Bättre riskuppfattning via patientlikhet för kontroll av hyperglykemi och upprätthålls av teleövervakning (BRILLIANT)

Diabetes har dykt upp som ett stort folkhälsoproblem globalt, och Singapore är inget undantag. Från och med 2022 är 8,5 % av de vuxna i Singapore drabbade av diabetes och antalet förväntas nå 1 miljon år 2050, vilket gör det absolut nödvändigt att ta itu med de associerade utmaningarna. De ekonomiska konsekvenserna av diabetes sträcker sig bortom sjukvårdskostnader och påverkar produktivitet och livskvalitet. Den totala kostnaden bland befolkningen i arbetsför ålder med diabetes - direkta och indirekta kostnader inklusive - förväntas stiga från 787 miljoner USD (5 646 USD per person) 2010 till 1 867 miljoner USD 2050 (7 791 USD per person).

Dessutom utgör diabetes en betydande risk för komplikationer som kan påverka olika organsystem negativt. Komplikationer som hjärt-kärlsjukdomar, neuropati och retinopati utgör allvarliga hot mot hälsan hos individer med dåligt hanterad diabetes. En studie om den globala trenden för diabetesdödlighet avslöjade en oroande global ökning av diabetesrelaterad dödlighet, särskilt på grund av vaskulära komplikationer, vilket utgör en betydande utmaning för diabeteshanteringen. För att komma till rätta med de stigande trenderna för dödlighet är det avgörande att öka medvetenheten om diabeteskomplikationer för att förbättra riskuppfattningen och i slutändan minska dödligheten.

Upplevd risk för diabeteskomplikationer kan påverka patientens beteende, påverka efterlevnaden av behandlingsplaner och livsstilsförändringar. Individer med en högre riskuppfattning kan vara mer benägna att engagera sig i proaktiv hantering, vilket leder till bättre hälsoresultat och potentiellt minskad dödlighet i samband med diabeteskomplikationer. Å andra sidan kan individer med sämre riskuppfattning försumma nödvändiga försiktighetsåtgärder, vilket leder till suboptimal sjukdomshantering och en ökad sannolikhet för komplikationer, vilket potentiellt påverkar dödligheten.

En systematisk genomgång av riskuppfattningar om diabeteskomplikationer visar på en oroande brist på medvetenhet om risken för diabetesrelaterade komplikationer hos individer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM). På liknande sätt avslöjade forskningsstudier om riskmedvetenhet om diabeteskomplikationer, särskilt i Singapore, kunskapsluckor bland vuxna. Trots den betydande inverkan på livskvaliteten upplevdes T2DM i senare skede och dess komplikationer som långsamt fortskridande och inte direkt livshotande. För dåligt kontrollerade diabetespatienter är därför effektiv kommunikation om riskerna för komplikationer av största vikt.

Weaver et al definierade riskkommunikation som "effektivt och korrekt utbyte av information om hälsorisker och faror" för att "föra fram riskmedvetenhet och förståelse och främja hälsoskyddande beteenden". Att förbättra riskkommunikationen främjar inte bara informerat beslutsfattande utan främjar också tidiga insatser och förebyggande åtgärder. Dessutom betonade Hashim J et al vikten av att överväga sociala och kulturella faktorer i utvecklingen av effektiva interventioner bland vuxna med förhöjd riskuppfattning men inte engagerar sig i förebyggande åtgärder. Studien antydde också att olika perspektiv på fördelar och svagheter relaterade till förebyggande åtgärder kan påverka den långsiktiga hållbarheten av dessa beteenden.

Riskkommunikationsinsatser har utvecklats för patienter med T2DM för att förbättra deras riskuppfattningar och hälsoåtgärder. Dessa interventionsstudier utforskar olika metoder för att kommunicera diabeteskomplikationsrisker till personer med T2DM. interventioner inkluderar en rad innovativa riskkommunikationsmetoder som visuella hjälpmedel, allmänna knuffar, digitala verktyg för personlig riskinformation och familjestöd genom WeChat. Även om sådana insatser bidrar till värdefulla insikter, finns det vissa begränsningar med dessa verktyg, som begränsad långsiktig effekt, utmaningar med teknikanvändning. Att ta itu med dessa nackdelar med ett integrerat tillvägagångssätt kan öka robustheten och användbarheten av resultaten i olika vårdmiljöer.

PERDICT.AI-baserad rådgivning

En AI-aktiverad likhetsbaserad modell, kallad PERDICT.AI (Personalised Diabetes Counseling Tool using Artificial Intelligence) utvecklades av ett team av primärvårdsläkare och datavetare i Singapore för att hjälpa läkare att kommunicera risker för patienter med diabetes mellitus. Verktyget rangordnar en patients HbA1c-nivåer med liknande patienter (eller jämnåriga) från en avidentifierad databas, och visar hur vanliga diabeteskomplikationer är baserat på HbA1c-allvarlighet. Detta kallas "peer-comparison" och verktyget genomgick revisioner efter feedback från primärvårdsläkare för att öka dess användbarhet i riskkommunikation.

Baserat på Health Belief Model (HBM), en riskkommunikationsintervention, utvecklades för primärvårdsläkare (PCP) för att ge patienter med T2DM råd om deras glykemiska kontroll och de komplikationer som kan uppstå, och för att rekommendera sätt att förbättra glykemisk kontroll och förebygga komplikationer (eller ytterligare komplikationer). Detta kommer att stödjas av information från PERDICT.AI.

Riskkommunikation med hjälp av PERDICT.AI kommunicerar dynamiskt en individs glykemiska kontroll, och erbjuder en jämförande rankning bland kamrater för att öka motivationen och medvetenheten. Dessutom bedömer den risken för potentiella komplikationer jämfört med peer-data med exemplariska fall för att understryka konsekvenserna av suboptimal hantering. Dessutom kommer det att generera personliga rekommendationer inklusive medicinjustering och personliga hälsoplaner.

Diabeteshantering kräver ofta konsekvent uppmuntran och vägledning, vilket ett statiskt riskkommunikationsverktyg kanske inte levererar. Dessutom kan passivt mottagande av information inte motivera patienter att aktivt delta i diabetesbehandlingen. Sådan brist på engagemang kan leda till minskad efterlevnad av rekommenderade strategier, vilket begränsar verktygets totala effekt. Detta framgår av @RISK-studien, där den förbättrade riskuppfattningen som observerades initialt efter 2 veckor försvann av den 12:e veckan, vilket belyser en tidsmässig begränsning i att upprätthålla positiva resultat. Även om deltagarna i interventionsarmen rapporterade högre tillfredsställelse med riskkommunikation, ledde detta inte till varaktiga förbättringar. Detta understryker behovet av en integrerad strategi för att upprätthålla positiva resultat på kort sikt.

Integration med teleövervakningssystem

Att upprätthålla förbättrad riskuppfattning under en längre period kan uppnås genom teleövervakning. Genom att använda teleövervakningsteknik kan vårdgivare upprätthålla en konsekvent kontakt med patienterna och erbjuda realtidsinsikter om deras hälsotillstånd. Dessutom underlättar teleövervakning kontinuerlig utbildning och stöd, vilket bidrar till den långsiktiga hållbarheten av förbättrad riskuppfattning och kan avsevärt förbättra diabeteshanteringen och förhindra komplikationer.

Programmet Primary Tech-Enhanced Care (PTEC) fokuserar på att uppmuntra patienter att hantera kroniska tillstånd hemma genom användarvänliga kit. Home Diabetes Monitoring-programmet (PTEC-DM) möjliggör hembaserad glukos- och blodtrycksövervakning en gång i veckan med hjälp av en Bluetooth-aktiverad enhet. Dessa läsningar kommer säkert att överföras till studieteamet via appen och hanteras på lämpligt sätt genom telekonsultation. Dessutom kommer deltagarna att få hälsonuffar, uppmuntran och påminnelser via meddelanden i appen för att stödja deras välbefinnande.

Integrationen av PTEC-DM med riskkommunikation med hjälp av PERDICT.AI drar nytta av styrkorna i mänsklig interaktion och anpassningsförmåga, vilket bidrar till en mer holistisk och patientcentrerad diabeteshanteringsmetod. Ett sådant kombinerat tillvägagångssätt tar upp både övervakning och vägledning, vilket bidrar till ökad patientförståelse och informerat beslutsfattande. Därför är denna studie utformad med följande mål, med en multi-site, multi-arm randomiserad kontrollerad studiedesign.

Mål

Primärt mål:

i. Att bedöma effektiviteten av riskkommunikation med hjälp av ett AI-aktiverat verktyg (PERDICT.AI) för att förbättra riskuppfattningspoäng, livskvalitet och hälsoresultat (medicinering och egenvårdsaktiviteter och glykemisk kontroll) bland dåligt kontrollerade diabetespatienter ii. För att fastställa effektiviteten av en kombination av riskkommunikationssession med hjälp av PERDICT.AI och teleövervakning (PTEC-DM) för att förbättra riskuppfattning, livskvalitet och hälsoresultat

Sekundära mål:

iii. För att jämföra effekten av de två metoderna för att förbättra riskuppfattning, livskvalitet och hälsoresultat bland dåligt kontrollerade diabetespatienter iv. Att bedöma kostnadseffektiviteten för den avancerade vården genom att jämföra de inkrementella kostnaderna och hälsoresultaten v. Att utforska deltagarnas åsikter och erfarenheter av riskkommunikationssessioner med hjälp av PERDICT.AI, PTEC-DM och vanlig vård vi. Att utforska läkarens syn på nyttan av det nya tillvägagångssättet för att förbättra riskuppfattningen

Hypotes:

• Det kommer att bli en förbättring av patienternas riskuppfattningspoäng och hälsoresultat (glykemisk kontroll och egenvårdsaktiviteter) efter interventionen.

Material och metoder

Studiemiljö Studien kommer att genomföras vid 4 polikliniker från ett primärvårdsklinikkluster som tar hand om mer än 200 000 invånare med diabetes i den östra regionen Singapore.

Studiedesign Sekventiell förklarande blandad metodstudie

Kvantitativ: Flerarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) vid fyra polikliniker som inkluderar SingHealth-poliklinikerna vid Pasir Ris, Tampines North, Eunos och Sengkang.

Kvalitativ: Djupintervju mellan studiedeltagarnas och klinikern, som är en integrerad del av studieteamet som levererar interventioner.

Kvantitativ: Multi-arm RCT Denna RCT involverar tre armar, som innehåller en kombination av interventioner och standardvård, som beskrivs nedan.

Arm 1: Avancerad vård med riskkommunikation med hjälp av ett AI-aktiverat verktyg (PERDICT.AI) + hembaserad övervakning med PTEC DM (huvudinsatsarm) Arm 2: Vanlig vård + riskkommunikation med ett AI-aktiverat verktyg (PERDICT.AI) Arm 3: Vanlig vård Alla grupper får även en diabetespamflett.

Randomisering Patientdeltagare från varje studieplats kommer att fördelas slumpmässigt i förhållandet 1:1:1 till en av de ovan nämnda armarna på ett öppet sätt, med hjälp av datorgenererade slumptal för enkel randomisering av försökspersoner. Interventionens karaktär gör det omöjligt att blinda patienter och forskarteam för deltagareallokering. Randomiseringssekvensen skrivs och förvaras i ett ogenomskinligt förseglat kuvert, som kommer att märkas med ett serienummer. Studiegruppen kommer att öppna det förseglade kuvertet när patienten har samtyckt till att delta och kommer sedan att tilldelas studiearmarna i enlighet med detta. Alla deltagare kommer att få en diabetespamflett ("Pamphlet - Ta kontroll över diabetes").