Bedre risikoopfattelse via patientens lighed med kontrol over hyperglykæmi og opretholdt af telemonitorering (BRILLIANT)

Diabetes er dukket op som et betydeligt folkesundhedsproblem globalt, og Singapore er ingen undtagelse. Fra 2022 er 8,5 % af de voksne i Singapore ramt af diabetes, og antallet forventes at nå 1 million i 2050, hvilket gør det bydende nødvendigt at tage fat på de tilknyttede udfordringer. De økonomiske konsekvenser af diabetes strækker sig ud over sundhedsomkostninger og påvirker produktivitet og livskvalitet. De samlede omkostninger blandt befolkningen i den arbejdsdygtige alder med diabetes - direkte og indirekte omkostninger inkluderet - forventes at stige fra USD 787 mio. (USD 5.646 pr. person) i 2010 til USD 1.867 mio. i 2050 (USD 7.791 pr. person).

Derudover udgør diabetes en betydelig risiko for komplikationer, der kan påvirke forskellige organsystemer negativt. Komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, neuropati og retinopati udgør alvorlige trusler mod sundheden for personer med dårligt styret diabetes. En undersøgelse af den globale tendens til diabetesdødelighed afslørede en bekymrende global stigning i diabetesrelateret dødelighed, især på grund af vaskulære komplikationer, hvilket udgør en betydelig udfordring for diabetesbehandlingen. For at imødegå de stigende dødelighedstendenser er det afgørende at øge bevidstheden om diabeteskomplikationer for at forbedre risikoopfattelsen og i sidste ende reducere dødeligheden.

Opfattet risiko for diabeteskomplikationer kan påvirke patientens adfærd, påvirke overholdelse af behandlingsplaner og livsstilsændringer. Personer med en højere risikoopfattelse kan være mere tilbøjelige til at engagere sig i proaktiv ledelse, hvilket fører til bedre helbredsresultater og potentielt reducere dødeligheden forbundet med diabeteskomplikationer. På den anden side kan individer med dårligere risikoopfattelse forsømme nødvendige forholdsregler, hvilket fører til suboptimal sygdomsbehandling og øget sandsynlighed for komplikationer, hvilket potentielt påvirker dødeligheden.

En systematisk gennemgang af risikoopfattelser af diabeteskomplikationer fremhæver en bekymrende mangel på bevidsthed om risikoen for diabetesrelaterede komplikationer blandt personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Tilsvarende afslørede forskningsundersøgelser om risikobevidsthed om diabeteskomplikationer, især i Singapore, videnshuller blandt voksne. På trods af den betydelige indvirkning på livskvaliteten blev T2DM i senere stadier og dets komplikationer opfattet som langsomt fremadskridende og ikke umiddelbart livstruende. Derfor er effektiv kommunikation om risikoen for komplikationer altafgørende for dårligt kontrollerede diabetespatienter.

Weaver et al definerede risikokommunikation som "effektiv og nøjagtig udveksling af information om sundhedsrisici og farer" for at "fremme risikobevidsthed og -forståelse og fremme sundhedsbeskyttende adfærd". Forbedring af risikokommunikation fremmer ikke kun informeret beslutningstagning, men fremmer også tidlig indsats og forebyggende foranstaltninger. Ydermere understregede Hashim J et al vigtigheden af ​​at overveje sociale og kulturelle faktorer i udviklingen af ​​effektive interventioner blandt voksne med forhøjet risikoopfattelse, men som ikke engagerer sig i forebyggende handlinger. Undersøgelsen antydede også, at forskellige perspektiver vedrørende fordele og svagheder relateret til forebyggende foranstaltninger kan påvirke den langsigtede bæredygtighed af denne adfærd.

Risikokommunikationsinterventioner er blevet udviklet til patienter med T2DM for at forbedre deres risikoopfattelser og sundhedshandlinger. Disse interventionelle undersøgelser udforsker forskellige metoder til at kommunikere diabeteskomplikationsrisici til dem med T2DM. Interventioner omfatter en række innovative risikokommunikationsmetoder som visuelle hjælpemidler, generelle nudges, digitalt værktøj til personlig risikoinformation og familiestøtte gennem WeChat. Selvom sådanne indgreb bidrager til værdifuld indsigt, er der nogle begrænsninger med disse værktøjer, såsom begrænset langsigtet effekt, udfordringer med teknologiadoption. At løse disse ulemper med en integreret tilgang kan øge robustheden og anvendeligheden af ​​resultaterne i forskellige sundhedsmiljøer.

PERDICT.AI baseret rådgivning

En AI-aktiveret lighedsbaseret model, kaldet PERDICT.AI (Personalized Diabetes Counseling Tool using Artificial Intelligence) blev udviklet af et team af primære læger og dataloger i Singapore for at hjælpe læger med at kommunikere risici til patienter med diabetes mellitus. Værktøjet rangerer en patients HbA1c-niveauer med lignende patienter (eller jævnaldrende) fra en afidentificeret database, og viser, hvordan udbredte diabeteskomplikationer er baseret på HbA1c-sværhedsgrad. Dette omtales som "peer-sammenligning", og værktøjet gennemgik revisioner efter feedback fra primære læger for at øge dets anvendelighed i risikokommunikation.

Baseret på Health Belief Model (HBM), en risikokommunikationsintervention, blev udviklet til primære læger (PCP'er) for at rådgive patienter med T2DM om deres glykæmiske kontrol og de komplikationer, der kunne opstå, og for at anbefale måder at forbedre glykæmisk kontrol og forebygge komplikationer (eller yderligere komplikationer). Dette vil blive understøttet af information fra PERDICT.AI.

Risikokommunikation ved hjælp af PERDICT.AI kommunikerer dynamisk en persons glykæmiske kontrol og tilbyder en sammenlignende rangordning blandt jævnaldrende for at øge motivation og bevidsthed. Desuden vurderer den risikoen for potentielle komplikationer sammenlignet med peer-data med eksemplariske tilfælde for at understrege konsekvenserne af suboptimal styring. Derudover vil det generere personlige anbefalinger, herunder medicinjustering og personlige sundhedsplaner.

Diabetesbehandling kræver ofte konsekvent opmuntring og vejledning, hvilket et statisk risikokommunikationsværktøj måske ikke leverer. Derudover kan passiv modtagelse af information muligvis ikke motivere patienter til aktivt at deltage i diabetesbehandling. En sådan mangel på engagement kan føre til reduceret overholdelse af anbefalede strategier, hvilket begrænser værktøjets samlede effekt. Dette fremgår af @RISK-studiet, hvor den forbedrede risikoopfattelse, der blev observeret indledningsvis efter 2 uger, forsvandt af den 12. uge, hvilket fremhæver en tidsmæssig begrænsning i at opretholde positive resultater. Selvom deltagerne i interventionsarmen rapporterede højere tilfredshed med risikokommunikation, udmøntede dette sig ikke i vedvarende forbedringer. Dette understreger behovet for en integreret tilgang til at opretholde positive resultater ud over kortsigtet.

Integration med teleovervågningssystem

Vedligeholdelse af forbedret risikoopfattelse over en længere periode kan opnås gennem teleovervågning. Ved at bruge telemonitoreringsteknologi kan sundhedsudbydere opretholde en konsistent forbindelse med patienter og tilbyde realtidsindsigt i deres helbredsstatus. Derudover letter telemonitoring kontinuerlig uddannelse og støtte og bidrager derved til den langsigtede bæredygtighed af forbedret risikoopfattelse og kan væsentligt forbedre diabetesbehandlingen og forhindre komplikationer.

Programmet Primary Tech-Enhanced Care (PTEC) fokuserer på at opmuntre patienter til at håndtere kroniske lidelser derhjemme gennem brugervenlige kits. Home Diabetes Monitoring-programmet (PTEC-DM) muliggør hjemmebaseret glukose- og blodtryksovervågning en gang om ugen ved hjælp af en Bluetooth-aktiveret enhed. Disse læsninger overføres sikkert til studieteamet via appen og administreres korrekt gennem telekonsultation. Derudover vil deltagerne modtage sundhedsnuds, opmuntringer og påmindelser via beskeder i appen for at understøtte deres velvære.

Integrationen af ​​PTEC-DM med risikokommunikationen ved hjælp af PERDICT.AI udnytter styrkerne ved menneskelig interaktion og tilpasningsevne, hvilket bidrager til en mere holistisk og patientcentreret diabetesbehandlingstilgang. En sådan kombineret tilgang adresserer både overvågning og vejledning, hvilket bidrager til øget patientforståelse og informeret beslutningstagning. Derfor er denne undersøgelse designet med følgende mål, ved at vedtage et multi-site, multi-arm randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

Mål

Primært mål:

jeg. At vurdere effektiviteten af ​​risikokommunikationen ved hjælp af et AI-aktiveret værktøj (PERDICT.AI) til at forbedre risikoopfattelsesscore, livskvalitet og sundhedsresultater (medicinoverholdelse og egenomsorgsaktiviteter og glykæmisk kontrol) blandt dårligt kontrollerede diabetespatienter ii. At bestemme effektiviteten af ​​en kombination af risikokommunikationssession ved hjælp af PERDICT.AI og telemonitoring (PTEC-DM) til at forbedre risikoopfattelse, livskvalitet og sundhedsresultater

Sekundære mål:

iii. At sammenligne virkningen af ​​de to tilgange til forbedring af risikoopfattelse, livskvalitet og sundhedsresultater blandt dårligt kontrollerede diabetespatienter iv. At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​den avancerede pleje ved at sammenligne de trinvise omkostninger og sundhedsresultater v. At udforske deltagernes synspunkter og erfaringer med risikokommunikationssession ved hjælp af PERDICT.AI, PTEC-DM og sædvanlig pleje vi. At udforske klinikerens syn på nytten af ​​den nye tilgang til at forbedre risikoopfattelsen

Hypotese:

• Der vil være en forbedring af patienternes risikoopfattelse og sundhedsresultater (glykæmisk kontrol og egenomsorgsaktiviteter) efter interventionen.

Materialer og metoder

Studiemiljø Undersøgelsen vil blive udført på 4 poliklinikker fra en primær klinikklynge, der tager sig af mere end 200.000 beboere med diabetes i den østlige region af Singapore.

Undersøgelsesdesign Sekventielt forklarende blandet metodestudie

Kvantitativ: Multi-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på fire poliklinikker, som inkluderer SingHealth poliklinikker ved Pasir Ris, Tampines North, Eunos og Sengkang.

Kvalitativ: Dybdeinterview mellem undersøgelsesdeltagernes og klinikeren, som er en integreret del af undersøgelsesteamet, der leverer interventioner.

Kvantitativ: Multi-arm RCT Denne RCT involverer tre arme, der inkorporerer en kombination af interventioner og standardbehandling, som beskrevet nedenfor.

Arm 1: Avanceret pleje med risikokommunikation ved hjælp af et AI-aktiveret værktøj (PERDICT.AI) + hjemmebaseret overvågning ved hjælp af PTEC DM (hovedindgrebsarm) Arm 2: Almindelig pleje + risikokommunikation ved hjælp af et AI-aktiveret værktøj (PERDICT.AI) Arm 3: Sædvanlig pleje Alle grupper modtager også en diabetespjece.

Randomisering Patientdeltagere fra hvert undersøgelsessted vil blive tilfældigt allokeret i et 1:1:1-forhold til en af ​​de ovennævnte arme på en åben-label måde ved hjælp af computergenererede tilfældige tal til simpel randomisering af forsøgspersoner. Interventionens karakter gør det umuligt at blinde patienter og forskerteam for deltagertildeling. Randomiseringssekvensen skrives og opbevares i en uigennemsigtig forseglet konvolut, som vil være mærket med et serienummer. Undersøgelsesholdet åbner den forseglede konvolut, når patienten har givet sit samtykke til at deltage, og vil derefter blive tildelt undersøgelsesarmene i overensstemmelse hermed. Alle deltagere vil modtage en diabetes-pjece ('Pamphlet - Taking Control of Diabetes').