Bessere Risikowahrnehmung durch Patientenähnlichkeit zur Kontrolle von Hyperglykämie und aufrechterhalten durch Telemonitoring (BRILLIANT)

Diabetes hat sich weltweit zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, und Singapur bildet da keine Ausnahme. Im Jahr 2022 sind 8,5 % der Erwachsenen in Singapur von Diabetes betroffen und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2050 1 Million erreichen wird, was es zwingend erforderlich macht, die damit verbundenen Herausforderungen anzugehen. Die wirtschaftlichen Auswirkungen von Diabetes gehen über die Gesundheitskosten hinaus und wirken sich auf Produktivität und Lebensqualität aus. Die Gesamtkosten für die Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter mit Diabetes – einschließlich direkter und indirekter Kosten – werden voraussichtlich von 787 Millionen US-Dollar (5.646 US-Dollar pro Person) im Jahr 2010 auf 1.867 Millionen US-Dollar im Jahr 2050 (7.791 US-Dollar pro Person) steigen.

Darüber hinaus birgt Diabetes ein erhebliches Risiko für Komplikationen, die sich negativ auf verschiedene Organsysteme auswirken können. Komplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neuropathie und Retinopathie stellen eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit von Personen mit schlecht behandeltem Diabetes dar. Eine Studie zum globalen Trend der Diabetes-Mortalität ergab einen besorgniserregenden weltweiten Anstieg der diabetesbedingten Mortalität, insbesondere aufgrund von Gefäßkomplikationen, was eine erhebliche Herausforderung für das Diabetes-Management darstellt. Um den steigenden Sterblichkeitstrends entgegenzuwirken, ist es von entscheidender Bedeutung, das Bewusstsein für Diabetes-Komplikationen zu schärfen, um die Risikowahrnehmung zu verbessern und letztendlich die Sterblichkeitsraten zu senken.

Das wahrgenommene Risiko von Diabetes-Komplikationen kann sich auf das Verhalten des Patienten auswirken und die Einhaltung von Behandlungsplänen und Änderungen des Lebensstils beeinflussen. Personen mit einer höheren Risikowahrnehmung neigen möglicherweise eher zu einer proaktiven Behandlung, was zu besseren Gesundheitsergebnissen und möglicherweise zu einer Verringerung der mit Diabetes-Komplikationen verbundenen Sterblichkeitsraten führt. Andererseits können Personen mit einer geringeren Risikowahrnehmung notwendige Vorsichtsmaßnahmen vernachlässigen, was zu einem suboptimalen Krankheitsmanagement und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Komplikationen führt, was sich möglicherweise auf die Sterblichkeitsrate auswirkt.

Eine systematische Überprüfung der Risikowahrnehmung von Diabetes-Komplikationen zeigt einen besorgniserregenden Mangel an Bewusstsein für das Risiko von Diabetes-bedingten Komplikationen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). In ähnlicher Weise zeigten Forschungsstudien zum Risikobewusstsein für Diabetes-Komplikationen, insbesondere in Singapur, Wissenslücken bei Erwachsenen. Trotz der erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität wurden T2DM im Spätstadium und seine Komplikationen als langsam fortschreitend und nicht unmittelbar lebensbedrohlich wahrgenommen. Daher ist für schlecht eingestellte Diabetespatienten eine wirksame Kommunikation über die Risiken von Komplikationen von größter Bedeutung.

Weaver et al. definierten Risikokommunikation als „den effektiven und genauen Austausch von Informationen über Gesundheitsrisiken und -gefahren“, um „das Risikobewusstsein und -verständnis zu fördern und gesundheitsschützende Verhaltensweisen zu fördern“. Die Verbesserung der Risikokommunikation fördert nicht nur die fundierte Entscheidungsfindung, sondern fördert auch frühzeitige Intervention und präventive Maßnahmen. Darüber hinaus betonten Hashim J et al. die Bedeutung der Berücksichtigung sozialer und kultureller Faktoren bei der Entwicklung wirksamer Interventionen bei Erwachsenen mit erhöhter Risikowahrnehmung, die jedoch keine präventiven Maßnahmen ergreifen. Die Studie legte auch nahe, dass unterschiedliche Perspektiven hinsichtlich der Vorteile und Schwächen präventiver Maßnahmen Auswirkungen auf die langfristige Nachhaltigkeit dieser Verhaltensweisen haben können.

Für Patienten mit T2DM wurden Interventionen zur Risikokommunikation entwickelt, um ihre Risikowahrnehmung und Gesundheitsmaßnahmen zu verbessern. Diese interventionellen Studien untersuchen verschiedene Methoden, um Patienten mit Typ-2-Diabetes-Diabetes-Diabetes-Komplikationsrisiken zu vermitteln. Zu den Interventionen gehören eine Reihe innovativer Risikokommunikationsmethoden wie visuelle Hilfsmittel, allgemeine Anstupser, digitale Tools für personalisierte Risikoinformationen und Familienunterstützung über WeChat. Während solche Interventionen zu wertvollen Erkenntnissen beitragen, gibt es bei diesen Instrumenten einige Einschränkungen, wie z. B. begrenzte langfristige Auswirkungen und Herausforderungen bei der Technologieeinführung. Die Beseitigung dieser Nachteile mit einem integrierten Ansatz könnte die Robustheit und Anwendbarkeit der Ergebnisse in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verbessern.

PERDICT.AI-basierte Beratung

Ein KI-gestütztes, auf Ähnlichkeit basierendes Modell mit dem Namen PERDICT.AI (Personalised Diabetes Counseling Tool using Artificial Intelligence) wurde von einem Team aus Hausärzten und Informatikern in Singapur entwickelt, um Ärzten dabei zu helfen, Patienten mit Diabetes mellitus Risiken zu vermitteln. Das Tool bewertet die HbA1c-Werte eines Patienten mit ähnlichen Patienten (oder Gleichaltrigen) aus einer nicht identifizierten Datenbank und zeigt, wie häufige Diabetes-Komplikationen auf dem HbA1c-Schweregrad basieren. Dies wird als „Peer-Vergleich“ bezeichnet und das Tool wurde aufgrund des Feedbacks von Hausärzten überarbeitet, um seinen Nutzen für die Risikokommunikation zu verbessern.

Basierend auf dem Health Belief Model (HBM) wurde eine Risikokommunikationsintervention für Hausärzte (PCPs) entwickelt, um Patienten mit T2DM über ihre Blutzuckerkontrolle und die möglichen Komplikationen zu beraten und Möglichkeiten zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle und zur Vermeidung von Komplikationen zu empfehlen (oder weitere Komplikationen). Dies wird durch Informationen von PERDICT.AI unterstützt.

Die Risikokommunikation mit PERDICT.AI kommuniziert dynamisch die Blutzuckerkontrolle einer Person und bietet eine vergleichende Rangfolge unter Gleichgesinnten, um Motivation und Bewusstsein zu verbessern. Darüber hinaus wird das Risiko potenzieller Komplikationen im Vergleich mit Peer-Daten anhand beispielhafter Fälle bewertet, um die Folgen einer suboptimalen Behandlung hervorzuheben. Darüber hinaus werden personalisierte Empfehlungen generiert, einschließlich Medikamentenanpassungen und personalisierter Gesundheitspläne.

Das Diabetes-Management erfordert häufig konsequente Ermutigung und Anleitung, die ein statisches Risikokommunikationstool möglicherweise nicht liefert. Darüber hinaus motiviert der passive Empfang von Informationen Patienten möglicherweise nicht dazu, sich aktiv an der Diabetesbehandlung zu beteiligen. Ein solcher Mangel an Engagement könnte dazu führen, dass die empfohlenen Strategien weniger eingehalten werden, wodurch die Gesamtwirkung des Tools eingeschränkt wird. Dies geht aus der @RISK-Studie hervor, in der sich die anfänglich nach zwei Wochen beobachtete verbesserte Risikowahrnehmung in der 12. Woche auflöste, was auf eine zeitliche Begrenzung bei der Aufrechterhaltung positiver Ergebnisse hinweist. Obwohl die Teilnehmer der Interventionsgruppe eine höhere Zufriedenheit mit der Risikokommunikation berichteten, führte dies nicht zu nachhaltigen Verbesserungen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit eines integrierten Ansatzes, um positive Ergebnisse über die kurzfristige Dauer hinaus aufrechtzuerhalten.

Integration mit Telemonitoring-System

Durch Telemonitoring lässt sich eine nachhaltig verbesserte Risikowahrnehmung über einen längeren Zeitraum erreichen. Durch den Einsatz von Telemonitoring-Technologie können Gesundheitsdienstleister eine konsistente Verbindung zu Patienten aufrechterhalten und Echtzeit-Einblicke in ihren Gesundheitszustand bieten. Darüber hinaus ermöglicht Telemonitoring eine kontinuierliche Aufklärung und Betreuung, trägt so zur langfristigen Nachhaltigkeit einer verbesserten Risikowahrnehmung bei und kann das Diabetesmanagement deutlich verbessern und Komplikationen vorbeugen.

Das Primary Tech-Enhanced Care (PTEC)-Programm konzentriert sich darauf, Patienten mithilfe benutzerfreundlicher Kits zu ermutigen, chronische Erkrankungen zu Hause zu behandeln. Das Home Diabetes Monitoring-Programm (PTEC-DM) ermöglicht die Glukose- und Blutdrucküberwachung zu Hause einmal pro Woche mithilfe eines Bluetooth-fähigen Geräts. Diese Messwerte werden über die App sicher an das Studienteam übermittelt und durch Telekonsultation entsprechend verwaltet. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer über In-App-Nachrichten Gesundheitsanstöße, Ermutigungen und Erinnerungen, um ihr Wohlbefinden zu unterstützen.

Die Integration von PTEC-DM in die Risikokommunikation mithilfe von PERDICT.AI nutzt die Stärken der menschlichen Interaktion und Anpassungsfähigkeit und trägt zu einem ganzheitlicheren und patientenzentrierteren Diabetes-Management-Ansatz bei. Ein solcher kombinierter Ansatz befasst sich sowohl mit der Überwachung als auch mit der Anleitung und trägt so zu einem besseren Patientenverständnis und einer fundierten Entscheidungsfindung bei. Daher ist diese Studie mit den folgenden Zielen konzipiert und basiert auf einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign mit mehreren Standorten und mehreren Armen.

Ziele

Hauptziel:

ich. Bewertung der Wirksamkeit der Risikokommunikation mithilfe eines KI-fähigen Tools (PERDICT.AI) zur Verbesserung des Risikowahrnehmungs-Scores, der Lebensqualität und der Gesundheitsergebnisse (Einhaltung von Medikamenten und Selbstpflegeaktivitäten sowie Blutzuckerkontrolle) bei Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes ii. Bestimmung der Wirksamkeit einer Kombination aus Risikokommunikationssitzung mit PERDICT.AI und Telemonitoring (PTEC-DM) zur Verbesserung der Risikowahrnehmung, der Lebensqualität und der Gesundheitsergebnisse

Sekundäre Ziele:

iii. Vergleich der Auswirkungen der beiden Ansätze auf die Verbesserung der Risikowahrnehmung, der Lebensqualität und der Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes iv. Bewertung der Kostenwirksamkeit der fortgeschrittenen Pflege durch Vergleich der Zusatzkosten und Gesundheitsergebnisse v. Untersuchung der Ansichten und Erfahrungen der Teilnehmer der Risikokommunikationssitzung mit PERDICT.AI, PTEC-DM und üblicher Pflege vi. Untersuchung der Ansichten von Ärzten zum Nutzen des neuen Ansatzes zur Verbesserung der Risikowahrnehmung

Hypothese:

• Nach dem Eingriff kommt es zu einer Verbesserung des Risikowahrnehmungs-Scores und der gesundheitlichen Ergebnisse (Blutzuckerkontrolle und Selbstpflegeaktivitäten) der Patienten.

Materialen und Methoden

Studienumgebung Die Studie wird in 4 Polikliniken eines Klinikclusters für Grundversorgung durchgeführt, die mehr als 200.000 Bewohner mit Diabetes in der östlichen Region Singapurs betreuen.

Studiendesign Sequentielle erklärende Mixed-Methods-Studie

Quantitativ: Mehrarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) an vier Polikliniken, darunter die SingHealth-Polikliniken in Pasir Ris, Tampines North, Eunos und Sengkang.

Qualitativ: Ausführliches Interview zwischen den Studienteilnehmern und dem Kliniker, die integraler Bestandteil des Studienteams sind, das Interventionen durchführt.

Quantitativ: Mehrarmige RCT Diese RCT umfasst drei Arme und umfasst eine Kombination aus Interventionen und Standardversorgung, wie unten beschrieben.

Arm 1: Erweiterte Pflege mit Risikokommunikation mit einem KI-fähigen Tool (PERDICT.AI) + Überwachung zu Hause mit PTEC DM (Hauptinterventionsarm) Arm 2: Übliche Pflege + Risikokommunikation mit einem KI-fähigen Tool (PERDICT.AI) Arm 3: Übliche Pflege Alle Gruppen erhalten außerdem eine Diabetesbroschüre.

Randomisierung: Patiententeilnehmer von jedem Studienstandort werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig einem der oben genannten Arme in einer offenen Weise zugeteilt, wobei computergenerierte Zufallszahlen zur einfachen Randomisierung der Probanden verwendet werden. Aufgrund der Art der Intervention ist es unmöglich, Patienten und Forschungsteam hinsichtlich der Teilnehmerzuteilung blind zu machen. Die Randomisierungssequenz wird geschrieben und in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag aufbewahrt, der mit einer Seriennummer versehen wird. Das Studienteam öffnet den versiegelten Umschlag, sobald der Patient der Teilnahme zugestimmt hat, und wird dann entsprechend den Studienarmen zugewiesen. Alle Teilnehmer erhalten eine Diabetes-Broschüre („Broschüre – Taking Control of Diabetes“).