Lepší vnímání rizik díky podobnosti pacientů s kontrolou hyperglykémie a udržení pomocí telemonitoringu (BRILLIANT)

Diabetes se stal celosvětově významným problémem veřejného zdraví a Singapur není výjimkou. Od roku 2022 trpí diabetem 8,5 % dospělých v Singapuru a očekává se, že jejich počet do roku 2050 dosáhne 1 milionu, takže je nutné řešit související problémy. Ekonomické důsledky diabetu přesahují náklady na zdravotní péči a ovlivňují produktivitu a kvalitu života. Očekává se, že celkové náklady mezi populací v produktivním věku s diabetem – včetně přímých a nepřímých nákladů – vzrostou ze 787 milionů USD (5 646 USD na osobu) v roce 2010 na 1 867 milionů USD v roce 2050 (7 791 USD na osobu).

Kromě toho diabetes představuje značné riziko komplikací, které mohou nepříznivě ovlivnit různé orgánové systémy. Komplikace, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, neuropatie a retinopatie, představují vážné ohrožení zdraví jedinců se špatně zvládnutým diabetem. Studie globálního trendu úmrtnosti na diabetes odhalila znepokojivý globální nárůst mortality související s diabetem, zejména v důsledku vaskulárních komplikací, což představuje významnou výzvu pro léčbu diabetu. Pro řešení rostoucích trendů úmrtnosti je zásadní zvýšit povědomí o komplikacích diabetu, aby se zlepšilo vnímání rizik a v konečném důsledku se snížila úmrtnost.

Vnímané riziko komplikací diabetu může ovlivnit chování pacienta, ovlivnit dodržování léčebných plánů a změny životního stylu. Jedinci s vyšším vnímáním rizika mohou mít větší pravděpodobnost, že se zapojí do proaktivního řízení, což povede k lepším zdravotním výsledkům a potenciálně sníží úmrtnost spojenou s komplikacemi diabetu. Na druhou stranu jedinci s horším vnímáním rizika mohou zanedbávat nezbytná opatření, což vede k suboptimálnímu managementu onemocnění a zvýšené pravděpodobnosti komplikací, které mohou mít dopad na úmrtnost.

Systematický přehled vnímání rizika komplikací diabetu zdůrazňuje znepokojivý nedostatek povědomí o riziku komplikací souvisejících s diabetem u jedinců s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Podobně výzkumné studie o povědomí o riziku komplikací diabetu, zejména v Singapuru, odhalily mezery ve znalostech mezi dospělými. Přes významný dopad na kvalitu života byly pozdější stádia T2DM a jeho komplikace vnímány jako pomalu progredující a bezprostředně neohrožující život. Pro pacienty s nedostatečnou kontrolou diabetu je proto prvořadá účinná komunikace ohledně rizik komplikací.

Weaver et al definovali komunikaci o rizicích jako „účinnou a přesnou výměnu informací o zdravotních rizicích a rizicích“ s cílem „rozšířit povědomí o rizicích a jejich porozumění a podporovat chování chránící zdraví“. Zlepšení komunikace o rizicích nejen podporuje informované rozhodování, ale také urychluje včasnou intervenci a preventivní opatření. Hashim J et al dále zdůraznili důležitost zohlednění sociálních a kulturních faktorů při vývoji účinných intervencí mezi dospělými se zvýšeným vnímáním rizika, kteří se však nezapojují do preventivních akcí. Studie také naznačila, že na dlouhodobou udržitelnost tohoto chování mohou mít vliv různé perspektivy týkající se výhod a slabých stránek souvisejících s preventivními opatřeními.

Pro pacienty s T2DM byly vyvinuty intervence pro komunikaci o riziku, aby se zlepšilo jejich vnímání rizik a zdravotní opatření. Tyto intervenční studie zkoumají různé metody, jak sdělit rizika komplikací diabetu osobám s T2DM. intervence zahrnují řadu inovativních metod komunikace o rizicích, jako jsou vizuální pomůcky, obecné pošťuchování, digitální nástroj pro personalizované informace o rizicích a podpora rodiny prostřednictvím WeChat. I když takové zásahy přispívají k cenným poznatkům, existují u těchto nástrojů určitá omezení, jako je omezený dlouhodobý dopad, problémy s přijetím technologií. Řešení těchto nedostatků integrovaným přístupem by mohlo zvýšit robustnost a použitelnost zjištění v různých prostředích zdravotní péče.

Poradenství založené na PERDICT.AI

Model založený na podobnosti s umělou inteligencí s názvem PERDICT.AI (Personalised Diabetes Counseling Tool using Artificial Intelligence) byl vyvinut týmem lékařů primární péče a počítačových vědců v Singapuru, aby lékařům pomohl informovat o rizicích pacientů s diabetes mellitus. Tento nástroj seřadí hladiny HbA1c pacientů s podobnými pacienty (nebo vrstevníky) z neidentifikované databáze a ukazuje, jak jsou převládající komplikace diabetu založeny na závažnosti HbA1c. Toto se nazývá „peer-comparison“ a nástroj prošel revizemi na základě zpětné vazby od lékařů primární péče, aby se zvýšila jeho užitečnost při komunikaci o riziku.

Na základě modelu HBM (Health Belief Model – HBM), intervence komunikace o riziku, byla vyvinuta pro lékaře primární péče (PCP) s cílem poradit pacientům s T2DM ohledně jejich kontroly glykémie a komplikací, které by mohly nastat, a doporučit způsoby, jak zlepšit kontrolu glykémie a předejít komplikacím. (nebo další komplikace). To bude podpořeno informacemi z PERDICT.AI.

Komunikace o riziku pomocí PERDICT.AI dynamicky sděluje glykemickou kontrolu jednotlivce a nabízí srovnávací hodnocení mezi vrstevníky pro zvýšení motivace a povědomí. Dále posuzuje riziko potenciálních komplikací ve srovnání s údaji od kolegů s exemplárními případy, aby se zdůraznily důsledky neoptimálního řízení. Kromě toho bude generovat personalizovaná doporučení včetně úpravy léků a personalizovaných zdravotních plánů.

Léčba diabetu často vyžaduje důsledné povzbuzování a vedení, což nástroj komunikace se statickým rizikem nemusí poskytnout. Pasivní příjem informací navíc nemusí pacienty motivovat k aktivní účasti na léčbě diabetu. Takový nedostatek zapojení by mohl vést ke snížení dodržování doporučených strategií, což by omezilo celkový dopad nástroje. To je zřejmé ze studie @RISK, kde se zlepšené vnímání rizika pozorované zpočátku po 2 týdnech rozptýlilo do 12. týdne, což ukazuje na dočasné omezení v udržení pozitivních výsledků. Ačkoli účastníci v intervenční větvi uváděli vyšší spokojenost s komunikací o riziku, nepromítlo se to do trvalého zlepšení. To podtrhuje potřebu integrovaného přístupu k udržení pozitivních výsledků i mimo krátkodobý horizont.

Integrace se systémem telemonitoringu

Udržení zlepšeného vnímání rizik po delší dobu lze dosáhnout pomocí telemonitoringu. Využitím technologie telemonitoringu mohou poskytovatelé zdravotní péče udržovat konzistentní spojení s pacienty a nabízet v reálném čase přehled o jejich zdravotním stavu. Telemonitoring navíc usnadňuje neustálé vzdělávání a podporu, čímž přispívá k dlouhodobé udržitelnosti lepšího vnímání rizik a může významně zlepšit léčbu diabetu a předcházet komplikacím.

Program Primary Tech-Enhanced Care (PTEC) se zaměřuje na povzbuzení pacientů, aby zvládali chronické stavy doma pomocí uživatelsky přívětivých sad. Program domácího monitorování diabetu (PTEC-DM) umožňuje domácí monitorování glukózy a krevního tlaku jednou týdně pomocí zařízení podporujícího technologii Bluetooth. Tyto údaje budou bezpečně přeneseny do studijního týmu prostřednictvím aplikace a budou vhodně spravovány prostřednictvím telekonzultací. Účastníci navíc obdrží zdravotní pošťuchování, povzbuzení a připomenutí prostřednictvím zpráv v aplikaci, aby podpořili jejich pohodu.

Integrace PTEC-DM s komunikací o riziku pomocí PERDICT.AI těží ze silných stránek lidské interakce a adaptability, což přispívá k holističtějšímu a na pacienta zaměřenému přístupu k léčbě diabetu. Takový kombinovaný přístup se zaměřuje jak na monitorování, tak na vedení a přispívá k lepšímu porozumění pacientům a informovanému rozhodování. Proto je tato studie navržena s následujícími cíli, přičemž se používá vícemístná, víceramenná randomizovaná kontrolovaná studie.

Cíle

Primární cíl:

i. Posoudit efektivitu komunikace o rizicích pomocí nástroje s umělou inteligencí (PERDICT.AI) při zlepšování skóre vnímání rizika, kvality života a zdravotních výsledků (dodržování léků a sebepéče a kontrola glykémie) u špatně kontrolovaných pacientů s diabetem ii. Zjistit účinnost kombinace rizikové komunikační relace pomocí PERDICT.AI a telemonitoringu (PTEC-DM) při zlepšování vnímání rizik, kvality života a zdravotních výsledků

Sekundární cíle:

iii. Porovnat dopad těchto dvou přístupů na zlepšení vnímání rizik, kvality života a zdravotních výsledků u špatně kontrolovaných pacientů s diabetem iv. Posoudit nákladovou efektivitu pokročilé péče porovnáním přírůstkových nákladů a zdravotních výsledků v. Prozkoumat názory a zkušenosti účastníků sezení komunikace o rizicích pomocí PERDICT.AI, PTEC-DM a obvyklé péče vi. Prozkoumat názory lékaře na užitečnost nového přístupu ke zlepšení vnímání rizik

Hypotéza:

• Po intervenci dojde ke zlepšení skóre vnímání rizik a zdravotních výsledků pacientů (kontrola glykemie a sebepéče).

Materiály a metody

Prostředí studie Studie bude provedena na 4 poliklinikách z klastru klinik primární péče pečujících o více než 200 000 obyvatel s diabetem ve východní oblasti Singapuru.

Návrh studie Sekvenční vysvětlující studie se smíšenou metodou

Kvantitativní: Víceramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) na čtyřech poliklinikách, která zahrnuje SingHealth Polyclinics v Pasir Ris, Tampines North, Eunos a Sengkang.

Kvalitativní: Hloubkový rozhovor mezi účastníky studie a klinikem, kteří jsou nedílnou součástí studijního týmu poskytujícího intervence.

Kvantitativní: Víceramenná RCT Tato RCT zahrnuje tři ramena zahrnující kombinaci intervencí a standardní péče, jak je uvedeno níže.

Rameno 1: Pokročilá péče s rizikovou komunikací pomocí nástroje s povolenou umělou inteligencí (PERDICT.AI) + domácí monitorování pomocí PTEC DM (hlavní intervenční rameno) Rameno 2: Obvyklá péče + komunikace o riziku pomocí nástroje s povolenou umělou inteligencí (PERDICT.AI) Rameno 3: Obvyklá péče Všechny skupiny obdrží také leták o diabetu.

Randomizace Účastníci pacientů z každého místa studie budou náhodně rozděleni v poměru 1:1:1 do jednoho z výše uvedených ramen otevřeným způsobem, s použitím počítačově generovaných náhodných čísel pro jednoduchou randomizaci subjektů. Povaha intervence znemožňuje zaslepit pacienty a výzkumný tým k rozdělení účastníků. Randomizační sekvence je zapsána a uložena v neprůhledné zapečetěné obálce, která bude označena sériovým číslem. Studijní tým otevře zapečetěnou obálku, jakmile pacient souhlasí s účastí, a poté bude podle toho zařazen do ramen studie. Všichni účastníci obdrží leták o diabetu („Pamphlet – Taking Control of Diabetes“).