Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi riskin havaitseminen potilaan samankaltaisuuden kautta hyperglykemian hallintaan ja jatkuvan etävalvonnan avulla (BRILLIANT)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tan Ngiap Chuan, SingHealth Polyclinics

Tausta: Diabetes lisää merkittävästi komplikaatioiden todennäköisyyttä, mikä lisää diabetekseen liittyvän kuolleisuuden riskiä, ​​erityisesti verisuonikomplikaatioiden vuoksi. On elintärkeää puuttua tähän nousevaan kuolleisuuden trendiin lisäämällä tietoisuutta diabeteksen komplikaatioista, jotta voidaan parantaa riskiä ja viime kädessä vähentää kuolleisuutta. Diabeteksen tehokas hallinta edellyttää interventioita, joissa käsitellään sekä riskiviestintää että seurantaa, mikä auttaa potilaita ymmärtämään terveytensä paremmin ja tekemään tietoon perustuvia päätöksiä.

Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata yhdistetyn riskiviestintäistunnon tehokkuutta tekoälymoduulia (PERDICT.AI) ja kotona tapahtuvaa diabeteksen seurantaa (PTEC-DM) käyttämällä itsenäiseen riskiviestintäistuntoon terveydellisten tulosten parantamisessa (riskin havaitseminen). , lääkityksen noudattaminen, itsehoitotoiminta ja verensokeritasapaino) huonosti hallinnassa olevien diabetespotilaiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia riskiviestinnästä käyttämällä PERDICT.AI:ta, PTEC-DM:ää sekä tavanomaisen hoidon ja kliinikon näkemyksiä uuden lähestymistavan hyödyllisyydestä riskin havaitsemisen parantamisessa.

Menetelmät: Monihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseen käytetään sekamenetelmien tutkimussuunnitelmaa neljässä SingHealth Polyclinics -klusterissa (Pasir Ris, Eunos, Sengkang, Tampines North). Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1 yhteen kolmesta haarasta. Käsivarsi 1 saa riskiviestintäistunnon PERDICT.AI:n avulla ja kotona tapahtuvan diabeteksen seurannan PTEC-DM:llä tavanomaisen hoidon ohella. Käden 2 osallistujat käyvät läpi erillisen riskiviestintäistunnon käyttämällä PERDICT.AI:ta tavanomaisella varovaisuudella, kun taas käsivarsi 3 toimii kontrolliryhmänä tavanomaisella varovaisuudella. Yhteensä 360 (120 kussakin ryhmässä) osallistujaa otetaan mukaan yksinkertaisella satunnaistamalla. Tukikelpoisen potilaan tulee olla 36–65-vuotias ja HbA1c >8,0 % viimeisen 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen merkitys: Tutkimuksen havainnot voivat lisätä näyttöä tieteelliseen tietoon näiden lähestymistapojen käytöstä riskien havaitsemisen parantamiseksi ja samankaltaisten toimenpiteiden kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on noussut merkittäväksi kansanterveysongelmaksi maailmanlaajuisesti, eikä Singapore ole poikkeus. Vuodesta 2022 lähtien 8,5 % Singaporen aikuisista kärsii diabeteksesta, ja luvun odotetaan nousevan 1 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä, minkä vuoksi on välttämätöntä vastata niihin liittyviin haasteisiin. Diabeteksen taloudelliset vaikutukset ulottuvat terveydenhuoltokustannuksia pidemmälle, ja ne vaikuttavat tuottavuuteen ja elämänlaatuun. Diabetesta sairastavan työikäisen väestön kokonaiskustannusten – suorat ja välilliset kustannukset mukaan lukien – odotetaan nousevan vuoden 2010 787 miljoonasta dollarista (5 646 dollarista henkilöä kohti) 1 867 miljoonaan dollariin vuonna 2050 (7 791 dollaria henkilöä kohti).

Lisäksi diabetes aiheuttaa huomattavan komplikaatioriskin, joka voi vaikuttaa haitallisesti eri elinjärjestelmiin. Komplikaatiot, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, neuropatia ja retinopatia, aiheuttavat vakavia uhkia huonosti hoidettujen diabeteksen sairastavien terveydelle. Diabeteskuolleisuuden globaalia trendiä koskeva tutkimus paljasti diabetekseen liittyvän kuolleisuuden maailmanlaajuisen huolestuttavan kasvun, erityisesti verisuonikomplikaatioiden vuoksi, mikä on merkittävä haaste diabeteksen hoidolle. Nousevien kuolleisuuden suuntausten ratkaisemiseksi on ratkaisevan tärkeää lisätä tietoisuutta diabeteksen komplikaatioista, jotta voidaan parantaa riskin havaitsemista ja viime kädessä vähentää kuolleisuutta.

Koettu diabeteksen komplikaatioiden riski voi vaikuttaa potilaan käyttäytymiseen ja vaikuttaa hoitosuunnitelmien noudattamiseen ja elämäntapamuutoksiin. Henkilöt, joilla on korkeampi riskinkäsitys, voivat todennäköisemmin osallistua ennakoivaan hoitoon, mikä johtaa parempiin terveystuloksiin ja mahdollisesti vähentää diabeteksen komplikaatioihin liittyvää kuolleisuutta. Toisaalta yksilöt, joilla on huonompi riskinkäsitys, voivat laiminlyödä tarvittavat varotoimet, mikä johtaa epäoptimaaliseen sairauden hallintaan ja komplikaatioiden lisääntyneeseen todennäköisyyteen, mikä saattaa vaikuttaa kuolleisuuteen.

Systemaattinen katsaus diabeteksen komplikaatioiden riskikäsityksiin tuo esiin huolestuttavan tietoisuuden puutteen diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskistä tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden keskuudessa. Samoin diabeteksen komplikaatioiden riskitietoisuutta koskevat tutkimukset, erityisesti Singaporessa, paljastivat tietopuutteita aikuisten keskuudessa. Huolimatta merkittävästä vaikutuksesta elämänlaatuun myöhemmän vaiheen T2DM ja sen komplikaatiot koettiin hitaasti eteneväksi eikä välittömästi hengenvaaralliseksi. Siksi huonosti hallinnassa oleville diabetespotilaille tehokas viestintä komplikaatioriskeistä on ensiarvoisen tärkeää.

Weaver ym. määrittelivät riskiviestinnän "tehokkaaksi ja täsmälliseksi terveysriskejä ja vaaroja koskevien tietojen vaihtamiseksi", jotta "edistetään tietoisuutta riskeistä ja ymmärrystä sekä edistetään terveyttä suojelevaa käyttäytymistä". Riskiviestinnän tehostaminen ei ainoastaan ​​edistä tietoon perustuvaa päätöksentekoa, vaan myös edistää varhaista puuttumista ja ehkäiseviä toimenpiteitä. Lisäksi Hashim J et al korostivat sosiaalisten ja kulttuuristen tekijöiden huomioimisen tärkeyttä kehitettäessä tehokkaita interventioita aikuisten keskuudessa, joilla on kohonnut riskinkäsitys, mutta jotka eivät osallistu ennalta ehkäiseviin toimiin. Tutkimus osoitti myös, että erilaiset näkökulmat ennaltaehkäisevien toimenpiteiden hyötyihin ja heikkouksiin voivat vaikuttaa näiden käyttäytymismallien pitkän aikavälin kestävyyteen.

T2DM-potilaille on kehitetty riskiviestintätoimenpiteitä heidän riskikäsityksensä ja terveystoimiensa parantamiseksi. Nämä interventiotutkimukset tutkivat erilaisia ​​menetelmiä diabeteksen komplikaatioriskien viestimiseksi T2DM-potilaille. interventiot sisältävät erilaisia ​​innovatiivisia riskiviestintämenetelmiä, kuten visuaalisia apuvälineitä, yleisiä nykäyksiä, digitaalisen työkalun henkilökohtaiseen riskitietoon ja perhetuen WeChatin kautta. Vaikka tällaiset interventiot tuovat arvokkaita oivalluksia, näillä työkaluilla on joitain rajoituksia, kuten rajallinen pitkän aikavälin vaikutus ja teknologian käyttöönoton haasteet. Näiden haittojen korjaaminen integroidulla lähestymistavalla voisi parantaa löydösten kestävyyttä ja sovellettavuutta erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä.

PERDICT.AI-pohjainen neuvonta

Tekoälyyn perustuvan samankaltaisuuteen perustuvan mallin, nimeltään PERDICT.AI (Personalised Diabetes Counseling Tool using Artificial Intelligence), kehitti singaporelainen perusterveydenhuollon lääkäreistä ja tietojenkäsittelytieteilijöistä koostuva ryhmä auttaakseen lääkäreitä viestimään riskeistä diabetes mellitusta sairastaville potilaille. Työkalu luokittelee potilaiden HbA1c-tasot vastaavien potilaiden (tai vertaisten) kanssa tunnistamattomasta tietokannasta, mikä osoittaa, kuinka yleiset diabeteksen komplikaatiot perustuvat HbA1c:n vaikeusasteeseen. Tätä kutsutaan "vertaisvertailuksi", ja työkaluun tehtiin tarkistuksia ensihoidon lääkäreiltä saadun palautteen perusteella sen hyödyllisyyden lisäämiseksi riskiviestinnässä.

Terveysuskomalliin (HBM) perustuva riskiviestintäinterventio kehitettiin perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP) neuvomaan T2DM-potilaita heidän glukoositasonsa hallinnassa ja mahdollisissa komplikaatioissa sekä suosittelemaan tapoja parantaa verensokerin hallintaa ja ehkäistä komplikaatioita. (tai muita komplikaatioita). Tätä tukevat PERDICT.AI:n tiedot.

Riskiviestintä PERDICT.AI:n avulla viestii dynaamisesti yksilön verensokerin hallinnasta ja tarjoaa vertailevan sijoituksen vertaisten kesken motivaation ja tietoisuuden lisäämiseksi. Lisäksi se arvioi mahdollisten komplikaatioiden riskiä vertaamalla vertaistietoihin esimerkillisiä tapauksia korostaakseen alioptimaalisen hoidon seurauksia. Lisäksi se tuottaa henkilökohtaisia ​​suosituksia, kuten lääkityksen säätöä ja henkilökohtaisia ​​terveyssuunnitelmia.

Diabeteksen hallinta vaatii usein johdonmukaista rohkaisua ja ohjausta, jota staattinen riskiviestintätyökalu ei välttämättä tarjoa. Lisäksi passiivinen tiedon vastaanottaminen ei välttämättä motivoi potilaita osallistumaan aktiivisesti diabeteksen hoitoon. Tällainen sitoutumisen puute voi heikentää suositeltujen strategioiden noudattamista, mikä rajoittaa työkalun kokonaisvaikutusta. Tämä käy ilmi @RISK-tutkimuksesta, jossa alun perin 2 viikon kohdalla havaittu parantunut riskinkäsitys hävisi 12. viikolla, mikä korostaa ajallista rajoitusta positiivisten tulosten säilyttämisessä. Vaikka interventioryhmän osallistujat ilmoittivat olevansa tyytyväisempiä riskiviestintään, tämä ei johtanut pysyviin parannuksiin. Tämä korostaa integroidun lähestymistavan tarvetta positiivisten tulosten ylläpitämiseksi lyhyellä aikavälillä.

Integrointi etävalvontajärjestelmään

Parantuneen riskin havaitsemisen ylläpitäminen pitkällä aikavälillä voidaan saavuttaa etävalvonnan avulla. Etävalvontateknologiaa hyödyntämällä terveydenhuollon tarjoajat voivat ylläpitää johdonmukaista yhteyttä potilaisiin ja tarjota reaaliaikaista tietoa heidän terveydentilastaan. Lisäksi etäseuranta mahdollistaa jatkuvan koulutuksen ja tuen, mikä edistää parantuneen riskikäsityksen pitkän aikavälin kestävyyttä ja voi merkittävästi parantaa diabeteksen hallintaa ja ehkäistä komplikaatioita.

Primary Tech-Enhanced Care (PTEC) -ohjelma keskittyy rohkaisemaan potilaita hoitamaan kroonisia sairauksia kotona käyttäjäystävällisten sarjojen avulla. Home Diabetes Monitoring -ohjelma (PTEC-DM) mahdollistaa glukoosin ja verenpaineen mittaamisen kotona kerran viikossa Bluetooth-yhteensopivalla laitteella. Nämä lukemat välitetään turvallisesti tutkimusryhmälle sovelluksen kautta ja niitä hallinnoidaan asianmukaisesti etäkonsultaation kautta. Lisäksi osallistujat saavat sovelluksen sisäisillä viesteillä terveyteen liittyviä vihjeitä, rohkaisuja ja muistutuksia hyvinvoinnin tukemiseksi.

PTEC-DM:n integrointi riskiviestintään PERDICT.AI:n avulla hyödyntää ihmisten välisen vuorovaikutuksen ja sopeutumiskyvyn vahvuuksia, mikä edistää kokonaisvaltaisempaa ja potilaskeskeisempää diabeteksen hallintaa. Tällainen yhdistetty lähestymistapa koskee sekä seurantaa että ohjausta, mikä parantaa potilaiden ymmärrystä ja tietoon perustuvaa päätöksentekoa. Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu seuraavilla tavoitteilla, ja siinä on otettu käyttöön monipaikkainen, monihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

i. Arvioida riskiviestinnän tehokkuutta käyttämällä tekoälyllä varustettua työkalua (PERDICT.AI) huonosti hallinnassa olevien diabetespotilaiden riskin havaitsemispisteiden, elämänlaadun ja terveydenhuollon tulosten (lääkityksen noudattaminen ja itsehoitotoimet sekä sokeritasapainon hallinta) parantamisessa. ii. Määrittää riskiviestintäistunnon yhdistelmän tehokkuus käyttämällä PERDICT.AI:ta ja etävalvontaa (PTEC-DM) riskien havaitsemisen, elämänlaadun ja terveysvaikutusten parantamisessa

Toissijaiset tavoitteet:

iii. Vertaa näiden kahden lähestymistavan vaikutusta huonosti hallinnassa olevien diabetespotilaiden riskikäsityksen, elämänlaadun ja terveysvaikutusten parantamiseen iv. Arvioida edistyneen hoidon kustannustehokkuutta vertaamalla lisäkustannuksia ja terveysvaikutuksia v. Tutkia osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia riskiviestintäistunnosta PERDICT.AI:n, PTEC-DM:n ja tavanomaisen hoidon avulla vi. Tutkia kliinikon näkemyksiä uuden lähestymistavan hyödyllisyydestä riskin havaitsemisen parantamiseksi

Hypoteesi:

• Potilaiden riskinarviointipisteet ja terveystulokset (glukoositasapaino ja itsehoitotoimet) paranevat toimenpiteen jälkeen.

Materiaalit ja menetelmät

Tutkimusympäristö Tutkimus tehdään 4 poliklinikalla perusterveydenhuollon klinikkaklusterista, jotka hoitavat yli 200 000 diabeetikkoa Singaporen itäisellä alueella.

Tutkimuksen suunnittelu Jaksottainen selittävä sekamenetelmätutkimus

Kvantitatiivinen: Monihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) neljällä poliklinikalla, mukaan lukien SingHealth Polyclinics Pasir Risissa, Tampines Northissa, Eunosissa ja Sengkangissa.

Laadullinen: Syvähaastattelu tutkimukseen osallistuneiden ja kliinikon kesken, jotka ovat olennainen osa interventioita suorittavaa tutkimusryhmää.

Kvantitatiivinen: Monihaarainen RCT Tämä RCT sisältää kolme haaraa, jotka sisältävät yhdistelmän interventioita ja tavanomaista hoitoa, kuten alla on kuvattu.

Käsivarsi 1: Lisähoito ja riskiviestintä tekoälyllä varustetulla työkalulla (PERDICT.AI) + kotiseuranta PTEC DM:n avulla (pääinterventiovarsi) Varsi 2: Tavanomainen hoito + riskiviestintä tekoälyllä varustetun työkalun (PERDICT.AI) avulla. 3: Tavallinen hoito Kaikki ryhmät saavat myös diabeteslehtisen.

Satunnaistaminen Potilaat kustakin tutkimuspaikasta jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1 johonkin edellä mainituista haaroista avoimella tavalla käyttäen tietokoneella luotuja satunnaislukuja yksinkertaista koehenkilöiden satunnaistamista varten. Intervention luonne tekee mahdottomaksi sokeuttaa potilaita ja tutkimusryhmää osallistujien jakamisesta. Satunnaistusjärjestys kirjoitetaan ja säilytetään läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa, johon merkitään sarjanumero. Tutkimusryhmä avaa sinetöidyn kirjekuoren, kun potilas on suostunut osallistumaan, ja sen jälkeen hänet määrätään tutkimusryhmiin. Kaikki osallistujat saavat diabeteslehtisen ("Pamfletti – diabeteksen hallintaan").

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus, jota seurataan tutkimuspaikalla vähintään 12 kuukauden ajan
  • Ikä 36-65 vuotta
  • Vähintään yksi HbA1c-lukema ≥ 8,0 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas
  • Raskaana
  • Loppuvaiheen munuaissairaus tai munuaiskorvaushoidossa
  • Tunnettu terminaalinen sairaus
  • Näkö- ja/tai kuulovaurio
  • Kognitiivinen häiriö tai mielisairaus
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Käsissä 1 osallistujat osallistuvat riskiviestintäistuntoon käyttämällä tekoälymoduulia (PERDICT.AI), jonka tutkimustiimi toimittaa kotipohjaiseen diabeteksen seurantaan (PTEC-DM) ja joka tarjoaa henkilökohtaista ohjausta etäkonsultaation kautta tavanomaisen hoidon lisäksi. PERDICT.AI:n näyttötoiminta tallennetaan kuvakaappausohjelmistolla. Koko istunto äänitetään.
Riskiviestintä PERDICT.AI:n avulla viestii dynaamisesti yksilön verensokerin hallinnasta ja tarjoaa vertailevan sijoituksen vertaisten kesken motivaation ja tietoisuuden lisäämiseksi. Lisäksi se arvioi mahdollisten komplikaatioiden riskiä vertaamalla vertaistietoihin esimerkillisiä tapauksia korostaakseen alioptimaalisen hoidon seurauksia. Lisäksi se tuottaa henkilökohtaisia ​​suosituksia, kuten lääkityksen säätöä ja henkilökohtaisia ​​terveyssuunnitelmia.
Primary Tech-Enhanced Care (PTEC) -ohjelma keskittyy rohkaisemaan potilaita hoitamaan kroonisia sairauksia kotona käyttäjäystävällisten sarjojen avulla. Home Diabetes Monitoring -ohjelma (PTEC-DM) mahdollistaa glukoosin ja verenpaineen mittaamisen kotona kerran viikossa Bluetooth-yhteensopivalla laitteella. Nämä lukemat välitetään turvallisesti tutkimusryhmälle sovelluksen kautta ja niitä hallinnoidaan asianmukaisesti etäkonsultaation kautta. Lisäksi osallistujat saavat sovelluksen sisäisillä viesteillä terveyteen liittyviä vihjeitä, rohkaisuja ja muistutuksia hyvinvoinnin tukemiseksi.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Osassa 2 osallistujat osallistuvat riskiviestintäistuntoon käyttämällä AI-moduulia (PERDICT.AI) ilman PTEC-DM:ää. PERDICT.AI:n näyttötoiminta tallennetaan kuvakaappausohjelmistolla. Koko istunto äänitetään.
Riskiviestintä PERDICT.AI:n avulla viestii dynaamisesti yksilön verensokerin hallinnasta ja tarjoaa vertailevan sijoituksen vertaisten kesken motivaation ja tietoisuuden lisäämiseksi. Lisäksi se arvioi mahdollisten komplikaatioiden riskiä vertaamalla vertaistietoihin esimerkillisiä tapauksia korostaakseen alioptimaalisen hoidon seurauksia. Lisäksi se tuottaa henkilökohtaisia ​​suosituksia, kuten lääkityksen säätöä ja henkilökohtaisia ​​terveyssuunnitelmia.
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3
Käsivarsi 3 on aktiivinen kontrolliryhmä, joka saa vain tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskihavaintotutkimus – diabetes mellitus (RPS-DM)
Aikaikkuna: keskimäärin 12–16 kuukautta
RPS-DM koostuu 31 kysymyksestä. Ensimmäisessä osiossa arvioidaan riskitietoa (5 kohtaa pisteytetään 3 pisteen asteikolla, 1 piste jokaisesta oikeasta vastauksesta; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa diabeteksen komplikaatioiden riskistä). Loput 26 kohtaa sisältävät 5 alaasteikkoa, jotka voidaan kuvata seuraavasti: koettu henkilökohtainen kontrolli (4 kohtaa pisteytetään 4 pisteen asteikolla); huoli (2 pistettä 4 pisteen asteikolla), optimistinen harha (2 kohtaa 4 pisteen asteikolla); henkilökohtainen sairausriski (9 pistettä 4-pisteen asteikolla; osoittaa oman koetun riskin saada 9 sairautta tai tilaa, plus lisäkysymys siitä, onko heillä koskaan ollut sairaus, pisteytetään kyllä/ei, 1 piste lisätty kyllä-vastauksesta ); ja ympäristöriski (9 pistettä 4 pisteen asteikolla). Yhdistelmäriskin käsitys on pääkyselyn 26 kohdan keskiarvo; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua riskiä.
keskimäärin 12–16 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: keskimäärin 12–16 kuukautta
Muutos pisteissä käyttämällä EQ-5D-5L kyselylomaketta; EQ-5D-5L työkalu koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden osa-aluetta: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia, ei pysty / äärimmäisiä ongelmia). Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat jokaisesta ongelman tasosta EQ-5D:n jokaisessa ulottuvuudessa, määritetään tutkimuksen loppuun saattamisella ja niitä verrataan. EQ VAS (Visual Analogue Scale) tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen potilaan käsityksestä yleisterveydestään. EQ VAS tallentaa vastaajan yleisen tämänhetkisen terveydentilan pystyasteikolla (0-100), jossa päätepisteet on merkitty "0 - Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" ja "100 - Paras terveys, jonka voit kuvitella".
keskimäärin 12–16 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: keskimäärin 12–16 kuukautta
Muutos pisteissä käyttämällä viiden kohdan lääkehoitoa noudattavaa raportointiasteikkoa (MARS-5); MARS-5-pisteet laskettiin summaamalla kunkin kysymyksen numeeriset pisteet (alue 1-5) 25:stä (alue 5-25). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sitoutumista.
keskimäärin 12–16 kuukautta
Summary of Diabetes Self-care Activity (SDSCA) -kyselylomake
Aikaikkuna: keskimäärin 12–16 kuukautta
SDSCA-kysely kerää tietoa yleisruokavaliosta, erityisruokavaliosta, liikunnasta, verensokerimittauksesta, jalkojen hoidosta ja tupakoinnista käyttäen 8-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0-7), joka edustaa päivien lukumäärää viikossa, jolloin itsehoitotoimintaa suoritettiin. Pisteet lasketaan erikseen jokaiselle tuotteelle ja sitoutumisen taso ilmaistaan ​​kunkin ulottuvuuden keskimääräisenä pistemääränä.
keskimäärin 12–16 kuukautta
Iowa-Alankomaat vertailusuuntausmitta (INCOM)
Aikaikkuna: perustason ilmoittautuminen
INCOM on 11 pisteen mitta, joka mittaa ihmisen taipumusta tehdä sosiaalisia vertailuja. Asteikko sisältää muun muassa: "Haluan aina tietää, mitä muut samanlaisessa tilanteessa tekevät." Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti) 5:een (erittäin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän taipumusta sosiaaliseen vertailuun.
perustason ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: keskimäärin 12–16 kuukautta
Neuvonta-, laboratorio-, sairaala- ja apteekkipalveluiden yksikkökustannukset sekä kotiseurannan kulut (mukaan lukien Bluetooth-glukometri, testiliuskat, lansetit ja verenpainemittari) arvioidaan kustannusten arvioimiseksi. - Edistyneen hoidon tehokkuus vertaamalla lisäkustannuksia ja terveysvaikutuksia
keskimäärin 12–16 kuukautta
Näkemyksiä ja kokemuksia riskiviestinnästä PERDICT.AI:ta, PTEC-DM:ää ja tavanomaista hoitoa käyttäen
Aikaikkuna: 24-48 viikkoa
syvähaastattelu osallistujien kanssa tietojen kyllästymiseen asti
24-48 viikkoa
Selvitetään kliinikon näkemyksiä yhdistettyjen interventioiden hyödyllisyydestä riskin havaitsemisen parantamiseksi
Aikaikkuna: 24-48 viikkoa
syvähaastattelu tutkimusryhmän lääkäreiden kanssa tietojen kyllästymiseen asti
24-48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ngiap Chuan Tan, MMed, SingHealth Polyclinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa