。 这强调需要采取综合方法来维持短期以外的积极成果。

与远程监控系统集成

通过远程监控可以在较长时间内持续改善风险认知。 通过利用远程监控技术，医疗保健提供者可以与患者保持一致的联系，实时了解他们的健康状况。 此外，远程监测有利于持续教育和支持，从而有助于改善风险认知的长期可持续性，并可以显着加强糖尿病管理并预防并发症。

初级技术增强护理 (PTEC) 计划的重点是鼓励患者通过用户友好的工具包在家中管理慢性病。 家庭糖尿病监测计划 (PTEC-DM) 使用蓝牙设备每周进行一次家庭血糖和血压监测。 这些读数将通过应用程序安全地传输给研究团队，并通过远程咨询进行适当管理。 此外，参与者将通过应用内消息收到健康提示、鼓励和提醒，以支持他们的健康。

PTEC-DM 与使用 PERDICT.AI 的风险沟通相结合，充分利用了人际互动和适应性的优势，有助于形成更全面、以患者为中心的糖尿病管理方法。 这种组合方法解决了监测和指导问题，有助于增强患者的理解和明智的决策。 因此，本研究的设计目标如下，采用多中心、多臂随机对照试验设计。

目标

主要目标：

我。 ii. 评估使用人工智能工具 (PERDICT.AI) 进行风险沟通在改善控制不佳的糖尿病患者的风险认知评分、生活质量和健康结果（药物依从性和自我保健活动以及血糖控制）方面的有效性。 确定使用 PERDICT.AI 和远程监控 (PTEC-DM) 组合进行风险沟通会议在改善风险认知、生活质量和健康结果方面的有效性

次要目标：

三. iv. 比较两种方法对改善控制不良的糖尿病患者的风险认知、生活质量和健康结果的影响。 通过比较增量成本和健康结果来评估高级护理的成本效益。 vi. 探讨参与者使用 PERDICT.AI、PTEC-DM 和常规护理进行风险沟通会议的观点和经验。 探讨临床医生对改善风险认知的新方法的实用性的看法

假设：

• 干预后，患者的风险感知评分和健康结果（血糖控制和自我护理活动）将会得到改善。

材料和方法

研究背景 该研究将在初级保健诊所集群的 4 家综合诊所进行，这些诊所为新加坡东部地区超过 200,000 名患有糖尿病的居民提供护理。

研究设计序贯解释性混合方法研究

定量：在四家综合诊所进行的多臂随机对照试验（RCT），其中包括位于白沙、淡滨尼北、友诺士和盛港的新加坡保健集团综合诊所。

定性：对研究参与者和临床医生进行深入访谈，他们是提供干预措施的研究团队不可或缺的一部分。

定量：多臂随机对照试验 该随机对照试验涉及三个臂，结合了干预措施和标准护理，如下所述。

第 1 组：使用人工智能工具 (PERDICT.AI) 进行风险沟通的高级护理 + 使用 PTEC DM 的家庭监测（主要干预组） 第 2 组：使用人工智能工具 (PERDICT.AI) 进行常规护理 + 风险沟通3：日常护理 所有团体还将收到一本糖尿病小册子。

随机化 来自每个研究中心的患者参与者将以开放标签方式以 1:1:1 的比例随机分配到上述组之一，使用计算机生成的随机数对受试者进行简单随机化。 干预的性质使得患者和研究团队不可能对参与者的分配视而不见。 随机序列被写入并保存在不透明的密封信封中，该信封将贴上序列号。 一旦患者同意参与，研究团队将打开密封的信封，然后将其分配到相应的研究组。 所有参与者都将收到一本糖尿病小册子（“小册子 - 控制糖尿病”）。