- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06607497
Лучшее восприятие риска за счет сходства пациентов с контрольной гипергликемией и поддержание телемониторинга (BRILLIANT)
Введение: Диабет значительно повышает вероятность осложнений, тем самым увеличивая риск смертности, связанной с диабетом, особенно из-за сосудистых осложнений. Крайне важно бороться с этой растущей тенденцией смертности путем повышения осведомленности об осложнениях диабета, чтобы улучшить восприятие риска и, в конечном итоге, снизить уровень смертности. Эффективное управление диабетом требует мер, направленных как на информирование о рисках, так и на мониторинг, помогая пациентам лучше понимать и принимать обоснованные решения относительно своего здоровья.
Цели: Основная цель — оценить и сравнить эффективность комбинированного сеанса информирования о рисках с использованием модуля искусственного интеллекта (PERDICT.AI) и мониторинга диабета на дому (PTEC-DM) по сравнению с отдельным сеансом информирования о рисках в улучшении результатов в отношении здоровья (восприятие риска). , соблюдение режима лечения, меры по самообслуживанию и гликемический контроль) среди пациентов с плохо контролируемым диабетом. Вторичные цели — изучить мнения и опыт участников сеанса информирования о рисках с использованием PERDICT.AI, PTEC-DM и обычного ухода, а также взгляды врачей на полезность нового подхода для улучшения восприятия риска.
Методы: Для проведения рандомизированного контролируемого исследования с участием нескольких групп в четырех кластере поликлиник SingHealth (Pasir Ris, Eunos, Sengkang, Tampines North) будет использован смешанный метод исследования. Пациенты-участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 в одну из трех групп. Группа 1 получит сеанс информирования о рисках с использованием PERDICT.AI и мониторинг диабета на дому с использованием PTEC-DM наряду с обычным уходом. Участники группы 2 пройдут отдельный сеанс информирования о рисках с использованием PERDICT.AI с обычным уходом, а группа 3 будет служить контрольной группой с обычным уходом. Всего путем простой рандомизации будут зарегистрированы 360 участников (по 120 в каждой группе). Подходящий пациент должен быть в возрасте от 36 до 65 лет с уровнем HbA1c >8,0% в течение последних 6 месяцев.
Значимость исследования: Результаты исследования могут дополнить научные знания об использовании этих подходов для улучшения восприятия риска и рекомендовать разработку аналогичных мер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабет стал серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, и Сингапур не является исключением. По состоянию на 2022 год 8,5% взрослых в Сингапуре страдают диабетом, и ожидается, что к 2050 году это число достигнет 1 миллиона, что делает необходимым решение связанных с этим проблем. Экономические последствия диабета выходят за рамки расходов на здравоохранение и влияют на производительность и качество жизни. Ожидается, что общие затраты среди населения трудоспособного возраста, страдающего диабетом, включая прямые и косвенные затраты, вырастут с 787 миллионов долларов США (5646 долларов США на человека) в 2010 году до 1867 миллионов долларов США в 2050 году (7791 долларов США на человека).
Кроме того, диабет представляет собой существенный риск осложнений, которые могут отрицательно повлиять на различные системы органов. Такие осложнения, как сердечно-сосудистые заболевания, невропатия и ретинопатия, представляют серьезную угрозу для здоровья людей с плохо управляемым диабетом. Исследование глобальных тенденций смертности от диабета выявило тревожный глобальный рост смертности, связанной с диабетом, особенно из-за сосудистых осложнений, что представляет собой серьезную проблему для лечения диабета. Чтобы справиться с растущими тенденциями смертности, крайне важно повысить осведомленность об осложнениях диабета, чтобы улучшить восприятие риска и, в конечном итоге, снизить уровень смертности.
Предполагаемый риск осложнений диабета может повлиять на поведение пациентов, влияя на соблюдение планов лечения и изменение образа жизни. Лица с более высоким восприятием риска могут с большей вероятностью участвовать в упреждающем лечении, что приводит к улучшению показателей здоровья и потенциально снижает уровень смертности, связанной с осложнениями диабета. С другой стороны, люди с более низким восприятием риска могут пренебрегать необходимыми мерами предосторожности, что приводит к неоптимальному лечению заболевания и повышению вероятности осложнений, что потенциально влияет на уровень смертности.
Систематический обзор восприятия риска осложнений диабета подчеркивает тревожную недостаточную осведомленность о риске осложнений, связанных с диабетом, среди людей с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Аналогичным образом, исследования по осведомленности о рисках осложнений диабета, особенно в Сингапуре, выявили пробелы в знаниях среди взрослых. Несмотря на значительное влияние на качество жизни, поздние стадии СД2 и его осложнения воспринимались как медленно прогрессирующие и не представляющие немедленной угрозы для жизни. Следовательно, для пациентов с плохо контролируемым диабетом эффективное информирование о рисках осложнений имеет первостепенное значение.
Уивер и др. определили информирование о рисках как «эффективный и точный обмен информацией о рисках и опасностях для здоровья» с целью «повысить осведомленность и понимание рисков, а также способствовать поведению, защищающему здоровье». Улучшение информирования о рисках не только способствует принятию обоснованных решений, но также способствует раннему вмешательству и профилактическим мерам. Кроме того, Хашим Дж. и др. подчеркнули важность учета социальных и культурных факторов при разработке эффективных мер вмешательства среди взрослых с повышенным восприятием риска, но не участвующих в профилактических действиях. Исследование также показало, что различные взгляды на преимущества и недостатки профилактических мер могут повлиять на долгосрочную устойчивость такого поведения.
Для пациентов с СД2 были разработаны меры по информированию о рисках, чтобы улучшить их восприятие риска и действия в отношении здоровья. В этих интервенционных исследованиях изучаются различные методы информирования людей с СД2 о рисках осложнений диабета. Вмешательства включают ряд инновационных методов информирования о рисках, таких как наглядные пособия, общие подталкивания, цифровые инструменты для персонализированной информации о рисках и поддержку семьи через WeChat. Хотя такие вмешательства способствуют получению ценной информации, у этих инструментов есть некоторые ограничения, такие как ограниченное долгосрочное воздействие, проблемы с внедрением технологий. Устранение этих недостатков с помощью комплексного подхода может повысить надежность и применимость результатов в различных медицинских учреждениях.
Консультирование на базе PERDICT.AI
Модель на основе сходства с поддержкой искусственного интеллекта под названием PERDICT.AI (Инструмент персонализированного консультирования по диабету с использованием искусственного интеллекта) была разработана командой врачей первичной медико-санитарной помощи и ученых-компьютерщиков в Сингапуре, чтобы помочь врачам сообщать о рисках пациентам с сахарным диабетом. Инструмент ранжирует уровни HbA1c у пациентов с аналогичными пациентами (или сверстниками) из обезличенной базы данных, показывая, как распространенность осложнений диабета зависит от тяжести HbA1c. Это называется «сравнением с коллегами», и этот инструмент был доработан после отзывов врачей первичной медико-санитарной помощи, чтобы повысить его полезность в информировании о рисках.
На основе модели убеждений о здоровье (HBM) было разработано вмешательство по информированию о рисках для врачей первичной медико-санитарной помощи (PCP) для консультирования пациентов с СД2 по вопросам гликемического контроля и возможных осложнений, а также для рекомендации способов улучшения гликемического контроля и предотвращения осложнений. (или дальнейшие осложнения). Это будет подтверждено информацией от PERDICT.AI.
Информирование о рисках с помощью PERDICT.AI динамически передает информацию о гликемическом контроле человека, предлагая сравнительный рейтинг среди сверстников для повышения мотивации и осведомленности. Кроме того, он оценивает риск потенциальных осложнений по сравнению с данными коллег и образцовыми случаями, чтобы подчеркнуть последствия неоптимального лечения. Кроме того, он будет генерировать персональные рекомендации, включая корректировку лекарств и индивидуальные планы медицинского обслуживания.
Управление диабетом часто требует последовательной поддержки и руководства, чего не может обеспечить статический инструмент информирования о рисках. Кроме того, пассивное получение информации может не мотивировать пациентов активно участвовать в лечении диабета. Такое отсутствие участия может привести к снижению приверженности рекомендуемым стратегиям, ограничивая общее воздействие инструмента. Это видно из исследования @RISK, в котором улучшение восприятия риска, наблюдавшееся первоначально на 2-й неделе, исчезло к 12-й неделе, подчеркивая временное ограничение в сохранении положительных результатов. Хотя участники группы вмешательства сообщили о более высоком удовлетворении информацией о рисках, это не привело к устойчивым улучшениям. Это подчеркивает необходимость комплексного подхода для поддержания положительных результатов за пределами краткосрочной перспективы.
Интеграция с системой телемониторинга
Поддержание улучшенного восприятия риска в течение длительного периода может быть достигнуто посредством дистанционного мониторинга. Используя технологию телемониторинга, поставщики медицинских услуг могут поддерживать постоянную связь с пациентами, предлагая в режиме реального времени информацию о состоянии их здоровья. Кроме того, телемониторинг способствует непрерывному обучению и поддержке, тем самым способствуя долгосрочной устойчивости улучшенного восприятия риска и может значительно улучшить управление диабетом и предотвратить осложнения.
Программа первичной высокотехнологичной медицинской помощи (PTEC) направлена на поощрение пациентов к лечению хронических заболеваний дома с помощью удобных для пользователя наборов. Программа домашнего мониторинга диабета (PTEC-DM) позволяет проводить мониторинг уровня глюкозы и артериального давления на дому раз в неделю с помощью устройства с поддержкой Bluetooth. Эти показания будут безопасно переданы исследовательской группе через приложение и соответствующим образом обработаны посредством телеконсультации. Кроме того, участники будут получать подсказки, поощрения и напоминания о здоровье через сообщения в приложении, чтобы поддержать их благополучие.
Интеграция PTEC-DM с системой информирования о рисках с использованием PERDICT.AI использует сильные стороны человеческого взаимодействия и адаптивности, способствуя более целостному и ориентированному на пациента подходу к лечению диабета. Такой комбинированный подход направлен как на мониторинг, так и на руководство, способствуя лучшему пониманию пациентами и принятию обоснованных решений. Таким образом, данное исследование преследует следующие цели: в нем используется дизайн рандомизированного контролируемого исследования с несколькими центрами и несколькими группами.
Цели
Основная цель:
я. Оценить эффективность информирования о рисках с использованием инструмента с поддержкой искусственного интеллекта (PERDICT.AI) в улучшении оценки восприятия риска, качества жизни и результатов для здоровья (соблюдение режима приема лекарств, меры по самообслуживанию и контроль гликемии) среди пациентов с плохо контролируемым диабетом ii. Определить эффективность сочетания сеанса информирования о рисках с использованием PERDICT.AI и телемониторинга (PTEC-DM) в улучшении восприятия риска, качества жизни и показателей здоровья.
Второстепенные цели:
iii. Сравнить влияние двух подходов на улучшение восприятия риска, качества жизни и результатов в отношении здоровья среди пациентов с плохо контролируемым диабетом. iv. Оценить экономическую эффективность расширенной медицинской помощи путем сравнения дополнительных затрат и результатов для здоровья v. Изучить мнения и опыт участников сеанса информирования о рисках с использованием PERDICT.AI, PTEC-DM и обычного ухода vi. Изучить взгляды врачей на полезность нового подхода для улучшения восприятия риска.
Гипотеза:
• После вмешательства улучшится оценка восприятия риска пациентами и показатели здоровья (контроль гликемии и меры по самопомощи).
Материалы и методы
Условия исследования Исследование будет проводиться в 4 поликлиниках кластера клиник первичной медико-санитарной помощи, в которых оказывают помощь более 200 000 жителей с диабетом в восточном регионе Сингапура.
Дизайн исследования Последовательное объяснительное исследование смешанного метода
Количественный результат: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с несколькими группами в четырех поликлиниках, включая поликлиники SingHealth в Пасир-Рисе, Тампинс-Норт, Юносе и Сенгканге.
Качественный: углубленное интервью между участниками исследования и врачами, которые являются неотъемлемой частью исследовательской группы, проводящей вмешательства.
Количественный: РКИ с несколькими группами. В этом РКИ участвуют три группы, включающие сочетание вмешательств и стандартной медицинской помощи, как описано ниже.
Группа 1: Расширенная помощь с информированием о рисках с использованием инструмента с поддержкой искусственного интеллекта (PERDICT.AI) + мониторинг на дому с использованием PTEC DM (основная группа вмешательства) Группа 2: Обычный уход + информирование о рисках с использованием инструмента с поддержкой искусственного интеллекта (PERDICT.AI) Группа 3: Обычный уход. Все группы также получат брошюру о диабете.
Рандомизация Пациенты из каждого исследовательского центра будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 в одну из вышеупомянутых групп открытым способом с использованием сгенерированных компьютером случайных чисел для простой рандомизации субъектов. Характер вмешательства делает невозможным скрыть от пациентов и исследовательскую группу информацию о распределении участников. Последовательность рандомизации записывается и хранится в непрозрачном запечатанном конверте, на котором будет указан серийный номер. Исследовательская группа вскроет запечатанный конверт, как только пациент даст согласие на участие, а затем будет соответственно распределена по группам исследования. Все участники получат брошюру о диабете («Брошюра – Как взять диабет под контроль»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- SingHealth Polyclinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа под наблюдением в исследовательском центре в течение не менее 12 месяцев.
- Возраст от 36 до 65 лет
- По крайней мере одно значение HbA1c ≥ 8,0% за последние 6 месяцев.
- Умею читать и говорить по-английски
Критерии исключения:
- Не гражданин Сингапура и не постоянный житель
- Беременная
- Терминальная стадия заболевания почек или прием заместительной почечной терапии.
- Известная смертельная болезнь
- Нарушение зрения и/или слуха
- Когнитивные нарушения или психические заболевания
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав 1
В группе 1 участники будут присутствовать на сеансе информирования о рисках с использованием модуля искусственного интеллекта (PERDICT.AI), проводимого исследовательской группой, интегрированного с домашним мониторингом диабета (PTEC-DM), обеспечивая персонализированное руководство посредством телеконсультаций в дополнение к обычному уходу.
Действия PERDICT.AI на экране будут записываться с помощью программного обеспечения для захвата экрана.
Весь сеанс будет записан на аудио.
|
Информирование о рисках с помощью PERDICT.AI динамически передает информацию о гликемическом контроле человека, предлагая сравнительный рейтинг среди сверстников для повышения мотивации и осведомленности.
Кроме того, он оценивает риск потенциальных осложнений по сравнению с данными коллег и образцовыми случаями, чтобы подчеркнуть последствия неоптимального лечения.
Кроме того, он будет генерировать персональные рекомендации, включая корректировку лекарств и индивидуальные планы медицинского обслуживания.
Программа первичной высокотехнологичной медицинской помощи (PTEC) направлена на поощрение пациентов к лечению хронических заболеваний дома с помощью удобных для пользователя наборов.
Программа домашнего мониторинга диабета (PTEC-DM) позволяет проводить мониторинг уровня глюкозы и артериального давления на дому раз в неделю с помощью устройства с поддержкой Bluetooth.
Эти показания будут безопасно переданы исследовательской группе через приложение и соответствующим образом обработаны посредством телеконсультации.
Кроме того, участники будут получать подсказки, поощрения и напоминания о здоровье через сообщения в приложении, чтобы поддержать их благополучие.
|
|
Экспериментальный: Рукав 2
В группе 2 участники будут присутствовать на сеансе информирования о рисках с использованием модуля искусственного интеллекта (PERDICT.AI) без PTEC-DM.
Действия PERDICT.AI на экране будут записываться с помощью программного обеспечения для захвата экрана.
Весь сеанс будет записан на аудио.
|
Информирование о рисках с помощью PERDICT.AI динамически передает информацию о гликемическом контроле человека, предлагая сравнительный рейтинг среди сверстников для повышения мотивации и осведомленности.
Кроме того, он оценивает риск потенциальных осложнений по сравнению с данными коллег и образцовыми случаями, чтобы подчеркнуть последствия неоптимального лечения.
Кроме того, он будет генерировать персональные рекомендации, включая корректировку лекарств и индивидуальные планы медицинского обслуживания.
|
|
Без вмешательства: Рукав 3
Группа 3 будет активной контрольной группой, получающей только стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование восприятия риска при сахарном диабете (RPS-DM)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
RPS-DM состоит из 31 вопроса.
В первом разделе оценивается знание риска (5 пунктов оцениваются по 3-балльной шкале, по 1 баллу за каждый правильный ответ; более высокий балл означает большую осведомленность о риске возникновения осложнений диабета).
Остальные 26 пунктов включают 5 подшкал, которые можно охарактеризовать как: воспринимаемый личный контроль (4 пункта по 4-балльной шкале); беспокойство (2 пункта по 4-бальной шкале), оптимистическая предвзятость (2 пункта по 4-бальной шкале); личный риск заболевания (9 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале; указывает степень собственного предполагаемого риска возникновения 9 заболеваний или состояний, плюс дополнительный вопрос о том, было ли у них когда-либо это заболевание, оценивается «да» или «нет» с добавлением 1 балла за ответ «да»). ); и экологический риск (9 пунктов по 4-бальной шкале).
Совокупное восприятие риска представляет собой среднее значение из 26 пунктов основного вопросника; более высокие баллы указывают на больший сравнительный воспринимаемый риск.
|
после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
Изменение баллов по опроснику EQ-5D-5L; Инструмент EQ-5D-5L включает пять измерений, каждое из которых описывает различные аспекты здоровья: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней ответа (нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы, невозможность/экстремальные проблемы).
Доля пациентов, сообщивших о каждом уровне проблем по каждому параметру EQ-5D, будет определена после завершения исследования и сопоставлена.
EQ VAS (визуальная аналоговая шкала) обеспечивает количественную оценку восприятия пациентом своего общего состояния здоровья.
EQ VAS записывает общее текущее состояние здоровья респондента по вертикальной шкале (0–100), где конечные точки помечены «0 — худшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «100 — лучшее здоровье, которое вы можете себе представить».
|
после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
Изменение оценок с использованием пятипунктовой шкалы отчета о соблюдении режима лечения (MARS-5); Оценка MARS-5 рассчитывалась путем суммирования числовых баллов (диапазон 1–5) по каждому вопросу из 25 (диапазон 5–25).
Более высокий балл указывает на лучшую приверженность.
|
после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
|
Краткое изложение анкеты о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
Анкета SDSCA собирает данные об общем питании, специальной диете, физических упражнениях, тестировании уровня глюкозы в крови, уходе за ногами и курении с использованием 8-балльной шкалы Лайкерта (0-7), которая представляет количество дней в неделю, когда данный осуществлялась деятельность по уходу за собой.
Баллы рассчитываются отдельно по каждому пункту, а уровень соблюдения определяется средним баллом по каждому параметру.
|
после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
|
Сравнительная ориентационная мера Айовы и Нидерландов (INCOM)
Временное ограничение: базовый набор
|
INCOM представляет собой показатель склонности человека к социальным сравнениям, состоящий из 11 пунктов.
Шкала включает в себя такие пункты, как: «Мне всегда хотелось бы знать, как бы поступили другие в аналогичной ситуации».
Варианты ответов варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большую склонность к социальному сравнению.
|
базовый набор
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
Для оценки стоимости будут оценены удельные затраты на консультации, лабораторные, госпитализационные и аптечные услуги, а также расходы на мониторинг на дому (включая глюкометр с поддержкой Bluetooth, тест-полоски, ланцеты и тонометр). -эффективность расширенной медицинской помощи путем сравнения дополнительных затрат и результатов для здоровья.
|
после завершения обучения, в среднем от 12 до 16 месяцев
|
|
Мнения и опыт сеанса информирования о рисках с использованием PERDICT.AI, PTEC-DM и обычного ухода
Временное ограничение: 24-48 недель
|
глубинное интервью с участниками до момента насыщения данными
|
24-48 недель
|
|
Изучение взглядов клиницистов на полезность комбинированного вмешательства для улучшения восприятия риска
Временное ограничение: 24-48 недель
|
углубленное интервью с врачами исследовательской группы до момента насыщения данных
|
24-48 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ngiap Chuan Tan, MMed, SingHealth Polyclinics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Ling W, Huang Y, Huang YM, Fan RR, Sui Y, Zhao HL. Global trend of diabetes mortality attributed to vascular complications, 2000-2016. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 20;19(1):182. doi: 10.1186/s12933-020-01159-5.
- Nie R, Han Y, Xu J, Huang Q, Mao J. Illness perception, risk perception and health promotion self-care behaviors among Chinese patient with type 2 diabetes: A cross-sectional survey. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:89-96. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.010. Epub 2017 Nov 7.
- Mousavizadeh SN, Ashktorab T, Ahmadi F, Zandi M. From Negligence to Perception of Complexities in Adherence to Treatment Process in People with Diabetes: A Grounded Theory Study. Iran J Med Sci. 2018 Mar;43(2):150-157.
- Rouyard T, Kent S, Baskerville R, Leal J, Gray A. Perceptions of risks for diabetes-related complications in Type 2 diabetes populations: a systematic review. Diabet Med. 2017 Apr;34(4):467-477. doi: 10.1111/dme.13285. Epub 2016 Nov 29.
- Tham KY, Ong JJ, Tan DK, How KY. How much do diabetic patients know about diabetes mellitus and its complications? Ann Acad Med Singap. 2004 Jul;33(4):503-9.
- Hashim J, Smith HE, Tai ES, Yi H. Lay perceptions of diabetes mellitus and prevention costs and benefits among adults undiagnosed with the condition in Singapore: a qualitative study. BMC Public Health. 2022 Aug 20;22(1):1582. doi: 10.1186/s12889-022-14020-z.
- Welschen LM, Bot SD, Dekker JM, Timmermans DR, van der Weijden T, Nijpels G. The @RISK Study: Risk communication for patients with type 2 diabetes: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Aug 5;10:457. doi: 10.1186/1471-2458-10-457.
- Welschen LM, Bot SD, Kostense PJ, Dekker JM, Timmermans DR, van der Weijden T, Nijpels G. Effects of cardiovascular disease risk communication for patients with type 2 diabetes on risk perception in a randomized controlled trial: the @RISK study. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2485-92. doi: 10.2337/dc11-2130. Epub 2012 Aug 24.
- Rouyard T, Leal J, Baskerville R, Velardo C, Salvi D, Gray A. Nudging people with Type 2 diabetes towards better self-management through personalized risk communication: A pilot randomized controlled trial in primary care. Endocrinol Diabetes Metab. 2018 Jun 22;1(3):e00022. doi: 10.1002/edm2.22. eCollection 2018 Jul.
- Rouyard T, Leal J, Salvi D, Baskerville R, Velardo C, Gray A. An Intuitive Risk Communication Tool to Enhance Patient-Provider Partnership in Diabetes Consultation. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):988-994. doi: 10.1177/1932296821995800. Epub 2021 Mar 3.
- Mao L, Lu J, Zhang Q, Zhao Y, Chen G, Sun M, Chang F, Li X. Family-based intervention for patients with type 2 diabetes via WeChat in China: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Apr 5;19(1):381. doi: 10.1186/s12889-019-6702-8.
- Feng Y, Zhao Y, Mao L, Gu M, Yuan H, Lu J, Zhang Q, Zhao Q, Li X. The Effectiveness of an eHealth Family-Based Intervention Program in Patients With Uncontrolled Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in the Community Via WeChat: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Mar 20;11:e40420. doi: 10.2196/40420.
- Fang HSA, Tan NC, Tan WY, Oei RW, Lee ML, Hsu W. Patient similarity analytics for explainable clinical risk prediction. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Jul 1;21(1):207. doi: 10.1186/s12911-021-01566-y.
- Oei RW, Fang HSA, Tan WY, Hsu W, Lee ML, Tan NC. Using Domain Knowledge and Data-Driven Insights for Patient Similarity Analytics. J Pers Med. 2021 Jul 22;11(8):699. doi: 10.3390/jpm11080699.
- Andres E, Meyer L, Zulfiqar AA, Hajjam M, Talha S, Bahougne T, Erve S, Hajjam J, Doucet J, Jeandidier N, Hajjam El Hassani A. Telemonitoring in diabetes: evolution of concepts and technologies, with a focus on results of the more recent studies. J Med Life. 2019 Jul-Sep;12(3):203-214. doi: 10.25122/jml-2019-0006.
- Lim DYZ, Chia SY, Abdul Kadir H, Mohamed Salim NN, Bee YM. Establishment of the SingHealth Diabetes Registry. Clin Epidemiol. 2021 Mar 16;13:215-223. doi: 10.2147/CLEP.S300663. eCollection 2021.
- Walker EA, Caban A, Schechter CB, Basch CE, Blanco E, DeWitt T, Kalten MR, Mera MS, Mojica G. Measuring comparative risk perceptions in an urban minority population: the risk perception survey for diabetes. Diabetes Educ. 2007 Jan-Feb;33(1):103-10. doi: 10.1177/0145721706298198.
- Seng JJB, Kwan YH, Fong W, Phang JK, Lui NL, Thumboo J, Leung YY. Validity and reliability of EQ-5D-5L among patients with axial spondyloarthritis in Singapore. Eur J Rheumatol. 2020 Apr;7(2):71-78. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.19043. Epub 2020 Apr 1.
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .